기면증 환자 평가에서 Orexin-A, HLA 유전자, PSG 및 MSLT의 복합 검출의 가치
2021년 6월 23일 업데이트: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
기면증 환자 평가에서 orexin-A, HLA 유전자, PSG, MSLT 및 기타 매개변수의 차이를 비교함으로써 연구자들은 기면증 진단에서 상대적으로 높은 가치 지표를 발견할 수 있었으며, 이는 임상적 발견, 진단을 안내하는 데 도움이 됩니다. 및 기면증의 치료.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
기면증은 평생 수면장애 질환으로 주로 15~30대 청소년에게 발생한다.
다른 국가 인구의 발병률은 중국에서 0.04%로 다릅니다.
발생률이 낮고 임상의의 지식이 부족하여 진단을 놓치고 오진하기 쉽습니다.
뇌척수액 오렉신-A 수준의 감소, 양성 HLA-DQB1 * 0602 및 MSLT는 모두 기면증 진단에 지시적 의미가 있지만 다른 질병이 있는 환자와 건강한 사람도 양성 지표를 나타낼 수 있습니다.
이러한 잘못된 긍정은 잘못된 판단으로 이어질 수 있습니다.
기면증 환자 평가에서 orexin-A, HLA 유전자, PSG, MSLT 및 기타 매개변수의 차이를 비교함으로써 연구자들은 기면증 진단에서 상대적으로 높은 가치 지표를 발견할 수 있었으며, 이는 임상적 발견, 진단을 안내하는 데 도움이 됩니다. 및 기면증의 치료.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참여자는 2019년 8월부터 2025년 6월까지 산둥성 첸포산병원 수면센터에 입원한 환자들이다.
모든 환자는 기면증의 임상 증상을 보였고 보조 실험실 검사에서 기면증으로 진단되었습니다.
설명
포함 기준:
- 10-70세의 환자;
- 증상은 최소 3개월 동안 지속되었습니다.
- 대격변의 유무에 관계없이;
- MSLT는 수면 잠복기가 8분 이하이고 수면 시간이 2회 이상이며 REM 수면이 시작되는 것으로 나타났습니다.
- 졸음은 불충분한 수면, OSAHS, 지연된 수면 단계, 약물 또는 약물 사용 등과 같은 다른 질병으로 설명할 수 없습니다.
제외 기준:
- 졸음은 수면 장애, 중추 신경계 질환, 뇌 외상 및 기타 비기면증으로 인해 발생했습니다.
- 최근 수면 부족 또는 불규칙한 수면;
- PSG 및 MSLT 검사는 기면증으로 진단할 수 없습니다.
- 순응도 저하, 시험 기간 동안 중추 억제 성분을 함유한 약물 또는 식품 및 음료 섭취;
- 심한 신경 정신 장애는 검사에 협조할 수 없습니다.
- 류머티즘, 당뇨병, 강직성 척추염 및 기타 HLA 관련 질병의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기면증 환자 120명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수 척도
기간: 1 일
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지난달 환자들의 수면의 질을 평가했다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것입니다.
점수의 척도는 0-21이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 의미합니다.
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1 일
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엡워스 수면 척도
기간: 1 일
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최근 몇 달 동안 졸음(단지 피곤함을 느끼는 것이 아님)의 가능성을 평가합니다.
점수가 높을수록 낮에 졸 가능성이 높았다.
점수의 척도는 0-24이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 의미합니다.
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1 일
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불면증 심각도 지수
기간: 1 일
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라이커 척도는 수면 장애의 특성과 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 불면증이 더 심각한 것입니다.
점수의 척도는 0-28이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 의미합니다.
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1 일
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울란린나 기면증 척도
기간: 1 일
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수면병과 건강한 사람을 위한 대조군으로 효과적으로 분포할 수 있다.
총 점수는 0-44 사이입니다.
점수가 높을수록 기면증의 가능성이 높습니다.
점수의 척도는 0-44이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 의미합니다.
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1 일
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스탠포드 졸음 척도
기간: 1 일
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졸음을 평가하는 주관적 평가 도구.
점수의 척도는 0-7이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 의미합니다.
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1 일
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해밀턴 불안 척도
기간: 1 일
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우울증, 조울증, 신경증 및 기타 질병의 우울 증상을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 점수가 높을수록 불안감이 크다. 우울증, 조울증, 신경증 및 기타 질병의 우울 증상을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 점수가 높을수록 불안감이 크다. 우울증, 조울증, 신경증 및 기타 질병의 우울 증상을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 점수가 높을수록 불안감이 크다. 우울증, 조울증, 신경증 및 기타 질병의 우울 증상을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 점수가 높을수록 불안감이 크다. 우울증, 조울증, 신경증 및 기타 질병의 우울 증상을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 점수가 높을수록 불안감이 크다. 점수의 척도는 0-56이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 의미합니다. |
1 일
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해밀턴 우울증 척도
기간: 1 일
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우울증, 조울증, 신경증 및 기타 질병의 우울 증상을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
점수가 높을수록 우울증이 심한 것입니다.
점수의 척도는 0-96이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 의미합니다.
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1 일
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몬트리올 인지 평가 척도
기간: 1 일
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30점 만점, 26점 이상을 정상 인지로 간주하였다.
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1 일
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수면다원검사
기간: 2일
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참가자들은 밤 10시부터 수면실에서 PSG를 완성했다. 다음날 오전 6시까지.
테스트는 참가자가 MSLT 전에 충분한 수면을 취했는지 확인하기 위해 최소 7시간 동안 지속되었습니다.
전문가 및 기술 인력이 결과를 해석하고 PSG 수면 잠복기, REM 잠복기, 소렘수면, 수면 효율, AHI 및 각 수면 기간의 비율을 계산했습니다.
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2일
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다중 수면 대기 시간 테스트
기간: 1 일
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참가자들은 American Sleep Society에서 발표한 표준 방법에 따라 수면실에서 MSLT를 매회 20분씩 총 5회 완료했습니다. MSLT에서 MSL ≤ 8분 및 soremps ≥ 2는 양성이었습니다.
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1 일
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오렉신-A의 수준
기간: 일주
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자격을 갖춘 임상의는 참가자들에게 요추 천자를 시행하고 뇌척수액을 추출하여 EP 튜브에 서브 패킹했습니다.
즉시 검출할 수 없는 시료는 검출을 위해 -80℃에서 보관하였다(검출을 위해 약 반년).
뇌척수액의 오렉신-A 수준은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 검출되었습니다.
CSF 오렉신-A 농도는 ≤ 110pg/mL이거나 동일한 표준화된 분석으로 정상 인간에서 얻은 평균값의 <1/3입니다.
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일주
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인간 백혈구 항원 유전자
기간: 일주
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혈액 샘플링 후, HLA 유전자는 서열 특이적 프라이머 유전자 증폭에 의해 검출되었다.
대부분의 탈력 발작 환자는 HLA 하위 유형인 DQB1*0602에 대해 양성입니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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