Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av gastrisk fundus og Pylorus Botulinum Toxin A-injeksjon

23. juni 2021 oppdatert av: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University

Utfall av gastrisk fundus og Pylorus Botulinum Toxin A-injeksjon hos overvektige pasienter klasse I-II med normal pylorusåpningsstruktur: En retrospektiv analyse

Nylig har botulinumtoksin A-påføring i magen blitt foreslått som en behandlingsmetode ved fedme. Det påvirker gjennom acetylkolinreseptorer lokalisert i glatte muskelceller og undertrykker magemotiliteten. Denne metoden tar sikte på å redusere gastrisk tømmingstid og dermed forlenge varigheten av metthetsfølelsen. Denne effekten av intragastrisk botulinumtoksin A-injeksjon (GBI) gjør det lettere å følge kostholdsforskrifter, som er hjørnesteinen i enhver behandlingsmetode for fedme.

Endoskopiske inspeksjoner og kompliserte resultater i litteratur, tilfeller som ikke har lykkes i å gå ned i vekt etter GBI kan ha problemer med pylorus kontraktilitet. Enhver forringelse av pylorusaktivitet er anerkjent for å ha potensial til å påvirke magetømming. I et slikt tilfelle vil gastrisk tømmingstid også bli endret på grunn av lammelse av pylorusmuskler, som er en av effektmekanismene til botulinumtoksin A.

Den pyloriske åpningsstrukturen kan ha en avgjørende rolle i suksessen eller fiaskoen til GBI-terapi for fedmebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av fedme har doblet seg globalt de siste fire tiårene i den grad at nesten en tredjedel av verdens befolkning nå er klassifisert som overvektig/fedme. Fedme forårsaker uheldige effekter på nesten alle fysiologiske systemer i menneskekroppen og utgjør et viktig folkehelseproblem. Det er assosiert med økt risiko for at mange utvikler komorbide tilstander, som diabetes mellitus, hjerte- og karsykdommer, flere typer kreft, muskel- og skjelettlidelser og dårlig mental helse.

Gjeldende behandlingsalternativer for pasienter med fedme inkluderer livsstilsintervensjon, farmakoterapi med fedme og fedmekirurgi. Komponentene i livsstilsintervensjon involverer kosthold, trening og atferdsendring og bør anerkjennes som hjørnesteinen i enhver behandlingsmetode for fedme; virkningen av livsstilsintervensjon er imidlertid begrenset hos pasienter med sykelig overvekt.

Kirurgiske terapier med laparoskopisk tilnærming er akseptert som de mest effektive og vedvarende fedmebehandlingsmetodene, med en betydelig reduksjon i komplikasjonsrater og postoperativ utvinning. Gastric banding, sleeve gastrectomy, Roux-en-Y gastrisk bypass og biliopankreatisk avledning er ofte utført bariatriske kirurgiske prosedyrer over hele verden. Men ideen om arrløse metoder der videoendoskopi-enheten brukes som den primære bærerenheten, og forventer å oppnå resultater som er minst like gode som laparoskopiske prosedyrer, har utviklet seg betydelig i løpet av det siste tiåret. I tillegg gir utviklingen av effektive og trygge, nyere endoskopiske bariatriske prosedyrer en annen tilleggsbehandling for pasienter med fedme som ikke kan håndtere denne sykdommen med livsstilsendringer alene eller som ikke er en kandidat for kirurgiske prosedyrer. Endoskopiske terapier, som intragastriske ballonger, duodenojejunale bypass-foringer som EndoBarrier, og endoskopiske suturplattformer, har også blitt foreslåtte alternativer til kirurgi, med tanke på deres minimalt invasive fordeler. Men gitt mangelen på langsiktige data for tiden, fortsetter rollen til slike enheter å bli bestemt.

Nylig har botulinumtoksin A-påføring i magen blitt foreslått som en behandlingsmetode ved fedme. Det påvirker gjennom acetylkolinreseptorer lokalisert i glatte muskelceller og undertrykker magemotiliteten. Denne metoden tar sikte på å redusere gastrisk tømmingstid og dermed forlenge varigheten av metthetsfølelsen. Denne effekten av intragastrisk botulinumtoksin A-injeksjon (GBI) gjør det lettere å følge kostholdsforskrifter, som er hjørnesteinen i enhver behandlingsmetode for fedme.

Endoskopiske inspeksjoner og kompliserte resultater i litteratur, tilfeller som ikke har lykkes i å gå ned i vekt etter GBI kan ha problemer med pylorus kontraktilitet. Enhver forringelse av pylorusaktivitet er anerkjent for å ha potensial til å påvirke magetømming. I et slikt tilfelle vil gastrisk tømmingstid også bli endret på grunn av lammelse av pylorusmuskler, som er en av effektmekanismene til botulinumtoksin A.

Den pyloriske åpningsstrukturen kan ha en avgjørende rolle i suksessen eller fiaskoen til GBI-terapi for fedmebehandling.

Denne studien tar sikte på å undersøke om det er en sammenheng mellom vekttap etter GBI og strukturen på pyloråpningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Okan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medisinske journaler av pasienter som gjennomgikk intragastrisk botulinumtoksin A fra juni 2019 til juni 2020 ved Okan University Hospital i Istanbul ble evaluert retrospektivt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Klasse I overvektige pasienter og klasse II overvektige pasienter uten komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med type 3-4 hiatal brokk i henhold til klaff-ventil graderingssystem
  • Los Angeles type B-C øsofagitt
  • Type I-II sår
  • Ondartet eller mistenkt ondartet lesjon i magen
  • Alder <18 eller >70
  • Pasienter bruker legemidler som påvirker gastrisk kontraktilitet og pyrokinese
  • Pasienter har problemer med det endokrine systemet (hypotyreose og Cushings syndrom), aktiv psykiatrisk lidelse ble ikke akseptert som en kandidat for GBI-behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A
Gruppe A: Personer som hadde normal pylorusåpningsstruktur;
Gruppe B
Gruppe B: Personer som har unormal pylorusåpningsstruktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
Kroppsmasseindeksendringen i løpet av seks måneder observeres
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring
Tidsramme: 6 måneder
Vektendringen i løpet av seks måneder observeres
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 56665618-204.01.07A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere