Effet de la nourriture sur la pharmacocinétique du XZP-3287 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

Critère d'intégration

1. Sujets sains de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 65 ans (dont 18 et 65 ans) ;
2. Poids corporel masculin ≥ 50 kg, poids corporel féminin ≥ 45 kg, indice de masse corporelle entre 18 et 28 kg/m2 (inclus).
3. Aucun antécédent médical de maladies importantes des organes primaires tels que le système nerveux, le système cardiovasculaire, le système urinaire, le système digestif, le système respiratoire, le métabolisme et le système musculo-squelettique.
4. Les sujets doivent prendre volontairement des mesures contraceptives efficaces dans les 3 mois à compter de la date de signature du formulaire de consentement éclairé (pour les femmes, 2 semaines avant le dépistage) jusqu'à la date du dernier médicament.
5. Volonté et capable de se conformer à toutes les visites prévues, aux procédures d'étude et fournit un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Constitution allergique et personnes allergiques connues au XZP-3287 ou à des médicaments et excipients similaires
2. Tests cliniques anormaux et signification clinique jugée par l'investigateur
3. Utilisation fréquente de sédatifs, de somnifères ou d'autres drogues provoquant une dépendance dans les 6 mois précédant l'inscription
4. Antécédents de consommation de drogue ou dépistage de la toxicomanie positif
5. Ceux qui avaient fumé plus de 5 cigarettes par jour en moyenne au cours des 3 mois précédant la période de dépistage ou qui utilisaient habituellement des produits contenant de la nicotine et qui n'ont pas pu arrêter pendant la période de test
6. Consommation excessive d'alcool ou consommation régulière d'alcool au cours des six mois précédant la période de dépistage
7. Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou phytothérapie chinoise dans les 4 semaines précédant l'inscription, ou utilisation de tout médicament en vente libre, de tout produit vitaminé, de médicament de soins de santé dans les 14 jours précédant l'inscription ;
8. Traitement avec un médicament expérimental dans les 3 mois
9. Participé à un don de sang avec un volume de don de sang ≥ 400 ml ou reçu une transfusion sanguine dans les 3 mois précédant le dépistage.
10. A eu une infection grave, un traumatisme ou une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines suivant le dépistage
11. Troubles gastro-intestinaux provoquant des symptômes cliniquement significatifs tels que nausées, vomissements et diarrhée, ou syndromes de malabsorption
12. Les femmes enceintes ou allaitantes, ou les sujets ne peuvent pas prendre les mesures contraceptives strictes nécessaires.
13. Antigène de surface de l'hépatite B ou antigène E, anticorps de l'hépatite C, anticorps du VIH et anticorps de la syphilis, dont tous sont positifs.
14. Allergique à tout ingrédient alimentaire ou a des exigences particulières en matière de régime alimentaire, ne peut pas suivre le régime alimentaire unifié
15. consommation habituelle d'aliments ou de boissons contenant de la méthylxanthine, tels que thé, café, cola, chocolat, etc. pendant la période d'étude
16. consommation habituelle de jus de pamplemousse pendant la période d'étude
17. avoir des difficultés à prélever du sang ou ne pas tolérer la ponction veineuse pour le prélèvement sanguin
18. Comme déterminé par l'investigateur, le sujet a d'autres facteurs qui ne conviennent pas à l'étude -