Intervento sui giochi da tavolo per migliorare il funzionamento cognitivo e quotidiano
7 luglio 2021 aggiornato da: Yang Shang-Yu
Intervento con giochi da tavolo per migliorare il funzionamento cognitivo e quotidiano nelle persone anziane con lieve deficit cognitivo: uno studio controllato randomizzato
Sfondo:
Con il rapido aumento della popolazione che invecchia, il numero di anziani con decadimento cognitivo lieve (MCI) è aumentato e, senza interventi tempestivi, i partecipanti sono ad alto rischio di sviluppare demenza. I giochi da tavolo sono diventati uno strumento popolare per la formazione cognitiva, ma molti giochi da tavolo potrebbero non essere appropriati per gli anziani e non avere il supporto della ricerca empirica.
Obiettivi:
Per esaminare l'efficacia di un intervento di gioco da tavolo di 12 settimane per gli anziani MCI nel migliorare il funzionamento cognitivo e i punteggi sulla scala delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).
Metodi:
È stato condotto uno studio controllato randomizzato in singolo cieco per raccogliere dati da una struttura di assistenza a lungo termine nel centro di Taiwan. Sessantotto anziani MCI sono stati reclutati e randomizzati in un gruppo di giochi da tavolo (gruppo di prova) e in un gruppo di promozione della salute (gruppo di controllo). I partecipanti di entrambi i gruppi hanno ricevuto un intervento di 2 ore una volta alla settimana per 12 settimane, con il gruppo di prova che ha ricevuto 12 settimane di giochi da tavolo e il gruppo di controllo che ha ricevuto 12 settimane di attività di promozione della salute. Prima e dopo l'intervento, la valutazione primaria è stata condotta utilizzando l'esame sullo stato mentale della Saint Louis University, il test di memoria contestuale e il test di tracciamento parte A; la valutazione secondaria è stata condotta utilizzando la scala IADL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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WuFeng
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Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 88 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 65 anni senza diagnosi di demenza
- lieve compromissione neurocognitiva
Criteri di esclusione:
- anziani non nazionali
- non è in grado di comprendere il contenuto e completare il questionario
- impossibilitato a partecipare all'intero intervento di 12 settimane
- ha avuto una malattia acuta come un raffreddore durante il processo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di giochi da tavolo
Il gruppo di giochi da tavolo è stato guidato da un terapista occupazionale che lavora da sei anni.
L'intervento comprendeva 1 settimana di istruzione sui giochi da tavolo e 11 settimane di attività sui giochi da tavolo (combinate con attività quotidiane), per un totale di 12 settimane, una volta alla settimana per 2 ore, per un totale di 24 ore di intervento.
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In questo studio, i due gruppi, il gruppo di gioco da tavolo (intervento di gioco da tavolo di 12 settimane) e il gruppo di promozione della salute (intervento di promozione della salute generale di 12 settimane).
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Comparatore attivo: Gruppo di promozione della salute
Gli anziani MCI nel gruppo di promozione della salute hanno ricevuto una promozione generale della salute e sono stati guidati da istruttori della struttura di assistenza a lungo termine per 12 settimane, incluse 4 settimane di attività fisiche, 4 settimane di attività di canto e 4 settimane di attività artistiche, una volta alla settimana per 2 ore, per un totale di 24 ore.
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In questo studio, i due gruppi, il gruppo di gioco da tavolo (intervento di gioco da tavolo di 12 settimane) e il gruppo di promozione della salute (intervento di promozione della salute generale di 12 settimane).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame sullo stato mentale della Saint Louis University (SLUMSE)
Lasso di tempo: 15-25 minuti
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SLUMSE è stato utilizzato per valutare la funzione cognitiva degli anziani MCI.
SLUMSE è lo strumento di screening cognitivo più popolare utilizzato in tutto il mondo per rilevare i pazienti con demenza e MCI.
La scala è composta da quattro domini: orientamento (ad esempio, giorno, anno e luogo; tre domande), memoria (ad esempio, ricordare cinque cose; una domanda), attenzione (ad esempio, revisione della storia; una domanda) e funzione esecutiva ( ad esempio, conteggio dei numeri, denominazione degli animali, riconoscimento delle immagini, discriminazione delle dimensioni e disegno dell'orologio; cinque domande).
Contiene 11 elementi di valutazione, con un punteggio totale di 0-30.
Un punteggio più alto indica un livello più alto di cognizione (Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry III e Morley, 2006).
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15-25 minuti
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Test di memoria contestuale (CMT)
Lasso di tempo: 15-20 minuti
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La sottoscala della memoria CMT è stata utilizzata per valutare la funzione della memoria degli anziani MCI.
Il CMT, uno strumento di valutazione della memoria standardizzato sviluppato da Toglia (1993) per i terapisti occupazionali, è stato utilizzato per valutare la memoria individuale e le funzioni di meta-memoria.
Questo test consiste in 2 schede con 20 item ciascuna relative a un ristorante oa una colazione (Tsai, 2006).
Ogni carta è divisa in 3 dimensioni: la sottoscala del ricordo (40 domande), la sottoscala della consapevolezza del ricordo (7 domande) e la sottoscala dell'uso della strategia di memoria (6 domande).
In questo studio è stata utilizzata solo la sottoscala del richiamo, che includeva 2 dimensioni: richiamo immediato (20 domande) e richiamo ritardato (20 domande).
Il richiamo immediato è la capacità di richiamare informazioni a cui si è avuto accesso entro 60 secondi; il richiamo ritardato è la capacità di richiamare informazioni a cui si è avuto accesso diversi minuti o ore fa.
Il punteggio totale sia per il richiamo immediato che per il richiamo ritardato era compreso tra 0 e 20, con punteggi più alti che indicavano una migliore capacità di richiamo.
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15-20 minuti
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Trail Making Test parte A (TMT-A)
Lasso di tempo: 15-20 minuti
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Il TMT-A, progettato da Partington (1949), è stato utilizzato per valutare l'attenzione focalizzata, l'attenzione selettiva e la funzione esecutiva degli anziani MCI.
I partecipanti sono stati registrati in termini di tempo di reazione (in secondi), partendo dal numero 1 e proseguendo in sequenza fino al numero 25.
Il test è stato valutato in base al tempo necessario per completare la connessione, con punteggi più bassi che indicano una migliore abilità (Tombaugh, 2004).
Questo test ha una buona affidabilità e validità (Kuo, 2018).
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15-20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: 10-20 minuti
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L'IADL è stato utilizzato per valutare la funzione IADL negli anziani MCI.
La IADL è una scala di otto domande sviluppata da Lawton, Brody e Médecin (1969).
Questa scala viene utilizzata per valutare la capacità di mantenere l'indipendenza, che è più complessa delle esigenze di cura di sé dell'individuo medio.
La IADL è suddivisa in otto dimensioni, tra cui cucinare, fare la spesa, uscire, fare le pulizie, fare il bucato, fare telefonate, assumere farmaci e gestire le finanze.
Coloro che spuntano 1 o 0 sono classificati come disabili, con un punteggio totale compreso tra 0 e 8.
Inoltre, coloro che necessitano di assistenza per tre o più dei cinque elementi (ad es. fare la spesa, uscire, cucinare, fare le pulizie e fare il bucato) sono considerati lievemente disabili con un punteggio di 5 o inferiore.
La scala ha una buona affidabilità e validità (Chang, Hsieh, Hsueh e Hsieh, 2006).
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10-20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
22 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRREC-108-141
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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