기관지확장증 환자에서 하부 호흡기관의 미생물 집락 분포와 적응진화
2025년 11월 17일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
기관지확장증 환자에서 하부 호흡기관의 미생물 집락 분포 및 적응진화
기관지확장증 환자의 적격 가래 샘플을 연속 3년 동안 매월 정기적으로 수집하여 기관지확장증 환자의 하기도의 미생물 변화를 메타게노믹 시퀀싱으로 분석했습니다.
Pseudomonas aeruginosa를 분리하고 전체 게놈을 시퀀싱하여 독성, 정족수 감지 및 숙주 압력 하에서의 약물 내성을 포함한 적응 진화를 분석했습니다.
본 연구의 목적은 기관지확장증 환자의 하기도에서의 미생물 집락 분포 및 적응진화의 규칙을 규명하고, 마이크로바이옴 변화가 있는 환자의 급성 발작 및 예후를 예측하고, 하기도의 마이크로바이옴을 조정합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
기관지확장증은 기관지의 비정상적이고 영구적인 팽창으로 기침, 가래, 재발성 폐 감염으로 나타납니다.
역학 조사 연구에 따르면 지난 수십 년 동안 기관지확장증의 수가 감소하기보다는 증가한 것으로 나타났습니다.
아시아는 중국의 40세 이상 인구 10만 명당 1,200건으로 기관지확장증 유병률이 가장 높으며 COPD를 식별하기 어렵기 때문에 이 비율은 심각하게 과소평가될 수 있습니다.
기관지확장증 환자의 사망률은 일반 인구의 두 배 이상으로 전 세계 의료 시스템에 대한 부담이 증가하고 있습니다.
기관지확장증의 만성 감염은 흔하며 예후에 큰 영향을 미쳤다.
Pseudomonas aeruginosa는 가장 흔한 콜로니화 박테리아로 간주됩니다.
현재 기관지확장증의 기전 및 하기도 감염과의 관계는 완전히 밝혀지지 않았습니다.
따라서 하기도에서 마이크로바이옴의 군집 분포와 적응 진화에 대한 심도 있는 이해와 마이크로바이옴 변화의 적용으로 급성 발작과 예후를 예측하고 보다 새롭고 효과적인 예방법을 찾는 것이 중요하다. 하기도의 마이크로바이옴을 조절하여 치료하는 방법.
기관지확장증 환자의 적합한 객담 검체를 연속 3년 동안 매월 정기적으로 수집했습니다.
Metagenomic 시퀀싱은 이러한 환자의 하부 호흡기관의 미생물 변화를 분석하는 데 사용되었습니다.
Pseudomonas aeruginosa를 분리하고 전체 게놈을 시퀀싱하여 독성, 집단 감수성 및 숙주 압력 하에서의 약물 내성의 적응 진화를 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1850
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feng Xu, Doctor
- 전화번호: 13666697918
- 이메일: xufeng99@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18~79세의 기관지확장증 환자
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정기에 있는 기관지확장증 환자;
- 전년도에 2회 이상의 흉부 감염;
- 흉부 CT에서 기관지확장증이 확인되었습니다(기관지 대 동맥 비율 >1).
- pseudomonas aeruginosa의 만성 집락화는 연구 전 6개월 동안 임상적으로 안정적이었습니다.
제외 기준:
- 질병의 악화(최소 24시간 동안 다음 증상 중 3가지 이상으로 정의됨: 기침 증가, 가래 증가, 화농성 가래, 객혈, 호흡곤란 증가, 천명 증가, 발열((≥38°C) 또는 불쾌감, 의사는 항생제 치료가 필요하다는 데 동의합니다.)
- 현재 흡연자 또는 금연한 지 1년 미만인 이전 흡연자는 15 패킷 이상의 병력이 있거나 CT에서 폐기종으로 나타났습니다.
- 낭포성 섬유증 환자;
- 활동성 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증;
- 활동성 결핵 환자;
- 천식 조절이 불량한 환자;
- 임산부 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기관지확장증 환자군
기관지확장증 환자군: 18~79세의 기관지확장증 환자의 가래 검체.
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건강한 대조군
건강한 대조군: 건강한 사람의 가래 검체.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가래 샘플에서 PA 모집단의 기준선 SNP로부터의 변화
기간: 3년 동안 3개월에 한 번
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PAO1 야생형과 비교하여 가래 샘플에서 PA 집단의 SNP 변화를 평가하기 위해
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3년 동안 3개월에 한 번
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가래 샘플의 기준선에서 종 풍부도 및 항생제 감수성 변화
기간: 3년 동안 3개월에 한 번
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객담 샘플의 기준선에서 종 풍부도 및 항생제 감수성 변화를 평가하기 위해
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3년 동안 3개월에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능
기간: 3년 동안 1년에 한 번
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폐 기능 변화를 평가하기 위해
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3년 동안 1년에 한 번
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흉부CT
기간: 3년 동안 1년에 한 번
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폐 병변의 중증도를 평가하기 위해
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3년 동안 1년에 한 번
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BSI 점수
기간: 3년 동안 1년에 한 번
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기관지확장증의 중증도 지수를 평가합니다.
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3년 동안 1년에 한 번
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E-FACED 점수
기간: 3년 동안 1년에 한 번
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기관지확장증의 중증도 지수를 평가합니다.
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3년 동안 1년에 한 번
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SGRQ 설문지
기간: 3년 동안 1년에 한 번
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호흡기 질환 환자의 손상된 건강과 삶의 질을 평가하기 위해
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3년 동안 1년에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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