세포수준해상도 전장광간섭단층촬영을 통한 백반증의 치료효과 평가
2023년 4월 9일 업데이트: Chau Yee Ng, Chang Gung Memorial Hospital
OCT는 피부를 위한 비침습적 피부 이미징으로 등장한 광학 기술입니다. 이 프로토콜에서 수사관은 백반증의 광학 이미징 기능을 연구할 계획입니다. 약 65명의 피험자가 이 실험에 포함될 것입니다.
이것은 백반증 진단에서 영상 도구로서 생체 내 OCT의 타당성을 관찰하기 위한 관찰, 비무작위, 비통제, 전향적 코호트 연구입니다. 장치의 사용은 피험자의 임상 관리에 영향을 미치지 않습니다.
과학적 목표:
백반증의 감별 진단 도구로서 ApolloVue S100 이미지 시스템의 타당성을 평가하기 위해..
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan City, 대만, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적어도 하나의 백반증 병변이 있는 피험자
설명
포함 기준:
- 나이 ≧ 20
- 적어도 하나의 백반증 병변이 있는 피험자
- 정보에 입각한 동의를 얻어 임상시험에 참여할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 나이 < 20
- 연구 기간 동안 또는 모유 수유 기간 동안 임산부 또는 임신을 희망하는 여성
- 수사관은 재판에 참여하는 것이 부적절하다고 생각합니다.
- 열린 상처 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험: 백혈구
장치: ApolloVue® S100 이미지 시스템
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이 장치는 생체 내 비침습적 광학 간섭 단층 촬영이며 실험군과 대조군 모두에 대해 각각 정상 피부와 병변 피부의 의료 이미지를 최소 6개 획득하는 데 사용됩니다.
ApolloVue S100 이미지 시스템은 인체 피부 조직 미세 구조의 실시간 시각화를 제공하는 고해상도 OCT 이미징 시스템입니다.
이 시스템은 임상 진단을 지원할 수 있는 세포 수준, 2차원, 단면(B-스캔) 및 안면(E-스캔)을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백반증 장애의 전영역 광간섭 단층촬영에서 보이는 특징적인 특징을 설명합니다.
기간: 6 개월
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연구는 설명적인 것입니다.
백반증의 특징적인 영상을 연구한다.
상관 관계에 대한 공식적인 통계 테스트는 수행되지 않습니다.
모든 이미지는 그룹으로 평가됩니다.
먼저 조사관은 각 이미징 사이트에 대한 OCT 이미지를 검토하고 백반증의 유무를 결정합니다.
다음으로 백반증 장애 이미지와 비교하여 OCT 평가에 도움이 될 수 있는 특징을 강조합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liu Z, Jiang M, Zhao J, Wang Q, Zhang C, Gao M, Gu M, Xiang L. Efficacy of a wound-dressing biomaterial on prevention of postinflammatory hyperpigmentation after suction blister epidermal grafting in stable vitiligo patients: a controlled assessor-blinded clinical study with in vitro bioactivity investigation. Arch Dermatol Res. 2020 Nov;312(9):635-645. doi: 10.1007/s00403-020-02049-2. Epub 2020 Feb 27.
- Abdel-Malek ZA, Jordan C, Ho T, Upadhyay PR, Fleischer A, Hamzavi I. The enigma and challenges of vitiligo pathophysiology and treatment. Pigment Cell Melanoma Res. 2020 Nov;33(6):778-787. doi: 10.1111/pcmr.12878. Epub 2020 Apr 12.
- Li W, Wang S, Xu AE. Role of in vivo reflectance confocal microscopy in determining stability in vitiligo: a preliminary study. Indian J Dermatol. 2013 Nov;58(6):429-32. doi: 10.4103/0019-5154.119948.
- Alghamdi KM, Kumar A, Taieb A, Ezzedine K. Assessment methods for the evaluation of vitiligo. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 Dec;26(12):1463-71. doi: 10.1111/j.1468-3083.2012.04505.x. Epub 2012 Mar 15.
- Kang HY, Bahadoran P, Ortonne JP. Reflectance confocal microscopy for pigmentary disorders. Exp Dermatol. 2010 Mar;19(3):233-9. doi: 10.1111/j.1600-0625.2009.00983.x. Epub 2009 Nov 2.
- Lai LG, Xu AE. In vivo reflectance confocal microscopy imaging of vitiligo, nevus depigmentosus and nevus anemicus. Skin Res Technol. 2011 Nov;17(4):404-10. doi: 10.1111/j.1600-0846.2011.00521.x. Epub 2011 Mar 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20STW2-4-010-V1A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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