Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brädspelsintervention för att förbättra kognitiv och daglig funktion

7 juli 2021 uppdaterad av: Yang Shang-Yu

Brädspelsintervention för att förbättra kognitiv och daglig funktion hos äldre personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: ett randomiserat kontrollerat försök

Bakgrund:

Med den snabba ökningen av den åldrande befolkningen har antalet seniorer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) ökat, och utan tidiga insatser löper deltagarna hög risk att utveckla demens. Brädspel har blivit ett populärt verktyg för kognitiv träning, men många brädspel kanske inte är lämpliga för seniorer och saknar stöd av empirisk forskning.

Mål:

Att undersöka effektiviteten av en 12-veckors brädspelsinsats för MCI-seniorer för att förbättra kognitiv funktion och poäng på skalan för instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL).

Metoder:

En enkelblind randomiserad kontrollerad studie genomfördes för att samla in data från en långtidsvårdsinrättning i centrala Taiwan. Sextioåtta MCI-seniorer rekryterades och randomiserades till en brädspelsgrupp (försöksgrupp) och en hälsofrämjande grupp (kontrollgrupp). Deltagarna i båda grupperna fick en 2-timmars intervention en gång i veckan under 12 veckor, där försöksgruppen fick 12 veckors brädspel och kontrollgruppen fick 12 veckors hälsofrämjande aktiviteter. Före och efter interventionen genomfördes den primära bedömningen med hjälp av Saint Louis University Mental Status Exam, Contextual Memory Test och Trail Making Test del A; den sekundära bedömningen utfördes med hjälp av IADL-skalan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
        • Asia Univeraity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 88 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre utan diagnosen demens
  • lätt neurokognitiv funktionsnedsättning

Exklusions kriterier:

  • icke-nationella pensionärer
  • oförmögen att förstå innehållet och fylla i frågeformuläret
  • inte kan delta i hela 12-veckorsinterventionen
  • hade en akut sjukdom som en förkylning under rättegången.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Brädspelsgrupp
Brädspelsgruppen leddes av en arbetsterapeut som har arbetat i sex år. Interventionen omfattade 1 veckas brädspelsinstruktion och 11 veckors brädspelsuppgifter (kombinerat med dagliga uppgifter), totalt 12 veckor, en gång i veckan under 2 timmar, totalt 24 timmars intervention.
Övrig: Brädspelsingripande
I denna studie, de två grupperna, Brädspelsgruppen (12 veckors brädspelsinsats) och Hälsofrämjande gruppen (12 veckors allmän hälsofrämjande intervention).
Aktiv komparator: Hälsofrämjande grupp
MCI seniorer i hälsofrämjande gruppen fick allmän hälsofrämjande och leddes av instruktörer från långtidsvården under 12 veckor, inklusive 4 veckors fysiska aktiviteter, 4 veckors sångaktiviteter och 4 veckors konstaktiviteter en gång i veckan i 2 timmar, totalt 24 timmar.
Övrig: Brädspelsingripande
I denna studie, de två grupperna, Brädspelsgruppen (12 veckors brädspelsinsats) och Hälsofrämjande gruppen (12 veckors allmän hälsofrämjande intervention).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saint Louis University Mental Status Exam (SLUMSE)
Tidsram: 15-25 minuter
SLUMSE användes för att utvärdera den kognitiva funktionen hos MCI-seniorer. SLUMSE är det populäraste kognitiva screeningsverktyget som används över hela världen för att upptäcka patienter med demens och MCI. Skalan består av fyra domäner: orientering (t.ex. dag, år och plats; tre frågor), minne (t.ex. att komma ihåg fem saker; en fråga), uppmärksamhet (t.ex. berättelsegenomgång; en fråga) och verkställande funktion ( t.ex. antal räkning, namngivning av djur, bildigenkänning, storleksdiskriminering och klockritning; fem frågor). Den innehåller 11 bedömningspunkter, med en totalpoäng på 0-30. En högre poäng indikerar en högre nivå av kognition (Tariq, Tumosa, Chibnall, Perry III, & Morley, 2006).
15-25 minuter
Contextual Memory Test (CMT)
Tidsram: 15-20 minuter
CMT Memory Subscale användes för att bedöma minnesfunktionen hos MCI seniorer. CMT, ett standardiserat minnesbedömningsverktyg utvecklat av Toglia (1993) för arbetsterapeuter, användes för att bedöma individuella minnes- och metaminnesfunktioner. Detta test består av 2 kort med 20 föremål vardera relaterade till en restaurang eller frukost (Tsai, 2006). Varje kort är uppdelat i 3 dimensioner: återkallningsunderskalan (40 frågor), underskalan för återkallande medvetenhet (7 frågor) och minnesstrategins användningsunderskala (6 frågor). Endast återkallelseskalan användes i denna studie, som inkluderade två dimensioner: omedelbart återkallande (20 frågor) och fördröjt återkallande (20 frågor). Omedelbar återkallelse är möjligheten att återkalla information som har nåtts inom 60 sekunder; fördröjd återkallelse är möjligheten att återkalla information som fick åtkomst för flera minuter eller timmar sedan. Den totala poängen för både omedelbar återkallelse och fördröjd återkallelse var 0-20, med högre poäng som tyder på bättre återkallningsförmåga.
15-20 minuter
Trail Making Test del-A (TMT-A)
Tidsram: 15-20 minuter
TMT-A, designad av Partington (1949), användes för att bedöma den fokuserade uppmärksamheten, den selektiva uppmärksamheten och den verkställande funktionen hos MCI-seniorer. Deltagarna registrerades i termer av reaktionstid (i sekunder), med början med siffran 1 och fortsatte sekventiellt till siffran 25. Testet poängsattes baserat på den tid som krävs för att slutföra anslutningen, med lägre poäng som tyder på bättre förmåga (Tombaugh, 2004). Detta test har god reliabilitet och validitet (Kuo, 2018).
15-20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL)
Tidsram: 10-20 minuter
IADL användes för att bedöma IADL-funktionen hos MCI-seniorer. IADL är en skala med åtta frågor utvecklad av Lawton, Brody och Médecin (1969). Denna skala används för att bedöma förmågan att upprätthålla självständighet, vilket är mer komplext än den genomsnittliga individens egenvårdsbehov. IADL är uppdelad i åtta dimensioner, inklusive matlagning, shopping, gå ut, städning, tvätta, ringa telefonsamtal, ta mediciner och sköta ekonomin. De som markerar 1 eller 0 klassas som funktionshindrade, med en totalpoäng på 0-8. Dessutom anses de som behöver hjälp med tre eller fler av de fem sakerna (dvs. handla, gå ut, laga mat, städa och tvätta) som lindrigt funktionshindrade med en poäng på 5 eller mindre. Skalan har god reliabilitet och validitet (Chang, Hsieh, Hsueh, & Hsieh, 2006).
10-20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yang Shang-Yu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Första postat (Faktisk)

15 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRREC-108-141

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Brädspelsingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera