고관절 미세 불안정성에 대한 비수술적 및 관절경적 치료의 평가
2022년 3월 15일 업데이트: Göteborg University
고관절 미세 불안정성에 대한 비수술적 및 관절경적 치료의 전향적 평가
고관절의 미세 불안정성은 젊고 활동적인 개인의 고관절 통증 및 고관절 기능 감소의 중요한 원인입니다.
고관절 미세 불안정성은 생리외 고관절 운동에 기인하며 비구 이형성증, 결합 조직 장애, 거대외상, 미세외상, 의원성 및 특발성 원인에 이차적일 수 있습니다.
고관절 미세 불안정성에 대한 치료는 주로 안정성을 목표로 하는 물리 요법으로 구성된 비수술적 치료로 시작됩니다.
비수술적 치료가 실패할 경우 고관절낭의 관절경적 접합을 통한 수술이 선호되는 방법입니다.
이 연구는 고관절 기능 및 부작용과 관련된 고관절 미세 불안정성에 대한 비수술 및 관절경 치료를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 고관절의 미세 불안정성에 대해 비수술 및 외과적 치료를 받는 18세 이상의 참가자 26명을 평가하는 전향적 코호트 연구입니다.
고관절 미세 불안정성을 시사하는 신체 검사 및 영상 검사 결과가 있는 참가자는 고관절 안정화를 목표로 6개월 동안 물리 치료를 받게 됩니다.
비수술적 치료에 실패한 경우 진단적 고관절 관절경 검사를 시행하고, 고관절 미세불안정이 확인되면 고관절낭 플리케이션을 시행한다.
참가자는 등록 시점과 치료 후 6개월, 12개월 및 24개월에 PROM(Patient-Reported Outcome Scores) 및 근력 및 기능 테스트로 평가됩니다.
일차 결과는 PROM과 근력 및 기능 테스트로 결정되는 고관절 기능입니다.
이차 결과에는 건강 관련 삶의 질(HRQL), 스포츠 활동 수준 및 부작용이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Axel Öhlin, MD, PhD
- 전화번호: 00460313430752
- 이메일: axel.ohlin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mikael Sansone, MD, PhD
- 전화번호: 00460313430336
- 이메일: mikael.sansone@vgregion.se
연구 장소
-
-
-
Gothenburg, 스웨덴, 41346
- 아직 모집하지 않음
- GHP Ortho Center Göteborg
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연락하다:
- Mattias Ahldén, MD, PhD
-
Gothenburg, 스웨덴, 41676
- 모병
- University of Gothenburg
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연락하다:
- Axel Öhlin, MD, PhD
- 전화번호: 0046 0313430752
- 이메일: axel.ohlin@gmail.com
-
Stockholm, 스웨덴, 11428
- 아직 모집하지 않음
- Capio Artro Clinic
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연락하다:
- Anders Stålman, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 미세 불안정성
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 고관절 골관절염
- 심한 고관절 이형성증
- 페르테스병 또는 대퇴골두 무혈성 괴사
- 이전 고관절 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비수술적 치료
모든 참가자는 6개월간 비수술적 치료를 받게 됩니다.
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고관절의 안정성을 목표로 6개월간 물리치료를 합니다.
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다른: 관절경 치료
6개월에 비수술적 치료에 실패한 참여자는 관절경 치료를 받게 됩니다.
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고관절의 안정성을 목표로 6개월간 물리치료를 합니다.
고관절 관절낭의 관절경적 합병증.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월 시점에서 International Hip Outcome Tool(iHOT-12)의 고관절 기능 기준선 대비 평균 변화
기간: 24개월
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참가자가 보고한 고관절 기능.
최소 점수 0, 최대 점수 100(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
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24개월
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24개월에 코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)에 대한 엉덩이 기능의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 24개월
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참가자가 보고한 고관절 기능.
최소 점수 0, 최대 점수 100(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
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24개월
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24개월에 뉴턴의 최대 아이소메트릭 둔부 근육 힘의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 24개월
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최대 고관절 아이소메트릭 근력은 고관절 굴곡, 내전, 외전 및 신전에 대해 동력계(Hoggan MicroFET2, Hoggan, Scientific L.L.C., Salt Lake City, USA)를 사용하여 평가됩니다.
Newton의 최대 전개력이 기록됩니다.
뉴턴 값이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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24개월
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24개월에 홉 성능의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 24개월
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홉 성능은 수직 홉(Muscle lab, Ergotest Technology, 노르웨이 오슬로), 거리 홉 및 30초 사이드 홉 테스트의 3가지 단일 레그 홉으로 측정됩니다.
각 홉 테스트는 환자가 등 뒤로 손을 잡고 수행됩니다.
수직 홉의 경우 이륙에서 착륙까지의 시간을 홉 높이(센티미터)로 변환합니다.
홉 거리 테스트에서 도약할 때 발가락 상단부터 착지할 때 뒤꿈치까지의 거리를 센티미터 단위로 측정합니다.
30초 사이드 홉 테스트의 경우 다리당 1회 시도가 허용되며, 여기서 환자는 40cm 간격으로 2개의 라인에서 가능한 한 여러 번 홉하도록 지시받습니다.
홉 수가 기록됩니다.
더 높은 높이, 더 긴 거리 및 더 많은 홉 수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24개월 시점에서 EuroQoL-5 치수(EQ-5D)에 대한 고관절 기능의 기준선 대비 평균 변화
기간: 24개월
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참가자가 보고한 건강 관련 삶의 질.
최소 점수 0, 최대 점수 1(점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높음을 의미).
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24개월
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24개월에 고관절 스포츠 활동 척도(HSAS)에서 고관절 기능의 기준선 대비 평균 변화
기간: 24개월
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참가자가 보고한 스포츠 활동 수준.
최소 점수 0, 최대 점수 8(높은 점수는 높은 스포츠 활동 수준을 의미).
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24개월
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24개월째 이상반응의 유형 및 횟수
기간: 24개월
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전화 인터뷰를 통해 수집된 부작용.
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24개월
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단일 질문 "치료에 만족하십니까?" 24개월
기간: 24개월
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참가자가 보고한 치료 만족도(예/아니오).
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mikael Sansone, MD, PhD, Göteborg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 26일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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