Brætspilsintervention for at forbedre kognitiv og daglig funktion
7. juli 2021 opdateret af: Yang Shang-Yu
Brætspilsintervention for at forbedre kognitiv og daglig funktion hos ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund:
Med den hurtige stigning i den aldrende befolkning er antallet af seniorer med mild kognitiv svækkelse (MCI) steget, og uden rettidig intervention har deltagerne høj risiko for at udvikle demens. Brætspil er blevet et populært værktøj til kognitiv træning, men mange brætspil er måske ikke passende for seniorer og mangler støtte fra empirisk forskning.
Mål:
At undersøge effektiviteten af en 12-ugers brætspilsintervention for MCI-seniorer til at forbedre kognitiv funktion og score på instrumentelle aktiviteter i dagliglivets (IADL) skala.
Metoder:
Et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at indsamle data fra en langtidsplejefacilitet i det centrale Taiwan. 68 MCI-seniorer blev rekrutteret og randomiseret til en brætspilsgruppe (forsøgsgruppe) og en sundhedsfremmegruppe (kontrolgruppe). Deltagerne i begge grupper modtog en 2-timers intervention en gang om ugen i 12 uger, hvor forsøgsgruppen modtog 12 ugers brætspil, og kontrolgruppen modtog 12 ugers sundhedsfremmende aktiviteter. Før og efter interventionen blev den primære vurdering udført ved hjælp af Saint Louis University Mental Status Exam, Contextual Memory Test og Trail Making Test del-A; den sekundære vurdering blev udført ved hjælp af IADL-skalaen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 88 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre uden en demensdiagnose
- let neurokognitiv svækkelse
Ekskluderingskriterier:
- ikke-nationale ældre borgere
- ude af stand til at forstå indholdet og udfylde spørgeskemaet
- ude af stand til at deltage i hele 12-ugers intervention
- havde en akut sygdom såsom en forkølelse under retssagen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brætspilsgruppe
Brætspilsgruppen blev ledet af en ergoterapeut, som har arbejdet i seks år.
Interventionen omfattede 1 uges brætspilsundervisning og 11 ugers brætspilsopgaver (kombineret med daglige opgaver), i alt 12 uger, en gang om ugen i 2 timer, i alt 24 timers intervention.
|
I denne undersøgelse er de to grupper, Brætspilsgruppen (12-ugers brætspilsintervention) og Sundhedsfremmegruppen (12-ugers generel sundhedsfremmende intervention).
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsfremmende gruppe
MCI seniorer i sundhedsfremmegruppen modtog generel sundhedsfremme og blev ledet af instruktører fra langtidsplejen i 12 uger, inklusive 4 ugers fysiske aktiviteter, 4 ugers sangaktiviteter og 4 ugers kunstaktiviteter en gang om ugen i 2 timer, i alt 24 timer.
|
I denne undersøgelse er de to grupper, Brætspilsgruppen (12-ugers brætspilsintervention) og Sundhedsfremmegruppen (12-ugers generel sundhedsfremmende intervention).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Saint Louis University mental status eksamen (SLUMSE)
Tidsramme: 15-25 minutter
|
SLUMSE blev brugt til at evaluere MCI-seniorers kognitive funktion.
SLUMSE er det mest populære kognitive screeningsværktøj, der bruges på verdensplan til at opdage patienter med demens og MCI.
Skalaen består af fire domæner: orientering (f.eks. dag, år og sted; tre spørgsmål), hukommelse (f.eks. at huske fem ting; et spørgsmål), opmærksomhed (f.eks. historiegennemgang; et spørgsmål) og eksekutiv funktion ( f.eks. taltælling, navngivning af dyr, billedgenkendelse, størrelsesdiskrimination og urtegning; fem spørgsmål).
Den indeholder 11 vurderingspunkter med en samlet score på 0-30.
En højere score indikerer et højere niveau af kognition (Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry III, & Morley, 2006).
|
15-25 minutter
|
|
Kontekstuel hukommelsestest (CMT)
Tidsramme: 15-20 minutter
|
CMT Memory Subscale blev brugt til at vurdere hukommelsesfunktionen hos MCI seniorer.
CMT, et standardiseret hukommelsesvurderingsværktøj udviklet af Toglia (1993) til ergoterapeuter, blev brugt til at vurdere individuelle hukommelses- og metahukommelsesfunktioner.
Denne test består af 2 kort med 20 genstande hver relateret til en restaurant eller morgenmad (Tsai, 2006).
Hvert kort er opdelt i 3 dimensioner: genkaldelsesunderskalaen (40 spørgsmål), genkaldelsesbevidsthedsunderskalaen (7 spørgsmål) og hukommelsesstrategiens brugsunderskala (6 spørgsmål).
Kun tilbagekaldelsesunderskalaen blev brugt i denne undersøgelse, som omfattede 2 dimensioner: øjeblikkelig genkaldelse (20 spørgsmål) og forsinket genkaldelse (20 spørgsmål).
Øjeblikkelig genkaldelse er evnen til at genkalde information, der blev tilgået inden for 60 sekunder; forsinket tilbagekaldelse er evnen til at genkalde oplysninger, der blev tilgået for flere minutter eller timer siden.
Den samlede score for både øjeblikkelig tilbagekaldelse og forsinket genkaldelse var 0-20, hvor højere score indikerer bedre genkaldelsesevne.
|
15-20 minutter
|
|
Trail Making Test del-A (TMT-A)
Tidsramme: 15-20 minutter
|
TMT-A, designet af Partington (1949), blev brugt til at vurdere MCI-seniorers fokuserede opmærksomhed, selektive opmærksomhed og udøvende funktion.
Deltagerne blev registreret i form af reaktionstid (i sekunder), startende med tallet 1 og fortsatte sekventielt indtil tallet 25.
Testen blev scoret baseret på den tid, der kræves for at fuldføre forbindelsen, med lavere score, der indikerer bedre evner (Tombaugh, 2004).
Denne test har god reliabilitet og validitet (Kuo, 2018).
|
15-20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL)
Tidsramme: 10-20 minutter
|
IADL blev brugt til at vurdere IADL-funktionen hos MCI-seniorer.
IADL er en otte-spørgsmålsskala udviklet af Lawton, Brody og Médecin (1969).
Denne skala bruges til at vurdere evnen til at bevare uafhængighed, som er mere kompleks end den gennemsnitlige persons egenomsorgsbehov.
IADL er opdelt i otte dimensioner, herunder madlavning, indkøb, gå ud, husholdning, tøjvask, telefonopkald, medicinering og økonomistyring.
De, der markerer 1 eller 0, er klassificeret som handicappede med en samlet score på 0-8.
Derudover betragtes de, der har brug for hjælp til tre eller flere af de fem genstande (dvs. indkøb, gå ud, madlavning, rengøring og tøjvask), som lettere handicappede med en score på 5 eller derunder.
Skalaen har god reliabilitet og validitet (Chang, Hsieh, Hsueh, & Hsieh, 2006).
|
10-20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRREC-108-141
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .