- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04948177
위저부 및 유문 보툴리눔 독소 A 주사의 결과
정상 유문 구조를 가진 Class I-II 비만 환자에서 위저부 및 유문 보툴리눔 독소 A 주사의 결과: 후향적 분석
최근 비만의 치료 방법으로 보툴리눔 독소 A의 위장 내 투여가 제안되고 있다. 그것은 평활근 세포에 위치한 아세틸콜린 수용체를 통해 영향을 미치고 위 운동성을 억제합니다. 이 방법은 위배출 시간을 줄여 포만감을 느끼는 기간을 연장하는 것을 목표로 합니다. 위내 보툴리눔 독소 A 주사(GBI)의 이러한 효과는 모든 비만 치료 방법의 초석이 되는 식이 처방을 보다 쉽게 준수할 수 있도록 합니다.
내시경 검사 및 문헌 결과의 복잡성으로 인해 GBI 후 체중 감량에 성공하지 못한 경우 유문 수축 문제가 있을 수 있습니다. 유문 활동의 악화는 위배출에 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 인식됩니다. 이 경우 보툴리눔 독소 A의 작용기전 중 하나인 유문근의 마비로 위배출 시간도 달라지게 된다.
pyloric orifice 구조는 비만 치료를 위한 GBI 치료의 성공 또는 실패에 결정적인 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비만 유병률은 지난 40년 동안 세계 인구의 거의 1/3이 과체중/비만으로 분류될 정도로 전 세계적으로 두 배로 증가했습니다. 비만은 인체의 거의 모든 생리적 시스템에 악영향을 미치며 중요한 공중 보건 문제를 구성합니다. 그것은 당뇨병, 심혈관 질환, 여러 유형의 암, 근골격계 질환 및 열악한 정신 건강과 같은 많은 동반 병적 상태의 발병 위험 증가와 관련이 있습니다.
비만 환자를 위한 현재 치료 옵션에는 생활 습관 중재, 비만 약물 요법 및 비만 수술이 포함됩니다. 생활방식 개입의 구성 요소는 식이요법, 운동 및 행동 수정을 포함하며 모든 비만 치료 방법의 초석으로 인식되어야 합니다. 그러나 생활 습관 중재의 영향은 병적 비만 환자에게 제한적입니다.
복강경 접근법을 이용한 외과적 치료는 합병증 발생률과 수술 후 회복을 상당히 감소시키는 가장 효과적이고 지속적인 비만 치료 방법으로 받아들여지고 있습니다. 위 밴딩, 위소매절제술, Roux-en-Y 위 우회술, 담즙췌장 전환술은 전 세계적으로 일반적으로 수행되는 비만 수술 절차입니다. 그러나 적어도 복강경 수술만큼 좋은 결과를 얻을 것으로 기대하면서 비디오 내시경 장치를 기본 운반 장치로 사용하는 흉터 없는 방법에 대한 아이디어는 지난 10년 동안 크게 발전했습니다. 또한, 효과적이고 안전한 최신 내시경 비만 수술법의 개발은 생활 습관 개선만으로 이 질병을 다룰 수 없거나 외과적 수술을 받을 대상이 아닌 비만 환자에게 또 다른 보조 치료를 제공합니다. 위 내 풍선, EndoBarrier와 같은 십이지장 공장 우회 라이너, 내시경 봉합 플랫폼과 같은 내시경 요법도 최소 침습적 이점을 고려하여 수술에 대한 제안된 대안이 되었습니다. 그러나 현재 장기 데이터가 부족하기 때문에 이러한 장치의 역할은 계속해서 결정됩니다.
최근 비만의 치료 방법으로 보툴리눔 독소 A의 위장 내 투여가 제안되고 있다. 그것은 평활근 세포에 위치한 아세틸콜린 수용체를 통해 영향을 미치고 위 운동성을 억제합니다. 이 방법은 위배출 시간을 줄여 포만감을 느끼는 기간을 연장하는 것을 목표로 합니다. 위내 보툴리눔 독소 A 주사(GBI)의 이러한 효과는 모든 비만 치료 방법의 초석이 되는 식이 처방을 보다 쉽게 준수할 수 있도록 합니다.
내시경 검사 및 문헌 결과의 복잡성으로 인해 GBI 후 체중 감량에 성공하지 못한 경우 유문 수축 문제가 있을 수 있습니다. 유문 활동의 악화는 위배출에 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 인식됩니다. 이 경우 보툴리눔 독소 A의 작용기전 중 하나인 유문근의 마비로 위배출 시간도 달라지게 된다.
pyloric orifice 구조는 비만 치료를 위한 GBI 치료의 성공 또는 실패에 결정적인 역할을 할 수 있습니다.
본 연구는 GBI 후 체중감소와 유문구조 사이에 상관관계가 있는지 알아보고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Okan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동반 질환이 없는 1급 비만 환자 및 2급 비만 환자
제외 기준:
- 플랩-밸브 등급 시스템에 따른 3-4형 열공 탈장 환자
- 로스앤젤레스 B-C형 식도염
- I-II형 궤양
- 위의 악성 또는 의심되는 악성 병변
- 18세 미만 또는 70세 초과
- 환자는 위 수축 및 발열에 영향을 미치는 약물을 사용합니다.
- 환자는 내분비계 문제(갑상선기능저하증 및 쿠싱 증후군)가 있고 활동성 정신 장애는 GBI 요법의 후보로 받아들여지지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A
그룹 A: 정상적인 유문 구조를 가진 개인;
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그룹 B
B군 : 유문구조가 비정상인 자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수 변화
기간: 6 개월
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6개월 동안의 체질량 지수 변화를 관찰합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 6 개월
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6개월 동안의 체중 변화를 관찰합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 56665618-204.01.07A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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