Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah do deskové hry pro zlepšení kognitivních a každodenních funkcí

7. července 2021 aktualizováno: Yang Shang-Yu

Intervence ve stolní hře pro zlepšení kognitivních a každodenních funkcí u starších lidí s mírnou kognitivní poruchou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí:

S rychlým nárůstem stárnoucí populace se zvýšil počet seniorů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a bez včasných intervencí jsou účastníci ve vysokém riziku rozvoje demence. Deskové hry se staly oblíbeným nástrojem kognitivního tréninku, ale mnohé deskové hry nemusí být vhodné pro seniory a postrádají podporu empirického výzkumu.

Cíle:

Zkoumat účinnost 12týdenní intervence deskové hry pro seniory MCI při zlepšování kognitivních funkcí a skóre na stupnici instrumentálních činností každodenního života (IADL).

Metody:

Byla provedena jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s cílem shromáždit data ze zařízení dlouhodobé péče v centrálním Tchaj-wanu. Šedesát osm seniorů MCI bylo přijato a randomizováno do skupiny deskových her (zkušební skupina) a skupiny na podporu zdraví (kontrolní skupina). Účastníci obou skupin dostávali 2hodinovou intervenci jednou týdně po dobu 12 týdnů, přičemž zkušební skupina dostávala 12 týdnů deskových her a kontrolní skupina 12 týdnů aktivit na podporu zdraví. Před a po intervenci bylo primární hodnocení provedeno pomocí zkoušky duševního stavu na Saint Louis University, testu kontextové paměti a testu vytváření stopy část-A; sekundární hodnocení bylo provedeno pomocí škály IADL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Tchaj-wan, 41354
        • Asia Univeraity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 88 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 65 let a více bez diagnózy demence
  • mírné neurokognitivní poškození

Kritéria vyloučení:

  • senioři s cizí státní příslušností
  • není schopen porozumět obsahu a vyplnit dotazník
  • se nemohli zúčastnit celé 12týdenní intervence
  • měl během zkoušky akutní onemocnění, jako je nachlazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina deskových her
Skupina deskových her vedla ergoterapeutka, která pracuje šest let. Intervence zahrnovala 1 týden výuky deskových her a 11 týdnů úkolů deskových her (kombinovaných s denními úkoly), celkem 12 týdnů, jednou týdně 2 hodiny, celkem 24 hodin intervence.
Jiný: Zásah do deskové hry
V této studii byly použity dvě skupiny, skupina deskových her (12týdenní intervence deskových her) a skupina podpory zdraví (12týdenní obecná intervence na podporu zdraví).
Aktivní komparátor: Skupina na podporu zdraví
Senioři MCI ve skupině podpory zdraví dostávali všeobecnou podporu zdraví a byli vedeni instruktory z léčebny dlouhodobě nemocných po dobu 12 týdnů, z toho 4 týdny pohybových aktivit, 4 týdny pěveckých aktivit a 4 týdny výtvarných aktivit, jednou týdně po dobu 2 hodin, celkem tedy 24 hodin.
Jiný: Zásah do deskové hry
V této studii byly použity dvě skupiny, skupina deskových her (12týdenní intervence deskových her) a skupina podpory zdraví (12týdenní obecná intervence na podporu zdraví).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška duševního stavu na univerzitě Saint Louis (SLUMSE)
Časové okno: 15-25 minut
SLUMSE byl použit k hodnocení kognitivních funkcí MCI seniorů. SLUMSE je nejpopulárnější kognitivní screeningový nástroj používaný po celém světě k detekci pacientů s demencí a MCI. Škála se skládá ze čtyř oblastí: orientace (např. den, rok a místo; tři otázky), paměť (např. zapamatování si pěti věcí; jedna otázka), pozornost (např. recenze příběhu; jedna otázka) a výkonná funkce ( například počítání čísel, pojmenování zvířat, rozpoznávání obrázků, rozlišení velikosti a kreslení hodin; pět otázek). Obsahuje 11 položek hodnocení s celkovým skóre 0-30. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kognice (Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry III, & Morley, 2006).
15-25 minut
Test kontextové paměti (CMT)
Časové okno: 15-20 minut
K posouzení paměťové funkce seniorů MCI byla použita CMT Memory Subscale. CMT, standardizovaný nástroj pro hodnocení paměti vyvinutý Togliou (1993) pro ergoterapeuty, byl použit k hodnocení individuální paměti a funkcí metapaměti. Tento test se skládá ze 2 karet s 20 položkami, z nichž každá se vztahuje k restauraci nebo snídani (Tsai, 2006). Každá karta je rozdělena do 3 dimenzí: subškála vzpomínání (40 otázek), subškála vzpomínání na povědomí (7 otázek) a subškála využití paměťové strategie (6 otázek). V této studii byla použita pouze subškála vzpomínání, která zahrnovala 2 dimenze: okamžité vybavování (20 otázek) a opožděné vybavování (20 otázek). Okamžité vyvolání je schopnost vyvolat informace, které byly zpřístupněny během 60 sekund; zpožděné vyvolání je schopnost vyvolat informace, které byly zpřístupněny před několika minutami nebo hodinami. Celkové skóre pro okamžité i opožděné vyvolání bylo 0-20, přičemž vyšší skóre indikovalo lepší schopnost vyvolání.
15-20 minut
Test vytváření stezek část-A (TMT-A)
Časové okno: 15-20 minut
TMT-A, navržený Partingtonem (1949), byl použit k hodnocení soustředěné pozornosti, selektivní pozornosti a výkonné funkce seniorů MCI. Účastníci byli zaznamenáváni z hlediska reakční doby (v sekundách), počínaje číslem 1 a postupně až do čísla 25. Test byl hodnocen na základě času potřebného k dokončení spojení, přičemž nižší skóre indikovalo lepší schopnosti (Tombaugh, 2004). Tento test má dobrou spolehlivost a validitu (Kuo, 2018).
15-20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Instrumentální aktivity každodenního života (IADL)
Časové okno: 10-20 minut
IADL byl použit k hodnocení funkce IADL u seniorů MCI. IADL je škála s osmi otázkami, kterou vyvinuli Lawton, Brody a Médecin (1969). Tato škála se používá k posouzení schopnosti udržet si nezávislost, která je složitější než potřeby sebeobsluhy průměrného jedince. IADL je rozdělen do osmi dimenzí, včetně vaření, nakupování, chození ven, úklidu, praní prádla, telefonování, užívání léků a správy financí. Ti, kteří zaškrtnou 1 nebo 0, jsou klasifikováni jako postižení s celkovým skóre 0-8. Navíc ti, kteří potřebují pomoc se třemi nebo více z pěti položek (tj. nakupování, chození ven, vaření, úklid a praní prádla), jsou považováni za mírně postižené se skóre 5 nebo méně. Škála má dobrou spolehlivost a validitu (Chang, Hsieh, Hsueh, & Hsieh, 2006).
10-20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yang Shang-Yu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRREC-108-141

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah do deskové hry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit