동결-해동 주기의 단일 6일 배반포 이식의 임신 결과를 개선하기 위해 프로게스테론 보충 시간을 연장하는 무작위 통제 연구
2021년 6월 19일 업데이트: Li-jun Ding, Nanjing University
이것은 단일 센터, 전향적, 무작위 통제 연구입니다.
동결-해동 주기에서 단일 배반포 이식이 있는 환자, 20~38세, 3회 미만의 이식 및 현재 주기에서 HRT 주기 단일 D6 배반포 이식이 있는 환자가 연구 참여자로 등록되었습니다.
Excel 표를 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나누고 그룹화를 알지 못하는 제 3자가 블라인드 방식으로 효능을 평가했습니다. 데이터 요약 단계는 조사자, 조작자 및 통계학자의 삼중 분리와 함께 맹검 통계 분석에 의해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
900
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yue Jiang, PhD
- 전화번호: 025-83106666
- 이메일: jiangyue85@163.com
연구 장소
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20~38세.
- 3회 미만의 환승.
- 현재 주기에서 HRT 동결-해동 주기 단일 배반포 이식을 진행합니다.
- 이 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 환자 또는 파트너의 염색체 이상
- 호르몬 대체 요법에 대한 금기 사항.
- 자궁강의 형태에 영향을 미치는 벽내 근종, 심한 자궁선근증, 자궁내막증, 선천성 자궁 기형, 자궁내막 결핵, 자궁내 유착 및 배아 착상에 중대한 영향을 미치는 기타 질병이 있는 환자.
- 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로게스테론 + 7
프로게스테론 보충 7일차에 6일차 배반포 이식
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프로게스테론 보충 6일차에 6일차 배반포 이식
프로게스테론 보충 7일차에 6일차 배반포 이식
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활성 비교기: 프로게스테론 + 6
프로게스테론 보충 6일차에 6일차 배반포 이식
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프로게스테론 보충 6일차에 6일차 배반포 이식
프로게스테론 보충 7일차에 6일차 배반포 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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배아 이식 속도
기간: 배아 이식 후 30일
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배아 이식 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SZ-2021-0616
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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