Efecto de los alimentos sobre la farmacocinética de XZP-3287 en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión

1. Sujetos masculinos o femeninos sanos de 18 a 65 años (incluidos 18 y 65);
2. Peso corporal masculino ≥50 kg, peso corporal femenino ≥45 kg, índice de masa corporal entre 18 y 28 kg/m2 (inclusive).
3. Sin antecedentes médicos de enfermedades importantes de órganos primarios como el sistema nervioso, el sistema cardiovascular, el sistema urinario, el sistema digestivo, el sistema respiratorio, el metabolismo y el sistema musculoesquelético.
4. Los sujetos deberán tomar medidas anticonceptivas efectivas voluntariamente dentro de los 3 meses a partir de la fecha de la firma del formulario de consentimiento informado (para mujeres, 2 semanas antes de la prueba de selección) a la fecha del último medicamento.
5. Dispuesto y capaz de cumplir con todas las visitas programadas, procedimientos de estudio, y proporciona consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. Constitución alérgica y aquellos con alergia conocida a XZP-3287 o fármacos y excipientes similares
2. Pruebas clínicas anormales y significado clínico juzgado por el investigador
3. Uso frecuente de sedantes, pastillas para dormir u otras drogas adictivas dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción
4. Historial de uso de drogas o prueba de detección de abuso de drogas positiva
5. Aquellos que habían fumado más de 5 cigarrillos al día de media en los 3 meses anteriores al periodo de cribado o utilizaban habitualmente productos que contenían nicotina y no pudieron dejar de fumar durante el periodo de test
6. Consumo excesivo de alcohol o consumo regular de alcohol en los seis meses anteriores al período de selección
7. Uso de cualquier medicamento recetado o medicina herbal china dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción, o uso de cualquier medicamento de venta libre, cualquier producto vitamínico, medicamento para el cuidado de la salud dentro de los 14 días anteriores a la inscripción;
8. Tratamiento con un fármaco en investigación dentro de los 3 meses
9. Participó en una donación de sangre con un volumen de donación de sangre ≥400 ml o recibió una transfusión de sangre dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
10. Tuvo una infección grave, un traumatismo o una cirugía mayor dentro de las 4 semanas previas a la selección
11. Trastornos gastrointestinales que causan síntomas clínicamente significativos como náuseas, vómitos y diarrea, o síndromes de malabsorción
12. Las mujeres embarazadas o lactantes, o los sujetos, no pueden tomar medidas anticonceptivas estrictas como se requiere.
13. Antígeno de superficie de hepatitis B o antígeno E, anticuerpo de hepatitis C, anticuerpo de VIH y anticuerpo de sífilis, cualquiera de los cuales sea positivo.
14. Es alérgico a cualquier ingrediente alimentario o tiene requisitos especiales en la dieta, no puede seguir la dieta unificada
15. consumo habitual de alimentos o bebidas que contengan metilxantina, como té, café, refrescos de cola, chocolate, etc. durante el período de estudio
16. consumo habitual de jugo de toronja durante el período de estudio
17. tiene dificultad para la extracción de sangre o no puede tolerar la punción de la vena para la extracción de sangre
18. Según lo determinado por el investigador, el sujeto tiene otros factores que no son adecuados para el estudio: