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Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Verlängerung der Zeit der Progesteron-Supplementierung zur Verbesserung des Schwangerschaftsergebnisses eines einzelnen Blastozystentransfers am 6. Tag des Gefrier-Tau-Zyklus

19. Juni 2021 aktualisiert von: Li-jun Ding, Nanjing University
Dies ist eine monozentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Patienten mit einzelnem Blastozystentransfer im Gefrier-Auftau-Zyklus im Alter von 20 bis 38 Jahren mit weniger als drei Transfers und mit einem einzelnen D6-Blastozystentransfer im HRT-Zyklus im aktuellen Zyklus wurden als Studienteilnehmer aufgenommen. Sie wurden anhand einer Excel-Tabelle in zwei Gruppen randomisiert, und die Wirksamkeit wurde verblindet von einem Dritten bewertet, der die Gruppierung nicht kannte; Die Datenzusammenfassungsphase wurde durch verblindete statistische Analyse mit dreifacher Trennung von Untersucher, Bediener und Statistiker durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

900

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 20 bis 38 Jahren.
  2. Weniger als drei Überweisungen.
  3. Durchlaufender HRT-Einfrier-Auftau-Zyklus einzelner Blastozystentransfer im aktuellen Zyklus.
  4. Nachdem Sie der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Chromosomenanomalie entweder beim Patienten oder bei seinem Partner
  2. Kontraindikationen für eine Hormonersatztherapie.
  3. Patienten mit intramuralen Myomen, die die Morphologie der Gebärmutterhöhle beeinträchtigen, schwerer Adenomyose, Endometriose, angeborenen Gebärmutteranomalien, Endometriumtuberkulose, intrauteriner Adhäsion und anderen Krankheiten, die die Embryonalimplantation erheblich beeinträchtigen.
  4. Derzeit Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progesteron + 7
die Übertragung der Tag-6-Blastozyste auf den 7. Tag der Progesteron-Supplementierung
Arzneimittel: Progesteron
die Übertragung der Tag-6-Blastozyste auf den 6. Tag der Progesteron-Supplementierung
Arzneimittel: Progesteron
die Übertragung der Tag-6-Blastozyste auf den 7. Tag der Progesteron-Supplementierung
Aktiver Komparator: Progesteron + 6
die Übertragung von Tag-6-Blastozysten am 6. Tag der Progesteron-Supplementierung
Arzneimittel: Progesteron
die Übertragung der Tag-6-Blastozyste auf den 6. Tag der Progesteron-Supplementierung
Arzneimittel: Progesteron
die Übertragung der Tag-6-Blastozyste auf den 7. Tag der Progesteron-Supplementierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Embryonenimplantationsrate
Zeitfenster: 30 Tage nach Embryotransplantation
30 Tage nach Embryotransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SZ-2021-0616

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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