Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af en sensor til bevægelsesvurdering med traditionelle kliniske vurderingsmetoder hos patienter efter knækirurgi. (MA-KNEE)

8. april 2024 opdateret af: crossklinik AG

Otte parametre, der kan måles af sensoren "Orthelligent Pro", sammenlignes med traditionelle målinger baseret på et goniometer eller videobånd. Formålet er at informere potentielle brugere om fordelingen af ​​de forskelle, de må forvente, når de går fra traditionelle målemetoder til den nye sensor.

Patienterne vil udføre otte tilsvarende bevægelsesøvelser ved et enkelt studiebesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter, der lider af muskel- og skeletlidelser, er genoprettelse af fuld funktionsevne et vigtigt mål for mange interventioner. Vurdering af funktion er ofte baseret på tilsvarende tests. Hvis funktion er relateret til specifikke bevægelsesmønstre, lover accelerometre og lignende sensorer at tillade en enkel og objektiv vurdering, og kan erstatte traditionelle vurderingsmetoder, f.eks. baseret på målinger med goniometeret. Tilsvarende produkter har en tendens til at komme på markedet og stiller klinikere og patienter med spørgsmålet, i hvilken grad de er pålidelige og sammenlignelige med de traditionelle vurderingsmetoder.

For nylig er en sensor ved navn "Orthelligent Pro" blevet frigivet af det medicinske udstyrsfirma OPED og er i dag kommercielt tilgængelig. Sensoren - der skal fastgøres til et forsøgspersons knæ - giver mulighed for at vurdere flere parametre relateret til bevægelsesmønstre i underekstremiteterne, som er relevante i ortopædpatienters rehabiliteringsforløb.

Formålet med det aktuelle projekt er at informere potentielle brugere af denne sensor om den forskel, de kan forvente i forhold til traditionelle vurderingsteknikker af de samme parametre og om reproducerbarheden af ​​målingerne både baseret på sensoren og baseret på traditionelle vurderinger.

Patienter på en enkelt klinik vil blive tilbudt deltagelse. Patienterne vil udføre de otte øvelser ved et enkelt studiebesøg arrangeret som et supplement til et rutinemæssigt opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4054
        • crossklinik AG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter knæoperation (ACL-rekonstruktion, total eller delvis knæarthroplastik, knæartroskopi osv.), som er planlagt til en klinisk opfølgningsvurdering af kirurgen mellem 4 måneder og 15 måneder efter operationen.
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Patienter, der er blevet opereret i underekstremiteterne inden for de sidste 4 måneder
  • Patienter med stærke akutte smerter
  • Patienter med kontraindikationer til at udføre bevægelserne/øvelserne
  • Patienter, der blev opereret også ved det kontralaterale ben, siden operationen var relateret til det aktuelle opfølgningsbesøg
  • Patienter, der ikke kan følge instruktionerne på grund af sproglige eller kognitive problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Benets hældningsvinkel i grader under passiv bevægelse af benet (knæleddet)
Tidsramme: Ved det enkelte studiebesøg direkte efter indskrivning af patienten.
Ved det enkelte studiebesøg direkte efter indskrivning af patienten.
Benets hældningsvinkel i grader under aktiv bevægelse af benet (knæleddet)
Tidsramme: Ved det enkelte studiebesøg direkte efter indskrivning af patienten.
Ved det enkelte studiebesøg direkte efter indskrivning af patienten.
Benets hældningsvinkel i grader under benstrækning
Tidsramme: Ved det enkelte studiebesøg direkte efter indskrivning af patienten.
Ved det enkelte studiebesøg direkte efter indskrivning af patienten.
Indadtilt af underbenet i grader/på en ordinær vurderingsskala under etbens squat
Tidsramme: Ved det enkelte studiebesøg direkte efter indskrivning af patienten.
Ved det enkelte studiebesøg direkte efter indskrivning af patienten.
Vinkelgengivelse ved flytning af underbenet til tre tilfældigt valgte vinkler
Tidsramme: Ved det enkelte studiebesøg direkte efter indskrivning af patienten.
Ved det enkelte studiebesøg direkte efter indskrivning af patienten.
Hophøjde ved lodret hop (på ét ben)
Tidsramme: Ved det enkelte studiebesøg direkte efter indskrivning af patienten.
Ved det enkelte studiebesøg direkte efter indskrivning af patienten.
Indadtilt af underbenet i grader/på en ordinær vurderingsskala ved dropspring
Tidsramme: Ved det enkelte studiebesøg direkte efter indskrivning af patienten.
Ved det enkelte studiebesøg direkte efter indskrivning af patienten.
Antal hop under 30'erne sidehop
Tidsramme: Ved det enkelte studiebesøg direkte efter indskrivning af patienten.
Ved det enkelte studiebesøg direkte efter indskrivning af patienten.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Eymann, MSc, crossklinik AG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA-KNEE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter offentliggørelse af undersøgelsesresultaterne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner