Liikkeiden arvioinnin anturin vertaaminen perinteisiin kliinisiin arviointimenetelmiin polvileikkauksen jälkeen. (MA-KNEE)
Kahdeksaa "Orthelligent Pro" -anturin mitattavaa parametria verrataan perinteisiin goniometriin tai videonauhoitukseen perustuviin mittauksiin. Tavoitteena on tiedottaa mahdollisille käyttäjille niiden erojen jakautumisesta, joita he odottavat siirtyessään perinteisistä mittausmenetelmistä uuteen anturiin.
Potilaat suorittavat kahdeksan vastaavaa liikeharjoitusta yhdellä opintokäynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luusto- ja liikuntaelinsairauksista kärsivillä potilailla täyden toiminnan palauttaminen on monien toimenpiteiden tärkeä tavoite. Toimivuuden arviointi perustuu usein vastaaviin testeihin. Jos toiminta liittyy tiettyihin liikemalleihin, kiihtyvyysmittarit ja vastaavat anturit ovat lupaavia mahdollistavat yksinkertaisen ja objektiivisen arvioinnin ja voivat korvata perinteiset arviointimenetelmät, esim. goniometrin mittausten perusteella. Vastaavat tuotteet tulevat yleensä markkinoille ja kohtaavat kliinikoille ja potilaille kysymyksen, missä määrin ne ovat luotettavia ja vertailukelpoisia perinteisiin arviointimenetelmiin.
Äskettäin lääkinnällisiä laitteita valmistava OPED on julkaissut "Orthelligent Pro" -nimisen anturin, joka on tänään kaupallisesti saatavilla. Potilaan polveen kiinnitettävä sensori tarjoaa mahdollisuuden arvioida useita alaraajojen liikemalleihin liittyviä parametreja, joilla on merkitystä ortopedisten potilaiden kuntoutusprosessissa.
Tämän projektin tavoitteena on tiedottaa tämän anturin mahdollisille käyttäjille erosta, jota he odottavat verrattuna samojen parametrien perinteisiin arviointitekniikoihin, sekä mittausten toistettavuudesta sekä anturin perusteella että perinteisten arvioiden perusteella.
Yhden klinikan potilaille tarjotaan osallistumista. Potilaat suorittavat kahdeksan harjoitusta yhdellä opintokäynnillä, joka järjestetään rutiininomaisen seurantakäynnin lisäyksenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4054
- crossklinik AG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat polvileikkauksen (ACL-rekonstruktio, täydellinen tai osittainen polven nivelleikkaus, polven artroskopia jne.) jälkeen, joille on määrä suorittaa kirurgin kliininen seurantaarvio 4-15 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Potilaat, joille on tehty alaraajojen leikkaus viimeisen 4 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on vaikea akuutti kipu
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita liikkeiden/harjoitusten suorittamiseen
- Potilaat, joille tehtiin leikkaus myös vastapuolisessa jalassa leikkauksen jälkeen, liittyi nykyiseen seurantakäyntiin
- Potilaat, jotka eivät voi noudattaa ohjeita kielen tai kognitiivisten ongelmien vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jalan kallistuskulma asteina jalan passiivisen liikkeen aikana (polvinivel)
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä heti potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
Yhdellä tutkimuskäynnillä heti potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
|
Jalan kallistuskulma asteina jalan aktiivisen liikkeen aikana (polvinivel)
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä heti potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
Yhdellä tutkimuskäynnillä heti potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
|
Jalan kallistuskulma asteina jalkojen venytyksen aikana
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä heti potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
Yhdellä tutkimuskäynnillä heti potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
|
Säären kallistus sisäänpäin asteina/ordinaalisella arviointiasteikolla yksijalkakyykkyssä
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä heti potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
Yhdellä tutkimuskäynnillä heti potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
|
Kulman toisto siirrettäessä säärettä kolmeen satunnaisesti valittuun kulmaan
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä heti potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
Yhdellä tutkimuskäynnillä heti potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
|
Hyppykorkeus pystyhypyssä (yhdellä jalalla)
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä heti potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
Yhdellä tutkimuskäynnillä heti potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
|
Säären kallistus sisäänpäin asteina/ordinaalisella arviointiasteikolla pudotushypyssä
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä heti potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
Yhdellä tutkimuskäynnillä heti potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
|
Hyppyjen määrä 30s sivuhyppyillä
Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä heti potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
Yhdellä tutkimuskäynnillä heti potilaan rekisteröinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Eymann, MSc, crossklinik AG
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MA-KNEE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .