Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распределение микробной колонизации и адаптивная эволюция нижних дыхательных путей у пациентов с бронхоэктазами.

Квалифицированные образцы мокроты у пациентов с бронхоэктазами собирали регулярно каждый месяц в течение трех лет подряд для анализа изменений микробиома нижних дыхательных путей у пациентов с бронхоэктазами с помощью метагеномного секвенирования. Была выделена Pseudomonas aeruginosa и секвенирован весь геном для анализа адаптивной эволюции, включая вирулентность, чувство кворума и лекарственную устойчивость под давлением хозяина. Цель исследования – уточнить закономерность распространения и адаптивной эволюции колонизации микрофлоры в нижних дыхательных путях больных бронхоэктазами, прогнозировать течение острого приступа и прогноз больных с изменениями микробиома, а также найти новые методы профилактики и лечения путем регуляция микробиома нижних дыхательных путей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Бронхоэктазы — это аномальное постоянное расширение бронхов, которое проявляется кашлем, отхаркиванием мокроты и рецидивирующими легочными инфекциями. Эпидемиологические обзорные исследования показали, что число бронхоэктазов увеличилось, а не уменьшилось за последние десятилетия. В Азии самая высокая распространенность бронхоэктазов: 1200 случаев на каждые 100 000 человек в возрасте старше 40 лет в Китае, и этот показатель может быть серьезно занижен из-за трудностей в выявлении ХОБЛ. Смертность пациентов с бронхоэктазами более чем в два раза выше, чем среди населения в целом, что увеличивает нагрузку на глобальные системы здравоохранения. Хроническая инфекция при бронхоэктазах встречается часто и оказывает большое влияние на прогноз. Pseudomonas aeruginosa считается наиболее распространенной колонизирующей бактерией. В настоящее время механизм бронхоэктатической болезни и ее связь с инфекцией нижних дыхательных путей до конца не выяснены. Поэтому важно иметь глубокое понимание распространения колонизации и адаптивной эволюции микробиома в нижних дыхательных путях, чтобы предсказать острую атаку и прогноз с применением изменений микробиома, а также найти более новые и эффективные меры профилактики. и методы лечения путем регулирования микробиома в нижних дыхательных путях. Квалифицированные образцы мокроты у пациентов с бронхоэктазами собирали регулярно каждый месяц в течение трех лет подряд. Метагеномное секвенирование было использовано для анализа изменений микробиома нижних дыхательных путей у этих пациентов. Была выделена Pseudomonas aeruginosa и секвенирован весь геном для анализа адаптивной эволюции ее вирулентности, групповой чувствительности и лекарственной устойчивости под давлением хозяина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1850

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Feng Xu, Doctor
  • Номер телефона: 13666697918
  • Электронная почта: xufeng99@zju.edu.cn

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные бронхоэктазами в возрасте от 18 до 79 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Больные бронхоэктазами в клинически стабильном периоде;
  • Две или более инфекции органов грудной клетки в предыдущем году;
  • КТ грудной клетки подтвердила бронхоэктазы (соотношение бронхов и артерий >1).
  • Хроническая колонизация синегнойной палочкой и была клинически стабильной в течение 6 месяцев до исследования.

Критерий исключения:

  • ухудшение состояния (определяемое как минимум три или более из следующих симптомов в течение 24 часов: усиление кашля, увеличение объема мокроты, гнойная мокрота, кровохарканье, усиление одышки, усиление свистящего дыхания, лихорадка (≥38°C) или дискомфорт, наличие врач соглашается с необходимостью лечения антибиотиками);
  • нынешние курильщики или бывшие курильщики, которые бросили курить менее 1 года назад, имеют в анамнезе более 15 пачек возраста или КТ показала эмфизему;
  • больные муковисцидозом;
  • активный аллергический бронхолегочный аспергиллез;
  • больные активным туберкулезом;
  • пациенты с плохим контролем астмы;
  • беременных или кормящих женщин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа больных бронхоэктазами
Группа больных бронхоэктазами: Образцы мокроты больных бронхоэктазами в возрасте от 18 до 79 лет.
Здоровая контрольная группа
Здоровая контрольная группа: образцы мокроты здоровых людей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным SNP популяции PA в образцах мокроты
Временное ограничение: раз в 3 месяца в течение 3 лет
Оценить изменения SNP популяции PA в образцах мокроты по сравнению с PAO1 дикого типа.
раз в 3 месяца в течение 3 лет
Изменение видового разнообразия и чувствительности к антибиотикам по сравнению с исходным уровнем в образцах мокроты
Временное ограничение: раз в 3 месяца в течение 3 лет
Для оценки изменения видового богатства и чувствительности к антибиотикам по сравнению с исходным уровнем в образцах мокроты.
раз в 3 месяца в течение 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
легочная функция
Временное ограничение: раз в год в течение 3 лет
Для оценки изменения функции легких
раз в год в течение 3 лет
КТ грудной клетки
Временное ограничение: раз в год в течение 3 лет
Для оценки тяжести поражения легких
раз в год в течение 3 лет
Оценки BSI
Временное ограничение: раз в год в течение 3 лет
Оценить индекс тяжести бронхоэктатической болезни.
раз в год в течение 3 лет
E-FACED оценки
Временное ограничение: раз в год в течение 3 лет
Оценить индекс тяжести бронхоэктатической болезни.
раз в год в течение 3 лет
Анкета SGRQ
Временное ограничение: раз в год в течение 3 лет
Для оценки нарушений здоровья и качества жизни пациентов с заболеваниями органов дыхания
раз в год в течение 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-066

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться