Efeito dos alimentos na farmacocinética de XZP-3287 em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

Critério de inclusão

1. Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 65 anos (incluindo 18 e 65);
2. Peso corporal masculino ≥50kg, peso corporal feminino ≥45kg, índice de massa corporal entre 18 a 28 kg/m2 (inclusive).
3. Sem histórico médico de doenças importantes de órgãos primários, como sistema nervoso, sistema cardiovascular, sistema urinário, sistema digestivo, sistema respiratório, metabolismo e sistema músculo-esquelético.
4. Os participantes devem tomar medidas contraceptivas eficazes voluntariamente dentro de 3 meses a partir da data de assinatura do formulário de consentimento informado (para mulheres, 2 semanas antes da triagem do estudo) até a data da última medicação.
5. Disposto e capaz de cumprir todas as visitas agendadas, procedimentos do estudo e fornece consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. Constituição alérgica e aqueles com alergia conhecida a XZP-3287 ou drogas e excipientes similares
2. Testes clínicos anormais e significado clínico julgados pelo investigador
3. Uso frequente de sedativos, pílulas para dormir ou outras drogas viciantes dentro de 6 meses antes da inscrição
4. Histórico de uso de drogas ou triagem positiva para abuso de drogas
5. Aqueles que fumaram mais de 5 cigarros por dia em média nos 3 meses anteriores ao período de triagem ou usaram habitualmente produtos contendo nicotina e não conseguiram parar durante o período de teste
6. Beber pesado ou beber regularmente nos seis meses anteriores ao período de triagem
7. Uso de qualquer medicamento prescrito ou fitoterápico chinês dentro de 4 semanas antes da inscrição, ou uso de qualquer medicamento de venda livre, qualquer produto vitamínico, medicamento para cuidados de saúde dentro de 14 dias antes da inscrição;
8. Tratamento com um medicamento experimental dentro de 3 meses
9. Participou de doação de sangue com volume de doação de sangue ≥400 mL ou recebeu transfusão de sangue dentro de 3 meses antes da triagem.
10. Teve uma infecção grave, trauma ou cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas após a triagem
11. Distúrbios gastrointestinais causando sintomas clinicamente significativos, como náuseas, vômitos e diarreia, ou síndromes de má absorção
12. Mulheres grávidas ou lactantes, ou indivíduos não podem tomar medidas contraceptivas estritas conforme necessário.
13. Antígeno de superfície da hepatite B ou antígeno E, anticorpo da hepatite C, anticorpo do HIV e anticorpo da sífilis, qualquer um dos quais positivos.
14. Alérgico a qualquer ingrediente alimentar ou com requisitos especiais na dieta, não pode seguir a dieta unificada
15. consumo habitual de alimentos ou bebidas contendo metilxantina, como chá, café, cola, chocolate e assim por diante durante o período do estudo
16. consumo habitual de sumo de toranja durante o período de estudo
17. tem dificuldade na coleta de sangue ou não tolera punção venosa para coleta de sangue
18. Conforme determinado pelo investigador, o sujeito tem outros fatores que não são adequados para o estudo -