Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomorfenék és a pylorus botulinum A toxin injekció eredménye

2021. június 23. frissítette: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University

A gyomorfenék és a pylorus botulinum toxin injekció eredménye elhízott betegeknél, I-II osztályú, normál pylorus nyílás szerkezettel: retrospektív elemzés

Újonnan javasolták a botulinum toxin A gyomorba történő alkalmazását az elhízás kezelési módszereként. A simaizomsejtekben található acetilkolin receptorokon keresztül hat, és elnyomja a gyomor mozgékonyságát. Ennek a módszernek a célja a gyomorürülési idő lerövidítése és ezáltal a teltségérzet időtartamának meghosszabbítása. Az intragasztrikus botulinum toxin A injekció (GBI) ezen hatása megkönnyíti az étrendi előírások betartását, ami minden elhízás kezelési módszer sarokköve.

Az endoszkópos vizsgálatok és a szakirodalmi eredmények bonyolultsága, olyan esetek, ahol nem sikerült fogyni GBI után, pylorus kontraktilitási problémái lehetnek. Felismerték, hogy a pylorus aktivitás bármilyen romlása befolyásolhatja a gyomorürülést. Ilyen esetben a gyomorürülési idő is megváltozna a pylorus izmok bénulása miatt, ami a botulinum toxin A egyik hatásmechanizmusa.

A pylorus nyílás szerkezete döntő szerepet játszhat az elhízás kezelésére szolgáló GBI-terápia sikerében vagy kudarcában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az elhízás előfordulása világszerte megduplázódott az elmúlt négy évtizedben olyan mértékben, hogy a világ népességének közel egyharmada túlsúlyos/elhízott kategóriába tartozik. Az elhízás az emberi szervezet szinte minden fiziológiai rendszerére káros hatással van, és fontos közegészségügyi probléma. Számos társbetegség kialakulásának fokozott kockázatával jár együtt, mint például a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek, számos rákfajta, mozgásszervi rendellenességek és rossz mentális egészség.

Az elhízott betegek jelenlegi kezelési lehetőségei közé tartozik az életmódbeli beavatkozás, az elhízás gyógyszeres terápiája és a bariátriai műtét. Az életmódbeli beavatkozás összetevői közé tartozik a diéta, a testmozgás és a viselkedésmódosítás, és minden elhízás kezelési módszer sarokkövének kell tekinteni; az életmódbeli beavatkozás hatása azonban korlátozott a kóros elhízással küzdő betegeknél.

A laparoszkópos megközelítésű sebészeti terápiákat a leghatékonyabb és legtartósabb elhízás kezelési módszerként tartják számon, jelentős mértékben csökkentve a szövődmények arányát és a posztoperatív gyógyulást. A gyomorszalagozás, a hüvelyes gastrectomia, a Roux-en-Y gyomor-bypass és a biliopancreas diverziója világszerte elterjedt bariátriai sebészeti eljárások. Az elmúlt évtizedben azonban jelentősen fejlődött a hegmentes módszerek ötlete, amelyekben a video-endoszkópos készüléket használják elsődleges hordozóeszközként, és legalább olyan jó eredményeket várnak el, mint a laparoszkópos eljárások. Ezen túlmenően a hatékony és biztonságos, újabb endoszkópos bariátriai eljárások kifejlesztése újabb kiegészítő kezelést jelent azoknak az elhízott betegeknek, akik nem tudják kezelni ezt a betegséget önmagában életmód-módosítással, vagy akik nem jelöltek sebészeti beavatkozásra. Az endoszkópos terápiák, mint például az intragasztrikus ballonok, a duodenojejunális bypass bélések, például az EndoBarrier és az endoszkópos varróplatformok szintén a műtét javasolt alternatíváivá váltak, figyelembe véve minimálisan invazív előnyeiket. A hosszú távú adatok hiánya miatt azonban az ilyen eszközök szerepe továbbra is meghatározásra kerül.

Újonnan javasolták a botulinum toxin A gyomorba történő alkalmazását az elhízás kezelési módszereként. A simaizomsejtekben található acetilkolin receptorokon keresztül hat, és elnyomja a gyomor mozgékonyságát. Ennek a módszernek a célja a gyomorürülési idő lerövidítése és ezáltal a teltségérzet időtartamának meghosszabbítása. Az intragasztrikus botulinum toxin A injekció (GBI) ezen hatása megkönnyíti az étrendi előírások betartását, ami minden elhízás kezelési módszer sarokköve.

Az endoszkópos vizsgálatok és a szakirodalmi eredmények bonyolultsága, olyan esetek, ahol nem sikerült fogyni GBI után, pylorus kontraktilitási problémái lehetnek. Felismerték, hogy a pylorus aktivitás bármilyen romlása befolyásolhatja a gyomorürülést. Ilyen esetben a gyomorürülési idő is megváltozna a pylorus izmok bénulása miatt, ami a botulinum toxin A egyik hatásmechanizmusa.

A pylorus nyílás szerkezete döntő szerepet játszhat az elhízás kezelésére szolgáló GBI-terápia sikerében vagy kudarcában.

Jelen tanulmány célja annak feltárása, hogy van-e összefüggés a GBI utáni fogyás és a pylorus nyílás szerkezete között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

77

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Okan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az isztambuli Okan Egyetemi Kórházban 2019 júniusa és 2020 júniusa között intragasztrikus botulinum toxin A kezelésen átesett betegek orvosi feljegyzéseit visszamenőlegesen értékelték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- I. osztályú elhízott betegek és II. osztályú elhízott betegek, akiknek nincs társbetegsége

Kizárási kritériumok:

  • 3-4-es típusú hiatus sérvben szenvedő betegek csappantyús besorolási rendszer szerint
  • Los Angeles-i B-C típusú nyelőcsőgyulladás
  • I-II típusú fekély
  • Rosszindulatú vagy feltételezett rosszindulatú elváltozás a gyomorban
  • 18 vagy 70 év feletti életkor
  • A betegek olyan gyógyszereket használnak, amelyek befolyásolják a gyomor összehúzódását és a pirokinézist
  • A betegek endokrin rendszeri problémákkal küzdenek (hipotireózis és Cushing-szindróma), az aktív pszichiátriai rendellenességet nem fogadták el GBI-terápia jelöltjeként.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A csoport
A csoport: normál pylorus nyílás szerkezettel rendelkező egyének;
B csoport
B csoport: Olyan személyek, akiknek rendellenes a pylorus nyílás szerkezete

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömegindex változás
Időkeret: 6 hónap
A testtömegindex változása hat hónapos periódus alatt figyelhető meg
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás
Időkeret: 6 hónap
A súlyváltozás hat hónapos időszak alatt megfigyelhető
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 56665618-204.01.07A

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel