Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van het verlengen van de tijd van progesteron-suppletie om de zwangerschapsuitkomst van een enkele dag 6 Blastocyst-overdracht van de vries-dooicyclus te verbeteren

19 juni 2021 bijgewerkt door: Li-jun Ding, Nanjing University
Dit is een single-center, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten met een enkelvoudige blastocysttransfer in de vries-dooicyclus, in de leeftijd van 20 tot 38 jaar, met minder dan drie transfers, en met HRT-cyclus een enkele D6 blastocysttransfer in de huidige cyclus werden ingeschreven als deelnemers aan het onderzoek. Ze werden gerandomiseerd in twee groepen met behulp van een Excel-tabel en de werkzaamheid werd geblindeerd beoordeeld door een derde partij die niet op de hoogte was van de groepering; de fase van de gegevenssamenvatting werd uitgevoerd door geblindeerde statistische analyse met drievoudige scheiding van de onderzoeker, operator en statisticus.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

900

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 20 tot 38 jaar.
  2. Minder dan drie transfers.
  3. Ondergaan HRT vries-ontdooicyclus enkele blastocystoverdracht in de huidige cyclus.
  4. Toestemming hebben gegeven voor deelname aan dit onderzoek en het toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. Chromosomale afwijking bij de patiënt of hun partner
  2. Contra-indicaties voor hormoonvervangingstherapie.
  3. Patiënten met intramuraal myoom dat de morfologie van de baarmoederholte aantast, ernstige adenomyose, endometriose, aangeboren baarmoederafwijkingen, endometriumtuberculose, intra-uteriene adhesie en andere ziekten die de embryonale implantatie aanzienlijk beïnvloeden.
  4. Momenteel deelnemen aan een andere klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Progesteron + 7
de overdracht van dag 6 blastocyst op de 7e dag van progesteronsuppletie
Geneesmiddel: progesteron
de overdracht van dag 6 blastocyst op de 6e dag van progesteronsuppletie
Geneesmiddel: progesteron
de overdracht van dag 6 blastocyst op de 7e dag van progesteronsuppletie
Actieve vergelijker: Progesteron + 6
de overdracht van dag 6 blastocysten op de 6e dag van progesteronsuppletie
Geneesmiddel: progesteron
de overdracht van dag 6 blastocyst op de 6e dag van progesteronsuppletie
Geneesmiddel: progesteron
de overdracht van dag 6 blastocyst op de 7e dag van progesteronsuppletie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Embryo-implantatiesnelheid
Tijdsspanne: 30 dagen na embryotransplantatie
30 dagen na embryotransplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SZ-2021-0616

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op progesteron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren