- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04964011
인지 및 일상 기능 향상을 위한 보드 게임 개입
경미한 인지 장애가 있는 노인의 인지 및 일상 기능을 개선하기 위한 보드 게임 개입: 무작위 통제 시험
배경:
고령화 인구의 급속한 증가로 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인의 수가 증가했으며 적시에 개입하지 않으면 참가자는 치매에 걸릴 위험이 높습니다. 보드 게임은 인지 훈련을 위한 대중적인 도구가 되었지만, 많은 보드 게임은 노인들에게 적합하지 않을 수 있고 경험적 연구의 지원이 부족할 수 있습니다.
목표:
일상 생활의 도구적 활동(IADL) 척도에서 인지 기능 및 점수를 개선하는 MCI 노인을 위한 12주 보드 게임 개입의 효과를 조사합니다.
행동 양식:
대만 중부에 있는 장기 요양 시설에서 데이터를 수집하기 위해 단일 맹검 무작위 통제 시험을 실시했습니다. 68명의 MCI 노인을 모집하여 보드 게임 그룹(시험 그룹)과 건강 증진 그룹(대조 그룹)으로 무작위 배정했습니다. 두 그룹의 참가자는 12주 동안 주 1회 2시간 개입을 받았고, 실험 그룹은 12주간 보드 게임을, 대조군은 12주간 건강 증진 활동을 받았습니다. 개입 전후에 1차 평가는 Saint Louis University Mental Status Exam, Contextual Memory Test, Trail Making Test part-A를 사용하여 수행되었습니다. 2차 평가는 IADL 척도를 사용하여 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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WuFeng
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Taichung, WuFeng, 대만, 41354
- Asia Univeraity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치매 진단을 받지 않은 65세 이상
- 가벼운 신경인지 장애
제외 기준:
- 비국적 노인
- 내용을 이해하고 설문지를 작성하지 못함
- 전체 12주 개입에 참여할 수 없음
- 재판 중에 감기와 같은 급성 질환을 앓았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보드 게임 그룹
보드 게임 그룹은 6년 동안 일해 온 작업 치료사가 이끌었습니다.
중재는 1주간의 보드게임 지도와 11주간의 보드게임 과제(일일 과제와 결합)로 구성되어 총 12주 동안 주 1회 2시간씩 총 24시간의 중재가 이루어졌습니다.
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본 연구에서는 보드게임 집단(12주 보드게임 개입)과 건강증진 집단(12주 일반 건강증진 개입)의 두 집단을 대상으로 하였다.
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활성 비교기: 건강증진단
건강증진단 MCI 선배들은 주 1회 신체활동 4주, 노래활동 4주, 미술활동 4주 등 총 12주 동안 장기요양시설 강사의 지도하에 종합건강증진 교육을 받았다. 2시간, 총 24시간.
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본 연구에서는 보드게임 집단(12주 보드게임 개입)과 건강증진 집단(12주 일반 건강증진 개입)의 두 집단을 대상으로 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세인트 루이스 대학교 정신 상태 시험(SLUMSE)
기간: 15-25분
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SLUMSE는 MCI 노인의 인지 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
SLUMSE는 치매 및 MCI 환자를 감지하기 위해 전 세계적으로 사용되는 가장 인기 있는 인지 검사 도구입니다.
이 척도는 방향성(예: 날짜, 연도, 장소; 세 가지 질문), 기억(예: 다섯 가지 기억하기, 한 가지 질문), 주의력(예: 이야기 검토, 한 가지 질문), 실행 기능(예: 예: 숫자 세기, 동물 이름 짓기, 그림 인식, 크기 구별, 시계 그리기, 5가지 질문).
0~30점의 총 11개 평가 항목이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 인지 수준이 높다는 것을 나타냅니다(Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry III, & Morley, 2006).
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15-25분
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문맥 기억력 테스트(CMT)
기간: 15-20분
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CMT Memory Subscale은 MCI 고령자의 기억 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
작업 치료사를 위해 Toglia(1993)가 개발한 표준화된 기억 평가 도구인 CMT는 개인의 기억과 메타 기억 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 테스트는 식당이나 아침 식사와 관련된 각각 20개의 항목이 있는 2개의 카드로 구성됩니다(Tsai, 2006).
각 카드는 회상 하위 척도(40문항), 회상 인식 하위 척도(7문항), 기억 전략 사용 하위 척도(6문항)의 3차원으로 나뉩니다.
이 연구에서는 회상 하위 척도만 사용되었으며 여기에는 즉각적인 회상(20문항)과 지연 회상(20문항)의 2차원이 포함되었습니다.
즉시 회수는 60초 이내에 액세스한 정보를 회수하는 기능입니다. 지연된 회수는 몇 분 또는 몇 시간 전에 액세스한 정보를 회수하는 기능입니다.
즉시회상과 지연회상 모두 총점은 0-20점으로 점수가 높을수록 회상능력이 좋은 것을 의미한다.
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15-20분
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트레일 메이킹 테스트 파트-A(TMT-A)
기간: 15-20분
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Partington(1949)이 설계한 TMT-A는 MCI 노인의 집중된 주의, 선택적 주의 및 집행 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
참가자들은 숫자 1부터 시작하여 숫자 25까지 순차적으로 반응 시간(초)으로 기록되었습니다.
테스트는 연결을 완료하는 데 필요한 시간을 기준으로 점수가 매겨졌으며 점수가 낮을수록 능력이 더 우수함을 나타냅니다(Tombaugh, 2004).
이 테스트는 신뢰성과 타당성이 좋습니다(Kuo, 2018).
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15-20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 10-20분
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IADL은 MCI 노인의 IADL 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
IADL은 Lawton, Brody 및 Médecin(1969)이 개발한 8문항 척도입니다.
이 척도는 독립성을 유지하는 능력을 평가하는 데 사용되며 이는 평균적인 개인의 자기 관리 요구보다 더 복잡합니다.
IADL은 요리, 쇼핑, 외출, 가사, 세탁, 전화 걸기, 약 복용, 재정 관리 등 8가지 차원으로 나뉩니다.
1 또는 0에 체크한 사람은 장애인으로 분류되며 총점은 0~8점입니다.
또한 장보기, 외출, 요리, 가사, 빨래 등 5가지 항목 중 3가지 이상 도움이 필요한 사람은 5점 이하의 경미한 장애인으로 분류한다.
척도는 신뢰도와 타당도가 좋습니다(Chang, Hsieh, Hsueh, & Hsieh, 2006).
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10-20분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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