Avaliação do Tratamento para Leucodermia por Tomografia de Coerência Óptica de Resolução de Nível Celular
9 de abril de 2023 atualizado por: Chau Yee Ng, Chang Gung Memorial Hospital
A OCT é uma tecnologia óptica que surgiu como uma imagem não invasiva da pele. Neste protocolo, os investigadores planejam estudar as características de imagem óptica de leucoderma. Estima-se que 65 indivíduos serão incluídos neste estudo.
Este é um estudo de coorte prospectivo observacional, não randomizado e não controlado para observar a viabilidade da OCT in vivo como uma ferramenta de imagem no diagnóstico de leucoderma. O uso do dispositivo não afetará o manejo clínico dos sujeitos.
Objetivo Científico:
Avaliar a viabilidade do sistema de imagem ApolloVue S100 como ferramenta no diagnóstico diferencial de leucoderma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduo com pelo menos uma lesão de leucoderma
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≧ 20
- Indivíduo com pelo menos uma lesão de leucoderma
- Disposto a participar do estudo com consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idade < 20
- Mulher grávida ou mulher que deseja engravidar durante o estudo ou durante o período de amamentação
- Os investigadores consideram inadequado participar do estudo.
- Lesão de ferida aberta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Leucoderma
Dispositivo: sistema de imagem ApolloVue® S100
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O aparelho é uma tomografia de coerência óptica não invasiva in vivo e será utilizado para obter pelo menos 6 imagens médicas de pele normal e lesional, respectivamente, tanto para o grupo experimental quanto para o grupo controle.
O sistema de imagem ApolloVue S100 é um sistema de imagem OCT de alta resolução que fornece visualização em tempo real da microestrutura do tecido da pele humana.
O sistema fornece níveis celulares, bidimensionais, transversais (B-scan) e en face (E-scan) que podem auxiliar no diagnóstico clínico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever aspectos característicos observados por Tomografia de Coerência Óptica de Campo Completo de distúrbios leucodermicos.
Prazo: 6 meses
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O estudo é descritivo.
Pesquisar as imagens características da leucoderma.
Nenhum teste estatístico formal de correlações será realizado.
Todas as imagens serão avaliadas como um grupo.
Primeiro, o investigador revisará as imagens de OCT para cada local de imagem e determinará a presença/ausência de leucoderma.
Em seguida, comparando com as imagens de distúrbios de leucoderma para destacar quaisquer recursos que possam auxiliar na avaliação da OCT.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu Z, Jiang M, Zhao J, Wang Q, Zhang C, Gao M, Gu M, Xiang L. Efficacy of a wound-dressing biomaterial on prevention of postinflammatory hyperpigmentation after suction blister epidermal grafting in stable vitiligo patients: a controlled assessor-blinded clinical study with in vitro bioactivity investigation. Arch Dermatol Res. 2020 Nov;312(9):635-645. doi: 10.1007/s00403-020-02049-2. Epub 2020 Feb 27.
- Abdel-Malek ZA, Jordan C, Ho T, Upadhyay PR, Fleischer A, Hamzavi I. The enigma and challenges of vitiligo pathophysiology and treatment. Pigment Cell Melanoma Res. 2020 Nov;33(6):778-787. doi: 10.1111/pcmr.12878. Epub 2020 Apr 12.
- Li W, Wang S, Xu AE. Role of in vivo reflectance confocal microscopy in determining stability in vitiligo: a preliminary study. Indian J Dermatol. 2013 Nov;58(6):429-32. doi: 10.4103/0019-5154.119948.
- Alghamdi KM, Kumar A, Taieb A, Ezzedine K. Assessment methods for the evaluation of vitiligo. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 Dec;26(12):1463-71. doi: 10.1111/j.1468-3083.2012.04505.x. Epub 2012 Mar 15.
- Kang HY, Bahadoran P, Ortonne JP. Reflectance confocal microscopy for pigmentary disorders. Exp Dermatol. 2010 Mar;19(3):233-9. doi: 10.1111/j.1600-0625.2009.00983.x. Epub 2009 Nov 2.
- Lai LG, Xu AE. In vivo reflectance confocal microscopy imaging of vitiligo, nevus depigmentosus and nevus anemicus. Skin Res Technol. 2011 Nov;17(4):404-10. doi: 10.1111/j.1600-0846.2011.00521.x. Epub 2011 Mar 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20STW2-4-010-V1A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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