새로운 회절 삼중초점 토릭 안내 렌즈의 시각 및 굴절 결과 (RibeiroPODFT)
2021년 6월 23일 업데이트: Beaver-Visitec International, Inc.
이 연구의 목적은 회절 토릭 Finevision POD FT IOL의 시력 성능 및 굴절 예측 가능성을 조사하는 것입니다.
예측 및 달성된 시각적 결과, 근거리, 중간 및 원거리에서의 시각적 성능, 광학적 현상, 회전 안정성 및 안경 독립성이 조사됩니다.
추적 관찰 기간은 시력과 굴절이 안정화된 후 3개월입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구는 회절 토릭 Finevision POD FT IOL(벨기에 PhyslOL)을 사용하여 시각적 성능과 굴절 예측 가능성을 조사하기 위해 수행되었습니다.
예측 및 달성된 시각적 결과, 근거리, 중간 및 원거리에서의 시각적 성능 및 회전 안정성이 분석되었습니다.
추적 기간은 6개월이었다.
모든 IOL 이식은 연구자 Dr. Filomena Ribeiro와 Dr. Tiago B Ferreira(Hospital da Luz, Lisboa, Portugal)에 의해 수행되었습니다.
연구 모집단은 일상적인 백내장 수술을 받는 환자로 구성됩니다.
연구 환자들은 수술 전 각막 난시 정도에 따라 Finevision IOL의 양안 이식을 받았습니다(양안의 토릭 POD FT IOL 또는 연구 눈의 POD FT 및 반대쪽 눈의 비토릭 POD F IOL).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lisboa, 포르투갈
- Hospital da Luz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
삼초점 IOL 이식 대상자이고 1.00D 이상의 각막 난시가 있는 백내장 수술이 지시된 환자가 조사자에 의해 포함되도록 선택됩니다.
Finevision IOL을 양안으로 이식한 환자만 포함됩니다(양안의 POD FT 또는 연구 눈의 POD FT 및 반대쪽 눈의 POD F).
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- Finevision 삼초점 회절 IOL의 양측 이식(양안의 POD FT 또는 연구 눈의 POD FT 및 반대쪽 눈의 POD F)
- 1-4 등급 백내장을 동반한 양측 백내장 수술
- 연구 안구에서 수술 전 1.00D 이상의 규칙적인 각막 난시
- 수술에 대한 사전 서면 동의서. 연구 참여 및 데이터 보호에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 동반되는 관련 안과 질환(예: 가성박리, 녹내장, 외상성 백내장 및 수정체낭 안정성에 영향을 미칠 수 있는 기타 동반 질환(예: 마르팡 증후군)
- 불규칙한 각막 난시, 각막 지형의 이상
- 시각적 결과에 영향을 미치는 전신 질환
- 환자 설문지 이해 및/또는 작성 장애
- 캡슐 안정성 또는 시각적 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 관련 이전 안과 수술(예: 각막 수술, 녹내장 수술, 유리체망막 수술)의 병력
- 예상 잔여 실린더 ≥ 0.50 D
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
삼초점 IOL 이식 대상자이고 1.00D 이상의 각막 난시가 있는 백내장 수술이 필요한 환자는 조사관에 의해 포함되도록 선택됩니다.
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백내장 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 퍼포먼스
기간: 3 개월
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이 연구의 목적은 회절 토릭 Finevision POD FT IOL의 시각적 성능을 조사하는 것입니다.
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3 개월
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굴절 예측 가능성
기간: 3 개월
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이 연구의 목적은 회절 토릭 Finevision POD FT IOL의 굴절 예측 가능성을 조사하는 것입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 성능 : 예측 및 달성
기간: 3 개월
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이 연구의 목적은 회절 토릭 Finevision POD FT IOL의 시각적 성능을 조사하는 것입니다.
예측 및 달성된 시각적 결과를 조사합니다.
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3 개월
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근거리, 중간 및 원거리에서의 시각적 성능
기간: 3 개월
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이 연구의 목적은 회절 토릭 Finevision POD FT IOL의 시각적 성능을 조사하는 것입니다.
근거리, 중거리 및 원거리에서의 시각 성능을 조사합니다.
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3 개월
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굴절 예측 가능성: 광 현상
기간: 3 개월
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이 연구의 목적은 회절 토릭 Finevision POD FT IOL의 굴절 예측 가능성을 조사하는 것입니다.
광 현상이 조사됩니다.
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3 개월
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굴절 예측 가능성: 회전 안정성
기간: 3 개월
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이 연구의 목적은 회절 토릭 Finevision POD FT IOL의 굴절 예측 가능성을 조사하는 것입니다.
회전 안정성을 조사합니다.
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3 개월
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굴절 예측 가능성: 스펙타클 독립성
기간: 3 개월
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이 연구의 목적은 회절 토릭 Finevision POD FT IOL의 굴절 예측 가능성을 조사하는 것입니다.
스펙터클 독립성을 조사합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filomena Ribeiro, MD, PhD, FEBO, Hospital da Luz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- de Vries NE, Nuijts RM. Multifocal intraocular lenses in cataract surgery: literature review of benefits and side effects. J Cataract Refract Surg. 2013 Feb;39(2):268-78. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.12.002.
- Wolffsohn JS, Jinabhai AN, Kingsnorth A, Sheppard AL, Naroo SA, Shah S, Buckhurst P, Hall LA, Young G. Exploring the optimum step size for defocus curves. J Cataract Refract Surg. 2013 Jun;39(6):873-80. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.01.031.
- Sheppard AL, Shah S, Bhatt U, Bhogal G, Wolffsohn JS. Visual outcomes and subjective experience after bilateral implantation of a new diffractive trifocal intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2013 Mar;39(3):343-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.09.017. Epub 2013 Jan 16.
- Cochener B, Vryghem J, Rozot P, Lesieur G, Heireman S, Blanckaert JA, Van Acker E, Ghekiere S. Visual and refractive outcomes after implantation of a fully diffractive trifocal lens. Clin Ophthalmol. 2012;6:1421-7. doi: 10.2147/OPTH.S32343. Epub 2012 Sep 3.
- Roensch MA, Charton JW, Blomquist PH, Aggarwal NK, McCulley JP. Resident experience with toric and multifocal intraocular lenses in a public county hospital system. J Cataract Refract Surg. 2012 May;38(5):793-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.11.043. Epub 2012 Mar 15.
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- Bellucci R, Bauer NJ, Daya SM, Visser N, Santin G, Cargnoni M, Nuijts RM; Lisa Toric Study Group. Visual acuity and refraction with a diffractive multifocal toric intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2013 Oct;39(10):1507-18. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.04.036.
- Alfonso JF, Knorz M, Fernandez-Vega L, Rincon JL, Suarez E, Titke C, Kohnen T. Clinical outcomes after bilateral implantation of an apodized +3.0 D toric diffractive multifocal intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2014 Jan;40(1):51-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.06.026.
- Ferreira TB, Marques EF, Rodrigues A, Montes-Mico R. Visual and optical outcomes of a diffractive multifocal toric intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2013 Jul;39(7):1029-35. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.02.037. Epub 2013 May 13.
- Knorz MC, Rincon JL, Suarez E, Alfonso JF, Fernandez-Vega L, Titke C, Kohnen T, Tucker S. Subjective outcomes after bilateral implantation of an apodized diffractive +3.0 D multifocal toric IOL in a prospective clinical study. J Refract Surg. 2013 Nov;29(11):762-7. doi: 10.3928/1081597X-20131021-06.
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- Chassain C, Pagnoulle C, Gobin L, Rozema J. [Evaluation of a new intraocular lens platform: centration and rotational stability]. J Fr Ophtalmol. 2013 Apr;36(4):336-42. doi: 10.1016/j.jfo.2012.04.012. Epub 2013 Jan 24. French.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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