- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04964011
Intervenção de jogo de tabuleiro para melhorar o funcionamento cognitivo e diário
Intervenção de jogo de tabuleiro para melhorar o funcionamento cognitivo e diário em idosos com comprometimento cognitivo leve: um estudo controlado randomizado
Fundo:
Com o rápido aumento da população idosa, o número de idosos com comprometimento cognitivo leve (MCI) aumentou e, sem intervenções oportunas, os participantes correm alto risco de desenvolver demência. Os jogos de tabuleiro tornaram-se uma ferramenta popular para treinamento cognitivo, mas muitos jogos de tabuleiro podem não ser apropriados para idosos e carecem de apoio de pesquisas empíricas.
Objetivos.
Examinar a eficácia de uma intervenção de jogo de tabuleiro de 12 semanas para idosos MCI na melhoria do funcionamento cognitivo e pontuações na escala de atividades instrumentais da vida diária (AIVD).
Métodos:
Um estudo randomizado controlado simples-cego foi realizado para coletar dados de uma instituição de cuidados de longo prazo no centro de Taiwan. Sessenta e oito idosos MCI foram recrutados e randomizados em um grupo de jogo de tabuleiro (grupo experimental) e um grupo de promoção da saúde (grupo controle). Os participantes de ambos os grupos receberam uma intervenção de 2 horas uma vez por semana durante 12 semanas, com o grupo experimental recebendo 12 semanas de jogos de tabuleiro e o grupo controle recebendo 12 semanas de atividades de promoção da saúde. Antes e depois da intervenção, a avaliação primária foi realizada usando o Exame de Estado Mental da Universidade de Saint Louis, o Teste de Memória Contextual e o Teste de Trilhas parte-A; a avaliação secundária foi realizada por meio da escala AIVD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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WuFeng
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Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 65 anos ou mais sem diagnóstico de demência
- comprometimento neurocognitivo leve
Critério de exclusão:
- idosos não nacionais
- incapaz de entender o conteúdo e preencher o questionário
- incapaz de participar da intervenção completa de 12 semanas
- teve uma doença aguda, como um resfriado durante o julgamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de jogo de tabuleiro
O grupo de jogos de tabuleiro foi conduzido por uma terapeuta ocupacional que atua há seis anos.
A intervenção compreendeu 1 semana de instrução de jogos de tabuleiro e 11 semanas de tarefas de jogos de tabuleiro (combinadas com tarefas diárias), num total de 12 semanas, uma vez por semana durante 2 horas, num total de 24 horas de intervenção.
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Neste estudo, os dois grupos, o grupo de jogo de tabuleiro (intervenção de jogo de tabuleiro de 12 semanas) e o grupo de promoção da saúde (intervenção de promoção de saúde geral de 12 semanas).
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Comparador Ativo: Grupo de promoção da saúde
Idosos MCI no grupo de promoção da saúde receberam promoção geral da saúde e foram conduzidos por instrutores da instituição de longa permanência por 12 semanas, incluindo 4 semanas de atividades físicas, 4 semanas de atividades de canto e 4 semanas de atividades artísticas, uma vez por semana por 2 horas, totalizando 24 horas.
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Neste estudo, os dois grupos, o grupo de jogo de tabuleiro (intervenção de jogo de tabuleiro de 12 semanas) e o grupo de promoção da saúde (intervenção de promoção de saúde geral de 12 semanas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame de Estado Mental da Universidade de Saint Louis (SLUMSE)
Prazo: 15-25 minutos
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O SLUMSE foi utilizado para avaliar a função cognitiva de idosos MCI.
SLUMSE é a ferramenta de triagem cognitiva mais popular usada em todo o mundo para detectar pacientes com demência e DCL.
A escala é composta por quatro domínios: orientação (por exemplo, dia, ano e local; três perguntas), memória (por exemplo, lembrar de cinco coisas; uma pergunta), atenção (por exemplo, revisão da história; uma pergunta) e função executiva ( ex., contagem de números, nomeação de animais, reconhecimento de imagens, discriminação de tamanho e desenho de relógios; cinco questões).
Contém 11 itens de avaliação, com pontuação total de 0 a 30.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de cognição (Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry III e Morley, 2006).
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15-25 minutos
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Teste de Memória Contextual (CMT)
Prazo: 15-20 minutos
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A Subescala de Memória CMT foi utilizada para avaliar a função de memória de idosos MCI.
O CMT, uma ferramenta de avaliação de memória padronizada desenvolvida por Toglia (1993) para terapeutas ocupacionais, foi usada para avaliar a memória individual e as funções de metamemória.
Este teste consiste em 2 cartões com 20 itens cada um relacionado a um restaurante ou café da manhã (Tsai, 2006).
Cada cartão é dividido em 3 dimensões: a subescala de recordação (40 questões), a subescala de consciência de recordação (7 questões) e a subescala de uso de estratégia de memória (6 questões).
Neste estudo, foi utilizada apenas a subescala de recordação, que incluiu 2 dimensões: recordação imediata (20 questões) e recordação tardia (20 questões).
Recuperação imediata é a capacidade de recuperar informações que foram acessadas em 60 segundos; A recordação atrasada é a capacidade de recordar informações que foram acessadas há vários minutos ou horas.
A pontuação total para recordação imediata e posterior foi de 0-20, com pontuações mais altas indicando melhor capacidade de recordação.
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15-20 minutos
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Teste de trilha parte-A (TMT-A)
Prazo: 15-20 minutos
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O TMT-A, elaborado por Partington (1949), foi utilizado para avaliar a atenção focada, a atenção seletiva e a função executiva de idosos MCI.
Os participantes foram registrados em termos de tempo de reação (em segundos), começando com o número 1 e continuando sequencialmente até o número 25.
O teste foi pontuado com base no tempo necessário para completar a conexão, com pontuações mais baixas indicando melhor habilidade (Tombaugh, 2004).
Este teste tem boa confiabilidade e validade (Kuo, 2018).
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15-20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividades instrumentais de vida diária (AIVD)
Prazo: 10-20 minutos
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A AIVD foi utilizada para avaliar a função AIVD em idosos MCI.
A IADL é uma escala de oito questões desenvolvida por Lawton, Brody e Médecin (1969).
Essa escala é usada para avaliar a capacidade de manter a independência, que é mais complexa do que as necessidades de autocuidado do indivíduo médio.
A AIVD é dividida em oito dimensões, incluindo cozinhar, fazer compras, sair, cuidar da casa, lavar roupa, fazer ligações, tomar remédios e administrar as finanças.
Quem marca 1 ou 0 é classificado como deficiente, com pontuação total de 0 a 8.
Além disso, aqueles que precisam de assistência em três ou mais dos cinco itens (isto é, fazer compras, sair, cozinhar, cuidar da casa e lavar a roupa) são considerados deficientes leves com uma pontuação de 5 ou menos.
A escala tem boa fiabilidade e validade (Chang, Hsieh, Hsueh, & Hsieh, 2006).
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10-20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRREC-108-141
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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