Distribuzione della colonizzazione microbica ed evoluzione adattativa del tratto respiratorio inferiore nei pazienti con bronchiectasie.
17 novembre 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Distribuzione della colonizzazione microbica ed evoluzione adattativa del tratto respiratorio inferiore nei pazienti con bronchiectasia.
Campioni qualificati di espettorato da pazienti con bronchiectasie sono stati raccolti regolarmente ogni mese per tre anni consecutivi per analizzare i cambiamenti del microbioma del tratto respiratorio inferiore dei pazienti con bronchiectasie mediante sequenziamento metagenomico.
Pseudomonas aeruginosa è stato isolato e l'intero genoma è stato sequenziato per analizzare l'evoluzione adattativa, inclusa la virulenza, il quorum sensing e la resistenza ai farmaci sotto la pressione dell'ospite.
Lo scopo dello studio è chiarire la regola della distribuzione della colonizzazione della microflora e dell'evoluzione adattativa nel tratto respiratorio inferiore dei pazienti con bronchiectasie, prevedere l'attacco acuto e la prognosi dei pazienti con alterazioni del microbioma e trovare nuovi metodi di prevenzione e trattamento regolazione del microbioma del tratto respiratorio inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La bronchiectasia è una dilatazione anomala e permanente dei bronchi, che si manifesta con tosse, espettorazione e infezioni polmonari ricorrenti.
Ricerche di indagini epidemiologiche hanno rilevato che il numero di bronchiectasie è aumentato anziché diminuire negli ultimi decenni.
L'Asia ha la più alta prevalenza di bronchiectasie, con 1.200 casi ogni 100.000 persone di età superiore ai 40 anni in Cina, e questo tasso può essere seriamente sottovalutato a causa delle difficoltà nell'identificare la BPCO.
Il tasso di mortalità dei pazienti con bronchiectasie è più del doppio di quello della popolazione generale, ponendo un onere crescente sui sistemi sanitari globali.
L'infezione cronica nelle bronchiectasie è comune e ha avuto una grande influenza sulla prognosi.
Pseudomonas aeruginosa è considerato il batterio di colonizzazione più comune.
Al momento, il meccanismo delle bronchiectasie e la sua relazione con l'infezione del tratto respiratorio inferiore non sono stati completamente chiariti.
Pertanto, è importante avere una comprensione approfondita della distribuzione della colonizzazione e dell'evoluzione adattativa del microbioma nel tratto respiratorio inferiore, prevedere l'attacco acuto e la prognosi con l'applicazione dei cambiamenti del microbioma e trovare una prevenzione più nuova ed efficace e metodi di trattamento regolando il microbioma nel tratto respiratorio inferiore.
Campioni qualificati di espettorato da pazienti con bronchiectasie sono stati raccolti regolarmente ogni mese per tre anni consecutivi.
Il sequenziamento metagenomico è stato utilizzato per analizzare i cambiamenti del microbioma del tratto respiratorio inferiore in questi pazienti.
Pseudomonas aeruginosa è stato isolato e l'intero genoma è stato sequenziato per analizzare l'evoluzione adattativa della sua virulenza, sensibilità di gruppo e resistenza ai farmaci sotto la pressione dell'ospite.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1850
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Feng Xu, Doctor
- Numero di telefono: 13666697918
- Email: xufeng99@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con bronchiectasie di età compresa tra 18 e 79 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con bronchiectasie in periodo clinicamente stabile;
- Due o più infezioni polmonari nell'anno precedente;
- La TC del torace ha confermato bronchiectasie (rapporto bronchiale/arterioso >1).
- Colonizzazione cronica di pseudomonas aeruginosa ed era clinicamente stabile nei 6 mesi precedenti lo studio.
Criteri di esclusione:
- peggioramento della malattia (definito come almeno 24 ore di tre o più dei seguenti sintomi: aumento della tosse, aumento del volume dell'espettorato, espettorato purulento, emottisi, aumento della dispnea, aumento del respiro sibilante, febbre ((≥38°C) o malessere, il medico concorda sulla necessità di un trattamento antibiotico);
- fumatori attuali, o ex fumatori che hanno smesso di fumare da meno di 1 anno, hanno una storia di più di 15 pacchetti di età, o la TC mostrata come enfisema;
- pazienti affetti da fibrosi cistica;
- aspergillosi broncopolmonare allergica attiva;
- malati di tubercolosi attiva;
- pazienti con scarso controllo dell'asma;
- donne incinte o che allattano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di pazienti con bronchiectasie
Gruppo di pazienti con bronchiectasie: campioni di espettorato di pazienti con bronchiectasie di età compresa tra 18 e 79 anni.
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Gruppo di controllo sano
Gruppo di controllo sano: campioni di espettorato di persone sane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale SNP della popolazione PA nei campioni di espettorato
Lasso di tempo: una volta ogni 3 mesi per 3 anni
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Per valutare i cambiamenti SNP della popolazione PA nei campioni di espettorato rispetto al tipo selvatico PAO1
|
una volta ogni 3 mesi per 3 anni
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La ricchezza di specie e la suscettibilità agli antibiotici cambiano rispetto al basale nei campioni di espettorato
Lasso di tempo: una volta ogni 3 mesi per 3 anni
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Per valutare la ricchezza di specie e la variazione della suscettibilità agli antibiotici rispetto al basale nei campioni di espettorato
|
una volta ogni 3 mesi per 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione polmonare
Lasso di tempo: una volta all'anno per 3 anni
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Per valutare il cambiamento della funzione polmonare
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una volta all'anno per 3 anni
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TC del torace
Lasso di tempo: una volta all'anno per 3 anni
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Per valutare la gravità delle lesioni polmonari
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una volta all'anno per 3 anni
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Punteggi BSI
Lasso di tempo: una volta all'anno per 3 anni
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Per valutare l'indice di gravità delle bronchiectasie.
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una volta all'anno per 3 anni
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Punteggi E-FACED
Lasso di tempo: una volta all'anno per 3 anni
|
Per valutare l'indice di gravità delle bronchiectasie.
|
una volta all'anno per 3 anni
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Questionario SGRQ
Lasso di tempo: una volta all'anno per 3 anni
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Valutare la salute compromessa e la qualità della vita dei pazienti con malattie respiratorie
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una volta all'anno per 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2020
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-066
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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