Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus progesteronilisähoidon ajan pidentämisestä yhden päivän 6:n jäätymis-sulamissyklin blastokystinsiirron raskauden tulosten parantamiseksi
lauantai 19. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Li-jun Ding, Nanjing University
Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen osallistujiksi otettiin 20–38-vuotiaat potilaat, joilla oli yksittäinen blastokystisiirto jäätymis-sulamissyklissä, alle kolme siirtoa ja HRT-syklin yksittäinen D6-blastokystisiirto nykyisessä syklissä.
Heidät satunnaistettiin kahteen ryhmään Excel-taulukon avulla, ja tehokkuuden arvioi sokkoutetusti kolmas osapuoli, joka ei ollut tietoinen ryhmittelystä; tietojen yhteenvetovaihe suoritettiin sokkoutetulla tilastoanalyysillä, jossa tutkija, operaattori ja tilastotieteilijä erotettiin kolminkertaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
900
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yue Jiang, PhD
- Puhelinnumero: 025-83106666
- Sähköposti: jiangyue85@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-38 vuotta.
- Alle kolme siirtoa.
- Käynnissä hormonikorvaushoidon jäädytys-sulatussyklin yksittäisen blastokystin siirto nykyisessä syklissä.
- Hän on suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kromosomipoikkeavuus joko potilaalla tai hänen kumppanillaan
- Hormonikorvaushoidon vasta-aiheet.
- Potilaat, joilla on kohdun ontelon morfologiaan vaikuttava intramuraalinen myooma, vaikea adenomyoosi, endometrioosi, synnynnäiset kohdun poikkeavuudet, kohdun limakalvon tuberkuloosi, kohdunsisäinen adheesio ja muut sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi alkion implantaatioon.
- Osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progesteroni + 7
päivän 6 blastokystan siirto progesteronilisäyksen 7. päivänä
|
päivän 6 blastokystan siirto progesteronilisäyksen kuudentena päivänä
päivän 6 blastokystan siirto progesteronilisäyksen 7. päivänä
|
|
Active Comparator: Progesteroni + 6
päivän 6 blastokystien siirto progesteronilisäyksen kuudentena päivänä
|
päivän 6 blastokystan siirto progesteronilisäyksen kuudentena päivänä
päivän 6 blastokystan siirto progesteronilisäyksen 7. päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alkion implantaationopeus
Aikaikkuna: 30 päivää alkionsiirron jälkeen
|
30 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SZ-2021-0616
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .