당뇨병성 황반부종 치료에서 BEOVU 대 Eylea
2021년 7월 4일 업데이트: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
당뇨병성 황반 부종 치료에서 Brolucizumab-dbll과 Aflibercept 유리체강내 주사의 결과
당뇨병성 황반부종 변성은 시력을 위협하는 상태입니다.
연구자들은 관리에서 BEOVU와 Eylea 유리체강내 치료의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
기준선 및 수술 후 1, 6 및 12개월 전체 안과 검사가 수행되었습니다.
절차에는 Brolucizumab(BEOVU®, Genentech, South Francisco, CA) 및 aflibercept(Eylea; Regeneron, Tarrytown, NY)의 무작위 유리체강내 주사가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: TAREK R ELHAMAKY, MD
- 전화번호: +9712 443 8999
- 이메일: thamaky@ibnnafees.com
연구 연락처 백업
- 이름: TAREK ELHAMAKY
- 전화번호: +9712 443 8999
- 이메일: thamaky@ibnnafees.com
연구 장소
-
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 46266
- 모병
- INMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 황반 부종
제외 기준:
- 황반 부종의 다른 원인
- 다른 황반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 베오부
BEOVU 3 로딩 주사(매월)의 유리체강내 주사 후 치료 및 확대 요법
|
BEOVU 유리체 강내 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 아일리아
Eylea의 유리체강내 주사 3회 로딩 주사(매월) 후 치료 및 확대 요법
|
BEOVU 유리체 강내 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고교정시력(BCVA)
기간: 12 개월
|
LOG MARS에서 BCVA의 변화(대수 분해능 최소각)
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: tarek elhamaky, MD, benha faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이메일을 통한 직접 연락
IPD 공유 기간
제한 없는
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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BEOVU 유리체 강내 주사에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
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Novartis Pharmaceuticals완전한신생혈관 연령 관련 황반 변성(nAMD)인도
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Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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North American Institute for Continuing Medical...완전한