Effekt av mat på farmakokinetiken för XZP-3287 hos friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier

1. Friska manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18 till 65 år (inklusive 18 och 65);
2. Manlig kroppsvikt ≥50 kg, kvinnlig kroppsvikt ≥45 kg, kroppsmassaindex mellan 18 och 28 kg/m2 (inklusive).
3. Ingen anamnes på viktiga primära organsjukdomar såsom nervsystemet, kardiovaskulära systemet, urinvägarna, matsmältningssystemet, andningsorganen, ämnesomsättningen och rörelseorganen.
4. Försökspersonerna ska vidta effektiva preventivmedel frivilligt inom 3 månader från datumet för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke (för kvinnor, 2 veckor före testscreening) till datumet för den sista medicineringen.
5. Vill och kan följa alla schemalagda besök, studieprocedurer och ger skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Allergisk konstitution och de med känd allergi mot XZP-3287 eller liknande läkemedel och hjälpämnen
2. Onormala kliniska tester och klinisk betydelse bedömd av utredaren
3. Frekvent användning av lugnande medel, sömntabletter eller andra beroendeframkallande läkemedel inom 6 månader före inskrivning
4. Historik av droganvändning, eller drogmissbruksscreening positiv
5. De som hade rökt mer än 5 cigaretter per dag i genomsnitt under de 3 månaderna före screeningsperioden eller som vanligtvis använde nikotinhaltiga produkter och inte kunde sluta under testperioden
6. Stort drickande eller regelbundet drickande under de sex månaderna före screeningsperioden
7. Användning av något receptbelagt läkemedel eller kinesisk örtmedicin inom 4 veckor före registreringen, eller användning av något receptfritt läkemedel, någon vitaminprodukt, hälsovårdsläkemedel inom 14 dagar före registreringen;
8. Behandling med ett prövningsläkemedel inom 3 månader
9. Deltog i blodgivning med blodgivningsvolym ≥400 ml eller fick blodtransfusion inom 3 månader före screening.
10. Hade en allvarlig infektion, trauma eller större operation inom 4 veckor efter screening
11. Gastrointestinala störningar som orsakar kliniskt signifikanta symtom som illamående, kräkningar och diarré eller malabsorptionssyndrom
12. Gravida eller ammande kvinnor eller försökspersoner kan inte vidta strikta preventivmedel vid behov.
13. Hepatit B-ytantigen eller E-antigen, hepatit C-antikropp, HIV-antikropp och syfilisantikropp, vilka alla är positiva.
14. Allergisk mot någon matingrediens eller har speciella krav på diet, kan inte följa den enhetliga kosten
15. vanlig konsumtion av mat eller dryck som innehåller metylxantin, såsom te, kaffe, cola, choklad och så vidare under studieperioden
16. vanlig konsumtion av grapefruktjuice under studieperioden
17. har svårt att ta blod eller kan inte tolerera venpunktion för bloduppsamling
18. Som utredaren har bestämt har försökspersonen andra faktorer som inte är lämpliga för studien -