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Brettspielintervention zur Verbesserung der kognitiven und täglichen Funktionen

7. Juli 2021 aktualisiert von: Yang Shang-Yu

Brettspielintervention zur Verbesserung der kognitiven und täglichen Funktionen bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund:

Mit dem raschen Anstieg der alternden Bevölkerung ist die Zahl der Senioren mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) gestiegen, und ohne rechtzeitige Intervention besteht für die Teilnehmer ein hohes Risiko, an Demenz zu erkranken. Brettspiele sind zu einem beliebten Werkzeug für das kognitive Training geworden, aber viele Brettspiele sind möglicherweise nicht für Senioren geeignet und es fehlt ihnen die Unterstützung empirischer Forschung.

Ziele:

Es sollte die Wirksamkeit einer 12-wöchigen Brettspielintervention für MCI-Senioren bei der Verbesserung der kognitiven Funktionen und der Ergebnisse auf der Skala der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) untersucht werden.

Methoden:

Es wurde eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt, um Daten aus einer Langzeitpflegeeinrichtung in Zentraltaiwan zu sammeln. 68 MCI-Senioren wurden rekrutiert und randomisiert einer Brettspielgruppe (Versuchsgruppe) und einer Gesundheitsförderungsgruppe (Kontrollgruppe) zugeteilt. Die Teilnehmer beider Gruppen erhielten 12 Wochen lang einmal pro Woche eine zweistündige Intervention, wobei die Versuchsgruppe 12 Wochen lang Brettspiele und die Kontrollgruppe 12 Wochen lang Aktivitäten zur Gesundheitsförderung erhielt. Vor und nach der Intervention wurde die primäre Beurteilung mithilfe des Mental Status Exam der Saint Louis University, des Kontextgedächtnistests und des Trail Making Test Teil-A durchgeführt; Die sekundäre Bewertung erfolgte anhand der IADL-Skala.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
        • Asia Univeraity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 88 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter ohne Demenzdiagnose
  • leichte neurokognitive Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • Ausländische Senioren
  • nicht in der Lage, den Inhalt zu verstehen und den Fragebogen auszufüllen
  • nicht in der Lage, an der gesamten 12-wöchigen Intervention teilzunehmen
  • hatte während des Prozesses eine akute Erkrankung, beispielsweise eine Erkältung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brettspielgruppe
Die Brettspielgruppe wurde von einer seit sechs Jahren tätigen Ergotherapeutin geleitet. Die Intervention umfasste 1 Woche Brettspielunterricht und 11 Wochen Brettspielaufgaben (kombiniert mit täglichen Aufgaben) für insgesamt 12 Wochen, einmal pro Woche für 2 Stunden, also insgesamt 24 Stunden Intervention.
In dieser Studie wurden die beiden Gruppen, die Brettspielgruppe (12-wöchige Brettspielintervention) und die Gesundheitsförderungsgruppe (12-wöchige allgemeine Gesundheitsförderungsintervention), unterschieden.
Aktiver Komparator: Gruppe zur Gesundheitsförderung
MCI-Senioren in der Gesundheitsförderungsgruppe erhielten allgemeine Gesundheitsförderung und wurden 12 Wochen lang von Ausbildern der Langzeitpflegeeinrichtung geleitet, darunter 4 Wochen körperliche Aktivitäten, 4 Wochen Gesangsaktivitäten und 4 Wochen künstlerische Aktivitäten einmal pro Woche für 2 Stunden, also insgesamt 24 Stunden.
In dieser Studie wurden die beiden Gruppen, die Brettspielgruppe (12-wöchige Brettspielintervention) und die Gesundheitsförderungsgruppe (12-wöchige allgemeine Gesundheitsförderungsintervention), unterschieden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prüfung zum geistigen Status der Saint Louis University (SLUMSE)
Zeitfenster: 15-25 Minuten
SLUMSE wurde verwendet, um die kognitive Funktion von MCI-Senioren zu bewerten. SLUMSE ist das weltweit beliebteste kognitive Screening-Tool zur Erkennung von Patienten mit Demenz und MCI. Die Skala besteht aus vier Bereichen: Orientierung (z. B. Tag, Jahr und Ort; drei Fragen), Gedächtnis (z. B. sich an fünf Dinge erinnern; eine Frage), Aufmerksamkeit (z. B. Rückblick auf eine Geschichte; eine Frage) und exekutive Funktion ( z. B. Zahlenzählen, Benennen von Tieren, Bilderkennung, Größenunterscheidung und Zeichnen von Uhren; fünf Fragen). Es enthält 11 Bewertungspunkte mit einer Gesamtpunktzahl von 0-30. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Erkenntnisniveau hin (Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry III und Morley, 2006).
15-25 Minuten
Kontextueller Gedächtnistest (CMT)
Zeitfenster: 15-20 Minuten
Die CMT Memory Subscale wurde verwendet, um die Gedächtnisfunktion von MCI-Senioren zu bewerten. Das CMT, ein von Toglia (1993) für Ergotherapeuten entwickeltes standardisiertes Gedächtnisbewertungstool, wurde zur Beurteilung des individuellen Gedächtnisses und der Metagedächtnisfunktionen verwendet. Dieser Test besteht aus 2 Karten mit jeweils 20 Items, die sich auf ein Restaurant oder Frühstück beziehen (Tsai, 2006). Jede Karte ist in drei Dimensionen unterteilt: die Erinnerungs-Subskala (40 Fragen), die Erinnerungsbewusstseins-Subskala (7 Fragen) und die Gedächtnisstrategie-Nutzungs-Subskala (6 Fragen). In dieser Studie wurde nur die Erinnerungssubskala verwendet, die zwei Dimensionen umfasste: sofortige Erinnerung (20 Fragen) und verzögerte Erinnerung (20 Fragen). Beim sofortigen Abruf handelt es sich um die Fähigkeit, Informationen abzurufen, auf die innerhalb von 60 Sekunden zugegriffen wurde. Beim verzögerten Abruf handelt es sich um die Fähigkeit, Informationen abzurufen, auf die vor einigen Minuten oder Stunden zugegriffen wurde. Die Gesamtpunktzahl für den sofortigen Rückruf und den verzögerten Rückruf betrug 0–20, wobei höhere Werte auf eine bessere Rückruffähigkeit hinweisen.
15-20 Minuten
Trail-Making-Test Teil-A (TMT-A)
Zeitfenster: 15-20 Minuten
Der von Partington (1949) entwickelte TMT-A wurde zur Beurteilung der fokussierten Aufmerksamkeit, der selektiven Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktion von MCI-Senioren verwendet. Die Teilnehmer wurden hinsichtlich ihrer Reaktionszeit (in Sekunden) erfasst, beginnend mit der Nummer 1 und fortlaufend bis zur Nummer 25. Der Test wurde auf der Grundlage der für die Herstellung der Verbindung benötigten Zeit bewertet, wobei niedrigere Werte auf bessere Fähigkeiten hinweisen (Tombaugh, 2004). Dieser Test weist eine gute Zuverlässigkeit und Validität auf (Kuo, 2018).
15-20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: 10-20 Minuten
Der IADL wurde zur Beurteilung der IADL-Funktion bei MCI-Senioren verwendet. Die IADL ist eine acht Fragen umfassende Skala, die von Lawton, Brody und Médecin (1969) entwickelt wurde. Diese Skala dient zur Beurteilung der Fähigkeit, die Unabhängigkeit aufrechtzuerhalten, die komplexer ist als die Selbstpflegebedürfnisse eines durchschnittlichen Menschen. Die IADL ist in acht Dimensionen unterteilt: Kochen, Einkaufen, Ausgehen, Haushalt führen, Wäsche waschen, Telefonieren, Medikamente einnehmen und Finanzen verwalten. Wer 1 oder 0 ankreuzt, wird als behindert eingestuft, mit einer Gesamtpunktzahl von 0-8. Darüber hinaus gelten diejenigen, die bei drei oder mehr der fünf Aufgaben (d. h. Einkaufen, Ausgehen, Kochen, Hauswirtschaft und Wäschewaschen) Hilfe benötigen, mit einem Wert von 5 oder weniger als leicht behindert. Die Skala weist eine gute Zuverlässigkeit und Validität auf (Chang, Hsieh, Hsueh & Hsieh, 2006).
10-20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRREC-108-141

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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