Distribution de la colonisation microbienne et évolution adaptative des voies respiratoires inférieures chez les patients atteints de bronchectasie.
7 juillet 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Des échantillons qualifiés d'expectorations de patients atteints de bronchectasie ont été prélevés régulièrement tous les mois pendant trois années consécutives pour analyser les modifications du microbiome des voies respiratoires inférieures des patients atteints de bronchectasie par séquençage métagénomique.
Pseudomonas aeruginosa a été isolé et le génome entier a été séquencé pour analyser l'évolution adaptative, y compris la virulence, la détection du quorum et la résistance aux médicaments sous la pression de l'hôte.
L'objectif de l'étude est de clarifier la règle de la distribution de la colonisation de la microflore et de l'évolution adaptative dans les voies respiratoires inférieures des patients atteints de bronchectasie, de prédire l'attaque aiguë et le pronostic des patients présentant des modifications du microbiome, et de trouver de nouvelles méthodes de prévention et de traitement par ajuster le microbiome des voies respiratoires inférieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La bronchectasie est une dilatation anormale et permanente des bronches, qui se manifeste par une toux, une expectoration et des infections pulmonaires récurrentes.
Des enquêtes épidémiologiques ont montré que le nombre de bronchectasies a augmenté plutôt que diminué au cours des dernières décennies.
L'Asie a la prévalence la plus élevée de bronchectasie, avec 1 200 cas pour 100 000 personnes de plus de 40 ans en Chine, et ce taux peut être sérieusement sous-estimé en raison des difficultés d'identification de la MPOC.
Le taux de mortalité des patients atteints de bronchectasie est plus du double de celui de la population générale, ce qui pèse de plus en plus lourd sur les systèmes de santé mondiaux.
L'infection chronique dans la bronchectasie est courante et a une grande influence sur le pronostic.
Pseudomonas aeruginosa est considérée comme la bactérie de colonisation la plus courante.
À l'heure actuelle, le mécanisme de la bronchectasie et sa relation avec l'infection des voies respiratoires inférieures n'ont pas été complètement élucidés.
Par conséquent, il est important d'avoir une compréhension approfondie de la distribution de la colonisation et de l'évolution adaptative du microbiome dans les voies respiratoires inférieures, de prédire l'attaque aiguë et le pronostic avec l'application des modifications du microbiome, et de trouver une prévention plus nouvelle et efficace. et des méthodes de traitement en régulant le microbiome dans les voies respiratoires inférieures.
Des échantillons qualifiés d'expectoration de patients atteints de bronchectasie ont été prélevés régulièrement tous les mois pendant trois années consécutives.
Le séquençage métagénomique a été utilisé pour analyser les modifications du microbiome des voies respiratoires inférieures chez ces patients.
Pseudomonas aeruginosa a été isolé et le génome entier a été séquencé pour analyser l'évolution adaptative de sa virulence, de sa sensibilité de groupe et de sa résistance aux médicaments sous la pression de l'hôte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1850
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feng Xu, Doctor
- Numéro de téléphone: 13666697918
- E-mail: xufeng99@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de bronchectasie âgés de 18 à 79 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de bronchectasie en période cliniquement stable ;
- Deux infections pulmonaires ou plus au cours de l'année précédente ;
- La tomodensitométrie thoracique a confirmé une bronchectasie (rapport bronchique sur artère > 1).
- La colonisation chronique de pseudomonas aeruginosa et était cliniquement stable dans les 6 mois précédant l'étude.
Critère d'exclusion:
- détérioration de la maladie (définie par au moins 24 heures d'au moins trois des symptômes suivants : augmentation de la toux, augmentation du volume des expectorations, crachats purulents, hémoptysie, augmentation de la dyspnée, augmentation de la respiration sifflante, fièvre ((≥ 38 °C) ou inconfort), médecin convient qu'un traitement antibiotique est nécessaire);
- les fumeurs actuels, ou les anciens fumeurs qui ont arrêté de fumer il y a moins d'un an, ont des antécédents de plus de 15 paquets d'âge, ou la TDM a montré un emphysème ;
- les patients atteints de fibrose kystique ;
- aspergillose bronchopulmonaire allergique active;
- patients tuberculeux actifs;
- les patients dont l'asthme est mal maîtrisé ;
- femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de patients atteints de bronchectasie
Groupe de patients atteints de bronchectasie : Échantillons d'expectorations de patients atteints de bronchectasie âgés de 18 à 79 ans .
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Groupe témoin sain
Groupe témoin en bonne santé : Échantillons d'expectorations de personnes en bonne santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au SNP de base de la population PA dans les échantillons d'expectorations
Délai: une fois tous les 3 mois pendant 3 ans
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Évaluer les changements de SNP de la population de PA dans les échantillons d'expectoration par rapport au type sauvage PAO1
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une fois tous les 3 mois pendant 3 ans
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La richesse en espèces et la sensibilité aux antibiotiques changent par rapport à la ligne de base dans les échantillons d'expectoration
Délai: une fois tous les 3 mois pendant 3 ans
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Évaluer la richesse en espèces et le changement de sensibilité aux antibiotiques par rapport à la ligne de base dans les échantillons d'expectoration
|
une fois tous les 3 mois pendant 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction pulmonaire
Délai: une fois par an pendant 3 ans
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Pour évaluer le changement de la fonction pulmonaire
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une fois par an pendant 3 ans
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scanner thoracique
Délai: une fois par an pendant 3 ans
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Pour évaluer la gravité des lésions pulmonaires
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une fois par an pendant 3 ans
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Scores BSI
Délai: une fois par an pendant 3 ans
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Évaluer l'indice de gravité de la bronchectasie.
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une fois par an pendant 3 ans
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Scores E-FACED
Délai: une fois par an pendant 3 ans
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Évaluer l'indice de gravité de la bronchectasie.
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une fois par an pendant 3 ans
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Questionnaire SGRQ
Délai: une fois par an pendant 3 ans
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Évaluer la santé et la qualité de vie altérées des patients atteints de maladies respiratoires
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une fois par an pendant 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Première publication (Réel)
19 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-066
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .