건강한 피험자에서 XZP-3287의 약동학에 대한 식품의 영향

포함 기준:

포함 기준

1. 18세 내지 65세(18세 및 65세 포함)의 건강한 남성 또는 여성 피험자;
2. 남성 체중 ≥50kg, 여성 체중 ≥45kg, 체질량 지수 18~28kg/m2(포함).
3. 신경계, 심혈관계, 비뇨계, 소화계, 호흡기계, 신진대사, 근골격계 등 중요한 1차 장기 질환의 병력이 없다.
4. 피험자는 피험자 동의서 서명일(여성의 경우, 시험 스크리닝 2주 전)부터 마지막 ​​투약일까지 3개월 이내에 자발적으로 효과적인 피임 조치를 취해야 합니다.
5. 예정된 모든 방문, 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있으며 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

1. 알레르기 체질 및 XZP-3287 또는 유사 약물 및 부형제에 대해 알려진 알레르기가 있는 자
2. 연구자가 판단하는 임상시험 이상 및 임상적 유의성
3. 등록 전 6개월 이내에 진정제, 수면제 또는 기타 중독성 약물의 빈번한 사용
4. 약물 사용 이력 또는 약물 남용 스크리닝 양성
5. 검사 전 3개월 동안 하루 평균 5개비 이상의 흡연을 했거나 상습적으로 니코틴 함유 제품을 사용하여 검사 기간 동안 끊지 못한 자
6. 상영전 6개월 이내 과음 또는 규칙적인 음주
7. 등록 전 4주 이내에 처방약 또는 한약 사용, 또는 등록 전 14일 이내에 일반의약품, 비타민 제품, 건강 관리 약물 사용;
8. 3개월 이내 시험약으로 치료
9. 헌혈에 참여하여 헌혈량 400mL 이상이거나 스크리닝 전 3개월 이내에 수혈을 받은 자.
10. 선별검사 4주 이내에 중증 감염, 외상 또는 대수술을 받은 자
11. 메스꺼움, 구토, 설사 또는 흡수장애 증후군과 같은 임상적으로 유의한 증상을 일으키는 위장관 장애
12. 임산부 또는 수유부 또는 피험자는 필요에 따라 엄격한 피임 조치를 취할 수 없습니다.
13. B형 간염 표면 항원 또는 E 항원, C형 간염 항체, HIV 항체 및 매독 항체 중 어느 것이든 양성입니다.
14. 음식 재료에 알레르기가 있거나 식단에 특별한 요구 사항이 있는 경우 통합 식단을 따를 수 없습니다.
15. 연구 기간 동안 차, 커피, 콜라, 초콜릿 등과 같은 메틸크산틴을 함유한 음식 또는 음료의 습관적 소비
16. 연구 기간 동안 자몽 주스의 습관적 소비
17. 채혈에 어려움이 있거나 채혈을 위한 정맥 천자를 견딜 수 없는 경우
18. 조사자에 의해 결정된 바와 같이, 피험자는 연구에 적합하지 않은 다른 요인을 가지고 있습니다 -