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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04964011
Intervention de jeu de société pour améliorer le fonctionnement cognitif et quotidien
Intervention de jeu de société pour améliorer le fonctionnement cognitif et quotidien chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers : un essai contrôlé randomisé
Arrière-plan:
Avec l'augmentation rapide du vieillissement de la population, le nombre de personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) a augmenté, et sans interventions en temps opportun, les participants courent un risque élevé de développer une démence. Les jeux de société sont devenus un outil populaire pour l'entraînement cognitif, mais de nombreux jeux de société peuvent ne pas convenir aux personnes âgées et ne pas s'appuyer sur des recherches empiriques.
Objectifs:
Examiner l'efficacité d'une intervention de jeu de société de 12 semaines pour les personnes âgées MCI dans l'amélioration du fonctionnement cognitif et des scores sur l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL).
Méthodes :
Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle a été mené pour recueillir des données auprès d'un établissement de soins de longue durée du centre de Taïwan. Soixante-huit personnes âgées MCI ont été recrutées et randomisées dans un groupe de jeux de société (groupe d'essai) et un groupe de promotion de la santé (groupe témoin). Les participants des deux groupes ont reçu une intervention de 2 heures une fois par semaine pendant 12 semaines, le groupe d'essai recevant 12 semaines de jeux de société et le groupe témoin recevant 12 semaines d'activités de promotion de la santé. Avant et après l'intervention, l'évaluation primaire a été réalisée à l'aide de l'examen d'état mental de l'Université de Saint Louis, du test de mémoire contextuelle et du test de création de piste partie-A ; l'évaluation secondaire a été réalisée à l'aide de l'échelle IADL.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taïwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 65 ans ou plus sans diagnostic de démence
- déficience neurocognitive légère
Critère d'exclusion:
- seniors non nationaux
- incapable de comprendre le contenu et de remplir le questionnaire
- incapable de participer à l'intervention complète de 12 semaines
- avait une maladie aiguë comme un rhume pendant le procès.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de jeux de société
Le groupe de jeux de société était animé par une ergothérapeute qui travaille depuis six ans.
L'intervention comprenait 1 semaine d'enseignement de jeux de société et 11 semaines de tâches de jeux de société (combinées à des tâches quotidiennes), pour un total de 12 semaines, une fois par semaine pendant 2 heures, pour un total de 24 heures d'intervention.
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Dans cette étude, les deux groupes, le groupe de jeu de société (intervention de jeu de société de 12 semaines) et le groupe de promotion de la santé (intervention de promotion de la santé générale de 12 semaines).
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Comparateur actif: Groupe de promotion de la santé
Les personnes âgées du MCI du groupe de promotion de la santé ont reçu une promotion générale de la santé et ont été dirigées par des instructeurs de l'établissement de soins de longue durée pendant 12 semaines, dont 4 semaines d'activités physiques, 4 semaines d'activités de chant et 4 semaines d'activités artistiques, une fois par semaine pendant 2 heures, pour un total de 24 heures.
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Dans cette étude, les deux groupes, le groupe de jeu de société (intervention de jeu de société de 12 semaines) et le groupe de promotion de la santé (intervention de promotion de la santé générale de 12 semaines).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen de l'état mental de l'Université Saint Louis (SLUMSE)
Délai: 15-25 minutes
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SLUMSE a été utilisé pour évaluer la fonction cognitive des personnes âgées MCI.
SLUMSE est l'outil de dépistage cognitif le plus populaire utilisé dans le monde pour détecter les patients atteints de démence et de MCI.
L'échelle est composée de quatre domaines : l'orientation (par exemple, le jour, l'année et le lieu ; trois questions), la mémoire (par exemple, se souvenir de cinq choses ; une question), l'attention (par exemple, la révision d'une histoire ; une question) et la fonction exécutive ( par exemple, le comptage des nombres, le nom des animaux, la reconnaissance des images, la discrimination de la taille et le dessin de l'horloge ; cinq questions).
Il contient 11 éléments d'évaluation, avec un score total de 0 à 30.
Un score plus élevé indique un niveau de cognition plus élevé (Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry III, & Morley, 2006).
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15-25 minutes
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Test de mémoire contextuelle (CMT)
Délai: 15-20 minutes
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La sous-échelle de mémoire CMT a été utilisée pour évaluer la fonction de mémoire des personnes âgées MCI.
Le CMT, un outil standardisé d'évaluation de la mémoire développé par Toglia (1993) pour les ergothérapeutes, a été utilisé pour évaluer les fonctions individuelles de la mémoire et de la méta-mémoire.
Ce test se compose de 2 cartes de 20 items chacune liées à un restaurant ou un petit-déjeuner (Tsai, 2006).
Chaque carte est divisée en 3 dimensions : la sous-échelle de rappel (40 questions), la sous-échelle de sensibilisation au rappel (7 questions) et la sous-échelle d'utilisation de la stratégie de mémoire (6 questions).
Seule la sous-échelle de rappel a été utilisée dans cette étude, qui comprenait 2 dimensions : rappel immédiat (20 questions) et rappel différé (20 questions).
Le rappel immédiat est la capacité de rappeler des informations auxquelles on a accédé dans les 60 secondes ; le rappel différé est la capacité de rappeler des informations auxquelles on a accédé il y a plusieurs minutes ou heures.
Le score total pour le rappel immédiat et le rappel différé était de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant une meilleure capacité de rappel.
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15-20 minutes
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Trail Making Test partie-A (TMT-A)
Délai: 15-20 minutes
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Le TMT-A, conçu par Partington (1949), a été utilisé pour évaluer l'attention focalisée, l'attention sélective et la fonction exécutive des personnes âgées MCI.
Les participants ont été enregistrés en termes de temps de réaction (en secondes), en commençant par le numéro 1 et en continuant séquentiellement jusqu'au numéro 25.
Le test a été noté en fonction du temps nécessaire pour terminer la connexion, les scores les plus faibles indiquant une meilleure capacité (Tombaugh, 2004).
Ce test a une bonne fiabilité et validité (Kuo, 2018).
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15-20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: 10-20 minutes
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L'IADL a été utilisé pour évaluer la fonction IADL chez les personnes âgées MCI.
L'IADL est une échelle de huit questions développée par Lawton, Brody et Médecin (1969).
Cette échelle est utilisée pour évaluer la capacité à maintenir son autonomie, qui est plus complexe que les besoins de soins personnels d'un individu moyen.
L'IADL est divisé en huit dimensions, y compris la cuisine, les courses, les sorties, le ménage, la lessive, les appels téléphoniques, la prise de médicaments et la gestion des finances.
Ceux qui cochent 1 ou 0 sont classés comme handicapés, avec un score total de 0-8.
De plus, ceux qui ont besoin d'aide pour au moins trois des cinq éléments (c'est-à-dire faire les courses, sortir, cuisiner, faire le ménage et faire la lessive) sont considérés comme légèrement handicapés avec un score de 5 ou moins.
L'échelle a une bonne fiabilité et validité (Chang, Hsieh, Hsueh, & Hsieh, 2006).
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10-20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRREC-108-141
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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