Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w grę planszową w celu poprawy funkcji poznawczych i codziennego funkcjonowania

7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Yang Shang-Yu

Interwencja w gry planszowe w celu poprawy funkcji poznawczych i codziennego funkcjonowania u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: randomizowana, kontrolowana próba

Tło:

Wraz z szybkim wzrostem starzenia się populacji wzrosła liczba seniorów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), a bez interwencji na czas uczestnicy są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju demencji. Gry planszowe stały się popularnym narzędziem treningu poznawczego, ale wiele gier planszowych może nie być odpowiednich dla seniorów i nie ma wsparcia w badaniach empirycznych.

Cele:

Zbadanie skuteczności 12-tygodniowej interwencji w grę planszową dla seniorów MCI w poprawie funkcjonowania poznawczego i wyników w skali instrumentalnej czynności życia codziennego (IADL).

Metody:

Przeprowadzono randomizowaną, kontrolowaną próbę z pojedynczą ślepą próbą w celu zebrania danych z placówki opieki długoterminowej w środkowym Tajwanie. Sześćdziesięciu ośmiu seniorów MCI zostało zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy grającej w gry planszowe (grupa próbna) i grupy promocji zdrowia (grupa kontrolna). Uczestnicy obu grup otrzymywali 2-godzinną interwencję raz w tygodniu przez 12 tygodni, przy czym grupa próbna otrzymywała 12 tygodni gier planszowych, a grupa kontrolna otrzymywała 12 tygodni zajęć promujących zdrowie. Przed i po interwencji przeprowadzono pierwotną ocenę za pomocą testu stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis, testu pamięci kontekstowej i testu tworzenia śladów część A; ocenę wtórną przeprowadzono za pomocą skali IADL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Tajwan, 41354
        • Asia Univeraity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 88 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 65 lat lub starszych bez rozpoznania demencji
  • łagodne zaburzenia neurokognitywne

Kryteria wyłączenia:

  • seniorzy niebędący obywatelami danego kraju
  • nie jest w stanie zrozumieć treści i wypełnić kwestionariusza
  • nie mogą uczestniczyć w pełnej 12-tygodniowej interwencji
  • miał ostrą chorobę, taką jak przeziębienie podczas procesu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa gier planszowych
Grupę gier planszowych prowadził terapeuta zajęciowy, który pracuje od sześciu lat. Interwencja obejmowała 1 tydzień nauki gry planszowej i 11 tygodni zadań związanych z grą planszową (połączonych z codziennymi zadaniami), łącznie przez 12 tygodni, raz w tygodniu przez 2 godziny, łącznie 24 godziny interwencji.
Inny: Interwencja w grę planszową
W tym badaniu dwie grupy, grupa grająca w gry planszowe (12-tygodniowa interwencja w grę planszową) i grupa promocji zdrowia (12-tygodniowa interwencja w ogólną promocję zdrowia).
Aktywny komparator: Grupa promocji zdrowia
Seniorzy MCI w grupie promocji zdrowia otrzymali ogólną promocję zdrowia i byli prowadzeni przez instruktorów z placówki opieki długoterminowej przez 12 tygodni, w tym 4 tygodnie zajęć ruchowych, 4 tygodnie zajęć wokalnych i 4 tygodnie zajęć plastycznych, raz w tygodniu przez 2 godziny, łącznie przez 24 godziny.
Inny: Interwencja w grę planszową
W tym badaniu dwie grupy, grupa grająca w gry planszowe (12-tygodniowa interwencja w grę planszową) i grupa promocji zdrowia (12-tygodniowa interwencja w ogólną promocję zdrowia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Egzamin stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis (SLUMSE)
Ramy czasowe: 15-25 minut
Do oceny funkcji poznawczych seniorów z MCI wykorzystano narzędzie SLUMSE. SLUMSE jest najpopularniejszym narzędziem przesiewowym poznawczym używanym na całym świecie do wykrywania pacjentów z demencją i MCI. Skala składa się z czterech domen: orientacji (np. dzień, rok i miejsce; trzy pytania), pamięci (np. zapamiętywanie pięciu rzeczy; jedno pytanie), uwagi (np. powtórzenie historii; jedno pytanie) i funkcji wykonawczych ( np. liczenie liczb, nazywanie zwierząt, rozpoznawanie obrazków, rozróżnianie wielkości i rysowanie zegara; pięć pytań). Zawiera 11 pozycji oceny, z łączną punktacją 0-30. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom poznania (Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry III i Morley, 2006).
15-25 minut
Test pamięci kontekstowej (CMT)
Ramy czasowe: 15-20 minut
Do oceny funkcji pamięci seniorów MCI wykorzystano Podskalę pamięci CMT. CMT, wystandaryzowane narzędzie do oceny pamięci opracowane przez Toglia (1993) dla terapeutów zajęciowych, zostało użyte do oceny indywidualnych funkcji pamięci i metapamięci. Ten test składa się z 2 kart, z których każda zawiera 20 pozycji związanych z restauracją lub śniadaniem (Tsai, 2006). Każda karta jest podzielona na 3 wymiary: podskala przypominania (40 pytań), podskala świadomości przypominania (7 pytań) i podskala wykorzystania strategii pamięci (6 pytań). W tym badaniu wykorzystano tylko podskalę przypominania, która obejmowała 2 wymiary: przypominanie natychmiastowe (20 pytań) i przypominanie opóźnione (20 pytań). Natychmiastowe przywołanie to możliwość przypomnienia sobie informacji, do których uzyskano dostęp w ciągu 60 sekund; opóźnione przywoływanie to zdolność przywoływania informacji, do których uzyskano dostęp kilka minut lub godzin temu. Całkowity wynik zarówno natychmiastowego, jak i opóźnionego przypominania wynosił 0-20, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszą zdolność przypominania.
15-20 minut
Test tworzenia szlaków część A (TMT-A)
Ramy czasowe: 15-20 minut
TMT-A, zaprojektowany przez Partingtona (1949), został wykorzystany do oceny skupionej uwagi, selektywnej uwagi i funkcji wykonawczych seniorów MCI. Uczestnicy byli rejestrowani pod względem czasu reakcji (w sekundach), zaczynając od numeru 1 i kontynuując sekwencyjnie do numeru 25. Test został oceniony na podstawie czasu potrzebnego do nawiązania połączenia, przy czym niższe wyniki wskazywały na lepszą zdolność (Tombaugh, 2004). Ten test ma dobrą rzetelność i trafność (Kuo, 2018).
15-20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: 10-20 minut
IADL wykorzystano do oceny funkcji IADL u seniorów z MCI. IADL jest skalą składającą się z ośmiu pytań, opracowaną przez Lawtona, Brody'ego i Médecina (1969). Skala ta służy do oceny zdolności do zachowania niezależności, która jest bardziej złożona niż potrzeby samoopieki przeciętnej osoby. IADL jest podzielony na osiem wymiarów, w tym gotowanie, zakupy, wyjścia, sprzątanie, pranie, telefonowanie, przyjmowanie leków i zarządzanie finansami. Ci, którzy zaznaczą 1 lub 0, są klasyfikowani jako niepełnosprawni, z łącznym wynikiem 0-8. Ponadto ci, którzy potrzebują pomocy w trzech lub więcej z pięciu pozycji (tj. zakupy, wychodzenie z domu, gotowanie, sprzątanie i pranie) są uważani za lekko niepełnosprawnych z wynikiem 5 lub niższym. Skala charakteryzuje się dobrą rzetelnością i trafnością (Chang, Hsieh, Hsueh i Hsieh, 2006).
10-20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yang Shang-Yu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRREC-108-141

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Interwencja w grę planszową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj