무릎 수술 후 환자의 움직임 평가를 위한 센서와 전통적인 임상 평가 방법 비교. (MA-KNEE)
센서 "Orthelligent Pro"로 측정할 수 있는 8개의 매개변수는 고니오미터 또는 비디오 테이핑을 기반으로 하는 기존 측정과 비교됩니다. 목표는 기존 측정 방법에서 새 센서로 이동할 때 예상해야 하는 차이의 분포에 대해 잠재 사용자에게 알리는 것입니다.
환자는 단일 연구 방문에서 8개의 해당 운동 운동을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
근골격계 질환을 앓고 있는 환자에서 완전한 기능의 회복은 많은 개입의 중요한 목표입니다. 기능 평가는 종종 해당 테스트를 기반으로 합니다. 기능이 특정 움직임 패턴과 관련된 경우 가속도계 및 유사한 센서는 간단하고 객관적인 평가를 가능하게 하며 전통적인 평가 방법을 대체할 수 있습니다. 고니오미터로 측정한 값을 기준으로 합니다. 해당 제품은 시장에 진입하는 경향이 있으며 임상의와 환자는 기존 평가 방법과 어느 정도 신뢰할 수 있고 비교할 수 있는지 질문합니다.
최근에는 의료기기 회사인 OPED에서 "Orthelligent Pro"라는 이름의 센서를 출시하여 현재 시판 중이다. 대상자의 무릎에 부착되는 센서는 정형외과 환자의 재활 과정과 관련된 하지의 움직임 패턴과 관련된 여러 매개변수를 평가할 수 있는 기회를 제공합니다.
현재 프로젝트의 목표는 이 센서의 잠재 사용자에게 동일한 매개변수의 기존 평가 기술과 비교할 때 예상해야 하는 차이점과 센서 및 기존 평가를 기반으로 하는 측정의 재현성에 대해 알리는 것입니다.
단일 클리닉의 환자에게 참여가 제공됩니다. 환자는 일상적인 후속 방문에 추가로 마련되는 단일 연구 방문에서 8가지 운동을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4054
- crossklinik AG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무릎 수술(ACL 재건술, 전체 또는 부분 무릎 관절 성형술, 무릎 관절경 검사 등) 후 수술 후 4개월에서 15개월 사이에 외과의의 임상 추적 평가가 예정된 환자.
- 동의
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 최근 4개월 이내 하지에 수술을 받은 환자
- 심한 급성 통증이 있는 환자
- 움직임/운동 수행에 금기 사항이 있는 환자
- 현재 추적관찰과 관련된 수술 이후 반대측 다리에도 수술을 받은 환자
- 언어 또는 인지 장애로 지시를 따르지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다리(무릎 관절)의 수동적 움직임 동안 다리의 기울기 각도(도)
기간: 단일 연구 방문에서 환자 등록 직후.
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단일 연구 방문에서 환자 등록 직후.
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다리(무릎 관절)의 능동적 움직임 동안 다리의 기울기 각도(도)
기간: 단일 연구 방문에서 환자 등록 직후.
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단일 연구 방문에서 환자 등록 직후.
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다리 스트레칭 중 다리의 기울기 각도(도)
기간: 단일 연구 방문에서 환자 등록 직후.
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단일 연구 방문에서 환자 등록 직후.
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한쪽 다리로 스쿼트하는 동안 낮은 다리의 안쪽 기울기(도/서수 평가 척도)
기간: 단일 연구 방문에서 환자 등록 직후.
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단일 연구 방문에서 환자 등록 직후.
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무작위로 선택한 3개의 각도로 아래쪽 다리를 움직일 때의 각도 재현
기간: 단일 연구 방문에서 환자 등록 직후.
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단일 연구 방문에서 환자 등록 직후.
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수직 점프 시 점프 높이(한쪽 다리)
기간: 단일 연구 방문에서 환자 등록 직후.
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단일 연구 방문에서 환자 등록 직후.
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낙하 점프 시 서수 평가 척도에서 도 단위로 아래쪽 다리가 안쪽으로 기울어짐
기간: 단일 연구 방문에서 환자 등록 직후.
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단일 연구 방문에서 환자 등록 직후.
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30초 사이드 홉 중 점프 횟수
기간: 단일 연구 방문에서 환자 등록 직후.
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단일 연구 방문에서 환자 등록 직후.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Eymann, MSc, crossklinik AG
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MA-KNEE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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