기존 식품 포장을 지양하고 바이오플라스틱 식품 포장을 촉진하는 이점에 대한 조사 (BIOFOODPACK)
젊은 여성의 가소제의 신체 부담에 대한 포장 식품 소비 방지와 바이오플라스틱 식품 포장 사용 촉진의 효과 결합: 파일럿 교차 연구
M-ERA.Net Call 2016에서 자금을 지원받은 "식품의 활성 보존을 위한 바이오복합재 포장"(약어 BIOFOODPACK) 프로젝트의 일환으로 시험 연구가 제안되었습니다. 행동 개입 연구와의 교차 시험이 실시될 것입니다. 행동 개입 치료는 i) 포장된(캔, 플라스틱, 종이) 바로 먹을 수 있는 식품 및 테이크 아웃/배달/패스트 푸드의 식품 소비를 피하고, ii) 제안된 바이오 기반 포장 재료를 사용하여 포장하는 것으로 구성됩니다. 바로 먹을 수 있는 식품; 이 바이오 기반 포장재(포르투갈 Silvex Ltd)는 가소제를 포함하지 않으며 생분해성이며 식물 기반 재료(옥수수, 전분 등)로 만들어집니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 5일 기간 동안 개입 치료 패키지를 체계적으로 채택한 18-40세 여성의 가소제의 신체 부담을 설명합니다.
- 젊은 성인 여성의 규칙적인 일상 활동을 기반으로 가소제의 주간 변동성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 기간은 12일입니다. 개입 기간은 5일 동안 지속되고, 2일 세척 후 기존 기간(평소와 같이)에 대한 또 다른 5일 기간이 이어집니다(그림 1). 5일 간의 긴 개입 기간 동안 모든 참가자는 i) 즉석에서 섭취할 수 있는 포장(캔, 플라스틱, 종이) 식품 및 테이크 아웃/배달/패스트 푸드 음식을 자제하고 ii) 바이오 그들의 음식을 포장하는 기반 식품 포장 재료.
참가자는 5일 동안 치료 기간 또는 일반 기간(일반적인 시나리오)에 무작위로 할당되며, 각각 2일의 휴약 기간 후에 생분해성 식품 포장재를 사용하고 플라스틱 포장을 사용하지 않고 바로 먹을 수 있습니다. 앞으로 5일 동안 먹을 음식.
기본 설문지는 인구통계학적 특성, 개인 습관, 식이 및 비식이 잠재적 내분비 교란 화학물질 노출에 대한 정보를 수집하는 데 사용되며 참가자는 매일 일기를 사용하여 포장된 음식/음료 소비 시간을 보고합니다. , 퍼스널 케어 제품 사용 및 손 씻기 및 전자레인지 사용과 같은 기타 활동을 위해. 기본 설문지와 일기는 모두 REDCap 플랫폼을 사용하여 온라인으로 개발됩니다. 참가자는 두 단계 모두에서 프로토콜을 엄격히 따를 것이라는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
표준화된 프로토콜을 사용하여 소변 샘플 및 포장 식품에서 내분비 교란 화학물질(비스페놀, 유리 및 전체)을 정량화하는 표준화된 방법론이 사용됩니다. 소변 샘플은 확립된 인간 생체 모니터링 방법을 사용하여 가소제(유리 형태 및 전체 형태의 비스페놀)에 대해 Water and Health 실험실에서 분석될 것입니다. 가소제 화합물에 대한 방법은 미국 CDC에서 사용하는 방법입니다. 대사체학 및 코르티솔에 대한 표준화된 측정도 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limassol, 키프로스
- Cyprus University of Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 5년 이상 키프로스에 거주한 18~40세의 건강한 젊은 여성. 또한 이전에 플라스틱 포장재/상자에 포장된 식품을 일상적으로 섭취하는 경우 피험자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 천식, 제1형 당뇨병과 같은 만성 질환으로 약을 복용하고 있는 여성, 체계적으로 플라스틱 포장 식품을 사용하거나 구매하지 않는 여성 등 병력이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존 단계(기존 식품 포장재 사용)
기존 단계에서 참가자는 5일 동안 평소 습관을 유지하도록 요청받습니다.
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실험적: 개입 단계(바이오 플라스틱 사용 및 플라스틱 식품 포장재 없음)
5일 간의 긴 개입 기간 동안 모든 참가자는 i) 즉석에서 섭취할 수 있는 포장(캔, 플라스틱, 종이) 식품 및 테이크 아웃/배달/패스트 푸드 음식을 자제하고 ii) 바이오 그들의 음식을 포장하는 기반 식품 포장 재료.
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연구 참가자는 바이오 플라스틱 식품 포장재를 5일 동안 사용하고 플라스틱 포장 식품은 섭취하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 기간 동안 소변 가소제 수준
기간: 10 일
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비스페놀(유리 및 전체)과 같은 가소제 수준이 개입 단계와 기존 단계 사이에 다른지 평가합니다.
가소제는 GC-MS/MS 방법론을 사용하여 각 단계의 1일 및 5일의 반점 소변 샘플에서 측정됩니다.
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10 일
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연구 기간 동안 소변 가소제 수준의 주간 변동성
기간: 10 일
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일기에 기록될 젊은 성인 여성의 규칙적인 일상 활동과 각 단계의 1일과 5일에 채취한 현장 소변 샘플의 가소제 수준을 기준으로 가소제의 일중 가변성을 평가합니다.
가소제는 GC-MS/MS 방법론을 사용하여 측정됩니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 기간 동안 요중 코티솔 수치의 주간 변동성
기간: 10 일
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일기에 기록될 젊은 성인 여성의 규칙적인 일상 활동과 각 단계의 1일과 5일에 채취한 현장 소변 샘플의 코티솔 수치를 기준으로 코티솔의 주간 변동성을 평가합니다.
코르티솔은 GC-MS/MS 방법론을 사용하여 측정됩니다.
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10 일
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두 연구 기간의 대사체학 플랫폼 기반 프로필에 대한 차별화된 대사체 변화(변화 배수)
기간: 10 일
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비표적 GC-MS 대사체학 분석
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Konstantinos Makris, PhD, Cyprus University of Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BIOFOODPACK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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