Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie czujnika do oceny ruchu z tradycyjnymi metodami oceny klinicznej pacjentów po operacji kolana. (MA-KNEE)

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: crossklinik AG

Osiem parametrów mierzonych czujnikiem „Orthelligent Pro” porównuje się z tradycyjnymi pomiarami opartymi na goniometrze lub taśmie wideo. Celem jest poinformowanie potencjalnych użytkowników o rozkładzie różnic, których muszą się spodziewać przy przejściu z tradycyjnych metod pomiarowych na nowy czujnik.

Pacjenci wykonają osiem odpowiednich ćwiczeń ruchowych podczas jednej wizyty studyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

U pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego przywrócenie pełnego funkcjonowania jest ważnym celem wielu interwencji. Ocena funkcjonowania często opiera się na odpowiednich testach. Jeśli funkcjonowanie związane jest z określonymi wzorcami ruchowymi, akcelerometry i podobne czujniki obiecują prostą i obiektywną ocenę i mogą zastąpić tradycyjne metody oceny, np. na podstawie pomiarów goniometrem. Odpowiednie produkty często pojawiają się na rynku i stawiają klinicystów i pacjentów przed pytaniem, w jakim stopniu są one wiarygodne i porównywalne z tradycyjnymi metodami oceny.

Niedawno firma OPED wypuściła na rynek czujnik o nazwie „Orthelligent Pro” i jest on już dostępny na rynku. Czujnik - zakładany na kolano badanego - daje możliwość oceny kilku parametrów związanych z wzorcami ruchowymi kończyn dolnych, które mają znaczenie w procesie rehabilitacji pacjentów ortopedycznych.

Celem obecnego projektu jest poinformowanie potencjalnych użytkowników tego czujnika o różnicy, jakiej mogą się spodziewać w porównaniu z tradycyjnymi technikami oceny tych samych parametrów oraz o powtarzalności pomiarów zarówno na podstawie czujnika, jak i na podstawie tradycyjnych ocen.

Udział będą mogli wziąć pacjenci jednej kliniki. Pacjenci wykonają osiem ćwiczeń podczas jednej wizyty studyjnej zorganizowanej jako dodatek do rutynowej wizyty kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4054
        • crossklinik AG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po operacjach kolana (rekonstrukcja ACL, całkowita lub częściowa alloplastyka stawu kolanowego, artroskopia kolana itp.), u których zaplanowano kontrolę kliniczną przez chirurga w okresie od 4 do 15 miesięcy po operacji.
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy przebyli operację kończyn dolnych w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Pacjenci z silnym ostrym bólem
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonywania ruchów/ćwiczeń
  • Pacjenci, u których wykonano operację również na odnodze przeciwnej od czasu operacji związanej z obecną wizytą kontrolną
  • Pacjenci, którzy nie mogą postępować zgodnie z instrukcjami z powodu problemów językowych lub poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kąt pochylenia nogi w stopniach podczas biernego ruchu nogi (staw kolanowy)
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty w badaniu bezpośrednio po włączeniu pacjenta.
Podczas jednej wizyty w badaniu bezpośrednio po włączeniu pacjenta.
Kąt pochylenia nogi w stopniach podczas aktywnego ruchu nogi (staw kolanowy)
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty w badaniu bezpośrednio po włączeniu pacjenta.
Podczas jednej wizyty w badaniu bezpośrednio po włączeniu pacjenta.
Kąt nachylenia nogi w stopniach podczas rozciągania nóg
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty w badaniu bezpośrednio po włączeniu pacjenta.
Podczas jednej wizyty w badaniu bezpośrednio po włączeniu pacjenta.
Pochylenie podudzia do wewnątrz w stopniach/w porządkowej skali oceny podczas przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty w badaniu bezpośrednio po włączeniu pacjenta.
Podczas jednej wizyty w badaniu bezpośrednio po włączeniu pacjenta.
Odwzorowanie kąta podczas przesuwania podudzia pod trzema losowo wybranymi kątami
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty w badaniu bezpośrednio po włączeniu pacjenta.
Podczas jednej wizyty w badaniu bezpośrednio po włączeniu pacjenta.
Wysokość skoku w skoku pionowym (na jednej nodze)
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty w badaniu bezpośrednio po włączeniu pacjenta.
Podczas jednej wizyty w badaniu bezpośrednio po włączeniu pacjenta.
Pochylenie podudzia do wewnątrz w stopniach/na porządkowej skali oceny podczas skoku w dół
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty w badaniu bezpośrednio po włączeniu pacjenta.
Podczas jednej wizyty w badaniu bezpośrednio po włączeniu pacjenta.
Liczba skoków podczas 30-sekundowych skoków
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty w badaniu bezpośrednio po włączeniu pacjenta.
Podczas jednej wizyty w badaniu bezpośrednio po włączeniu pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Eymann, MSc, crossklinik AG

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MA-KNEE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyników badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj