気管支拡張症患者における下部気道の微生物コロニー形成分布と適応進化。
気管支拡張症患者からの適格な喀痰サンプルを毎月定期的に 3 年連続で収集し、気管支拡張症患者の下気道のマイクロバイオームの変化をメタゲノム配列決定によって分析しました。
Pseudomonas aeruginosa が分離され、宿主の圧力下での毒性、クオラムセンシング、および薬剤耐性を含む適応進化を分析するために、全ゲノムが配列決定されました。
本研究の目的は、気管支拡張症患者の下気道における微生物叢のコロニー形成分布と適応進化のルールを明らかにし、マイクロバイオームの変化を伴う患者の急性発作と予後を予測し、より多くの新しい予防と治療方法を見つけることです。下気道のマイクロバイオームを調整します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
気管支拡張症は、気管支の異常で永続的な拡張であり、咳、喀痰、および再発性の肺感染症として現れます。
疫学的調査研究は、気管支拡張症の数が過去数十年で減少するのではなく増加していることを発見しました.
アジアでは気管支拡張症の有病率が最も高く、中国では 40 歳以上の 10 万人あたり 1,200 人が罹患していますが、COPD の特定が難しいため、この割合は非常に過小評価される可能性があります。
気管支拡張症患者の死亡率は一般人口の 2 倍以上であり、世界の医療システムにますます大きな負担をかけています。
気管支拡張症の慢性感染症は一般的であり、予後に大きな影響を与えました。
緑膿菌は、最も一般的なコロニー形成細菌であると考えられています。
現在、気管支拡張症のメカニズムと下気道感染症との関係は完全には解明されていません。
したがって、下気道におけるマイクロバイオームのコロニー形成分布と適応進化を深く理解し、マイクロバイオームの変化を適用して急性発作と予後を予測し、より新しく効果的な予防法を見つけることが重要です。下気道のマイクロバイオームを調節することによる治療法。
気管支拡張症患者からの適格な喀痰検体を、3 年連続で毎月定期的に収集しました。
メタゲノム配列決定を使用して、これらの患者の下気道のマイクロバイオームの変化を分析しました。
Pseudomonas aeruginosa が分離され、宿主の圧力下での病原性、集団感受性、および薬剤耐性の適応進化を分析するために、ゲノム全体が配列決定されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1850
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Feng Xu, Doctor
- 電話番号:13666697918
- メール:xufeng99@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18~79歳の気管支拡張症患者。
説明
包含基準:
- 臨床的に安定期にある気管支拡張症患者;
- 前年に 2 回以上の胸部感染;
- 胸部 CT で気管支拡張症が確認されました (気管支対動脈比 >1)。
- シュードモナス・エルギノーサの慢性的なコロニー形成があり、研究前の6ヶ月で臨床的に安定していた。
除外基準:
- 病気の悪化(以下の症状のうち3つ以上が少なくとも24時間続くことと定義される:咳の増加、痰の量の増加、化膿性痰、喀血、呼吸困難の増加、喘鳴の増加、発熱(38℃以上)または不快感、医師は、抗生物質治療が必要であることに同意します);
- 現在の喫煙者、または喫煙を止めてから 1 年未満の元喫煙者、15 パケットを超える年齢の病歴がある、または CT で肺気腫が示された;
- 嚢胞性線維症患者;
- 活動性アレルギー性気管支肺アスペルギルス症;
- 活動性結核患者;
- 喘息のコントロールが不十分な患者;
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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気管支拡張症患者グループ
気管支拡張症患者群:18~79歳の気管支拡張症患者の喀痰検体。
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健康な対照群
健康対照群:健康な人の喀痰。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喀痰サンプル中のPA集団のベースラインSNPからの変化
時間枠:3ヶ月に1回、3年間
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PAO1 野生型と比較して、喀痰サンプル中の PA 集団の SNP 変化を評価する
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3ヶ月に1回、3年間
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喀痰サンプルのベースラインからの種の豊富さと抗生物質感受性の変化
時間枠:3ヶ月に1回、3年間
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喀痰サンプルのベースラインからの種の豊富さと抗生物質感受性の変化を評価する
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3ヶ月に1回、3年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠:1年に1回、3年間
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肺機能の変化を評価する
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1年に1回、3年間
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胸部CT
時間枠:1年に1回、3年間
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肺病変の重症度を評価する
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1年に1回、3年間
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BSI スコア
時間枠:1年に1回、3年間
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気管支拡張症の重症度指数を評価する。
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1年に1回、3年間
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E-FACEDスコア
時間枠:1年に1回、3年間
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気管支拡張症の重症度指数を評価する。
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1年に1回、3年間
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SGRQアンケート
時間枠:1年に1回、3年間
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呼吸器疾患患者の健康障害と生活の質を評価する
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1年に1回、3年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月20日
一次修了 (予想される)
2023年1月31日
研究の完了 (予想される)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月7日
最初の投稿 (実際)
2021年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月7日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。