Mikrobien kolonisaation jakautuminen ja alempien hengitysteiden adaptiivinen kehitys bronkiektaasipotilailla.
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Mikrobien kolonisaation jakautuminen ja alempien hengitysteiden mukautuva kehitys bronkiektasiapotilailla.
Päteviä yskösnäytteitä keuhkoputkentulehduspotilailta kerättiin säännöllisesti joka kuukausi kolmen peräkkäisen vuoden ajan keuhkoputkentulehduspotilaiden alempien hengitysteiden mikrobiomimuutosten analysoimiseksi metagenomisella sekvensoinnilla.
Pseudomonas aeruginosa eristettiin ja koko genomi sekvensoitiin adaptiivisen evoluution analysoimiseksi, mukaan lukien virulenssi, quorum-sensing ja lääkeresistenssi isännän paineessa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää keuhkoputkentulehduspotilaiden alempien hengitysteiden mikroflooran kolonisaation ja adaptiivisen evoluution sääntöä, ennustaa mikrobiomimuutoksia sairastavien potilaiden akuuttia kohtausta ja ennustetta sekä löytää lisää uusia ehkäisy- ja hoitomenetelmiä alempien hengitysteiden mikrobiomia säätelemällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronkiektaasi on epänormaali, pysyvä keuhkoputkien laajentuma, joka ilmenee yskänä, yskän erittymisenä ja toistuvina keuhkoinfektioina.
Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että keuhkoputkentulehdusten määrä on pikemminkin lisääntynyt kuin vähentynyt viime vuosikymmeninä.
Aasiassa on eniten keuhkoputkentulehdusta, Kiinassa 1 200 tapausta 100 000 yli 40-vuotiaasta kohden, ja tämä osuus voidaan vakavasti aliarvioida keuhkoahtaumatautien tunnistamisvaikeuksien vuoksi.
Bronkiektaasipotilaiden kuolleisuus on yli kaksinkertainen yleiseen väestöön verrattuna, mikä lisää kasvavaa taakkaa maailmanlaajuisille terveydenhuoltojärjestelmille.
Krooninen infektio bronkiektaasissa on yleinen ja sillä oli suuri vaikutus ennusteeseen.
Pseudomonas aeruginosaa pidetään yleisimpana kolonisaatiobakteerina.
Tällä hetkellä bronkiektaasin mekanismia ja sen suhdetta alempien hengitysteiden infektioon ei ole täysin selvitetty.
Siksi on tärkeää ymmärtää syvällisesti alempien hengitysteiden kolonisaatiojakauma ja mikrobiomin adaptiivinen kehitys, ennakoida akuutti kohtaus ja ennuste mikrobiomimuutoksia soveltamalla sekä löytää uusia ja tehokkaampia ehkäisykeinoja. ja hoitomenetelmiä säätelemällä alempien hengitysteiden mikrobiomia.
Päteviä yskösnäytteitä bronkiektaasipotilailta kerättiin säännöllisesti joka kuukausi kolmen peräkkäisen vuoden ajan.
Näillä potilailla alempien hengitysteiden mikrobiomimuutoksia analysoitiin metagenomisella sekvensoinnilla.
Pseudomonas aeruginosa eristettiin ja koko genomi sekvensoitiin sen virulenssin, ryhmäherkkyyden ja lääkeresistenssin adaptiivisen kehityksen analysoimiseksi isäntäpaineen alaisena.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1850
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feng Xu, Doctor
- Puhelinnumero: 13666697918
- Sähköposti: xufeng99@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–79-vuotiaat keuhkoputkentulehduspotilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bronkiektaasipotilaat kliinisesti vakaana aikana;
- Kaksi tai useampia rintainfektioita edellisen vuoden aikana;
- Rintakehän TT:llä varmistettu keuhkoputkentulehdus (keuhkoputken ja valtimon välinen suhde >1).
- Pseudomonas aeruginosan krooninen kolonisaatio ja se oli kliinisesti vakaa 6 kuukautta ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- sairauden paheneminen (määritelty vähintään 24 tunnin ajaksi kolmesta tai useammasta seuraavista oireista: lisääntynyt yskä, lisääntynyt ysköstilavuus, märkivä yskös, verenvuoto, lisääntynyt hengenahdistus, lisääntynyt hengityksen vinkuminen, kuume ((≥38°C) tai epämukavuus, hoitava lääkäri hyväksyy, että antibioottihoitoa tarvitaan);
- nykyiset tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin alle 1 vuosi sitten, ovat olleet yli 15 paketin ikäisiä tai TT on osoittanut emfyseemaa;
- kystistä fibroosia sairastavat potilaat;
- aktiivinen allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi;
- aktiiviset tuberkuloosipotilaat;
- potilaat, joilla on huono astmahallinta;
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Bronkiektaasipotilaiden ryhmä
Bronkiektaasipotilaiden ryhmä: yskösnäytteet 18–79-vuotiailta potilailta.
|
|
Terve kontrolliryhmä
Terve kontrolliryhmä: yskösnäytteet terveiltä ihmisiltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PA-populaation SNP:stä lähtötilanteessa yskösnäytteissä
Aikaikkuna: kerran 3 kuukaudessa 3 vuoden ajan
|
Arvioida PA-populaation SNP-muutoksia yskösnäytteissä verrattuna PAO1-villityyppiin
|
kerran 3 kuukaudessa 3 vuoden ajan
|
|
Lajirikkaus ja antibioottiherkkyys muuttuvat lähtötilanteesta yskösnäytteissä
Aikaikkuna: kerran 3 kuukaudessa 3 vuoden ajan
|
Arvioida lajirikkauden ja antibioottiherkkyyden muutosta lähtötasosta yskösnäytteissä
|
kerran 3 kuukaudessa 3 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
Arvioida keuhkojen funktion muutosta
|
kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
rintakehän CT
Aikaikkuna: kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
Keuhkovaurioiden vakavuuden arvioimiseksi
|
kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
BSI-pisteet
Aikaikkuna: kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
Arvioida keuhkoputkentulehdusten vakavuusindeksi.
|
kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
E-FACED tulokset
Aikaikkuna: kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
Arvioida keuhkoputkentulehdusten vakavuusindeksi.
|
kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
|
SGRQ kyselylomake
Aikaikkuna: kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
Arvioida hengitystiesairauksia sairastavien potilaiden heikentynyttä terveyttä ja elämänlaatua
|
kerran vuodessa 3 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-066
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .