Dystrybucja kolonizacji drobnoustrojów i adaptacyjna ewolucja dolnych dróg oddechowych u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli.
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Kwalifikowane próbki plwociny od pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli pobierano regularnie co miesiąc przez trzy kolejne lata w celu analizy zmian mikrobiomu dolnych dróg oddechowych pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli za pomocą sekwencjonowania metagenomicznego.
Wyizolowano Pseudomonas aeruginosa i zsekwencjonowano cały genom, aby przeanalizować ewolucję adaptacyjną, w tym wirulencję, wykrywanie kworum i lekooporność pod presją gospodarza.
Celem pracy jest wyjaśnienie zasady rozmieszczenia kolonizacji mikroflory i ewolucji adaptacyjnej w dolnych drogach oddechowych pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli, przewidywanie ostrego ataku i rokowania pacjentów ze zmianami mikrobiomu oraz znalezienie nowych metod profilaktyki i leczenia poprzez regulacja mikrobiomu dolnych dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Rozstrzenie oskrzeli to nieprawidłowe, trwałe rozszerzenie oskrzeli, które objawia się kaszlem, odkrztuszaniem i nawracającymi infekcjami płuc.
Badania epidemiologiczne wykazały, że liczba rozstrzeni oskrzeli raczej wzrosła niż spadła w ostatnich dziesięcioleciach.
Azja ma najwyższą częstość występowania rozstrzeni oskrzeli, z 1200 przypadkami na 100 000 osób w wieku powyżej 40 lat w Chinach, a wskaźnik ten może być poważnie niedoszacowany ze względu na trudności w rozpoznaniu POChP.
Śmiertelność pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli jest ponad dwukrotnie wyższa niż w populacji ogólnej, co stanowi coraz większe obciążenie dla światowych systemów opieki zdrowotnej.
Przewlekła infekcja w rozstrzeniach oskrzeli jest powszechna i ma duży wpływ na rokowanie.
Za najpowszechniejszą bakterię kolonizującą uważa się Pseudomonas aeruginosa.
Obecnie mechanizm powstawania rozstrzeni oskrzeli i jego związek z infekcją dolnych dróg oddechowych nie został w pełni wyjaśniony.
Dlatego ważne jest dogłębne zrozumienie rozmieszczenia kolonizacji i ewolucji adaptacyjnej mikrobiomu w dolnych drogach oddechowych, aby przewidzieć ostry atak i rokowanie przy zastosowaniu zmian mikrobiomu oraz znaleźć więcej nowych i skutecznych środków zapobiegawczych i metody leczenia poprzez regulację mikrobiomu w dolnych drogach oddechowych.
Kwalifikowane próbki plwociny od pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli pobierano regularnie co miesiąc przez trzy kolejne lata.
Do analizy zmian mikrobiomu dolnych dróg oddechowych u tych pacjentów zastosowano sekwencjonowanie metagenomiczne.
Wyizolowano Pseudomonas aeruginosa i zsekwencjonowano cały genom, aby przeanalizować adaptacyjną ewolucję jego wirulencji, wrażliwości grupowej i lekooporności pod presją gospodarza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1850
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feng Xu, Doctor
- Numer telefonu: 13666697918
- E-mail: xufeng99@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozstrzeniem oskrzeli w wieku od 18 do 79 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli w okresie klinicznie stabilnym;
- Dwie lub więcej infekcji klatki piersiowej w poprzednim roku;
- TK klatki piersiowej potwierdziła rozstrzenie oskrzeli (stosunek oskrzeli do tętnic >1).
- Przewlekła kolonizacja Pseudomonas aeruginosa i była klinicznie stabilna przez 6 miesięcy przed badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- pogorszenie stanu chorobowego (zdefiniowane jako co najmniej 24-godzinne występowanie trzech lub więcej z następujących objawów: nasilony kaszel, zwiększona objętość plwociny, ropna plwocina, krwioplucie, nasilona duszność, nasilony świszczący oddech, gorączka (≥38°C) lub dyskomfort, lekarz prowadzący lekarz zgodzi się na konieczność leczenia antybiotykami);
- obecni palacze lub byli palacze, którzy rzucili palenie mniej niż 1 rok temu, mają historię powyżej 15 paczek lub CT wykazało rozedmę;
- pacjenci z mukowiscydozą;
- aktywna alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna;
- czynni pacjenci z gruźlicą;
- pacjenci ze słabą kontrolą astmy;
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli
Grupa pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli: Próbki plwociny od pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli w wieku od 18 do 79 lat.
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowa grupa kontrolna: Próbki plwociny od zdrowych osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej SNP populacji PA w próbkach plwociny
Ramy czasowe: raz na 3 miesiące przez 3 lata
|
Ocena zmian SNP populacji PA w próbkach plwociny w porównaniu z dzikim typem PAO1
|
raz na 3 miesiące przez 3 lata
|
|
Bogactwo gatunkowe i wrażliwość na antybiotyki zmieniają się od wartości wyjściowych w próbkach plwociny
Ramy czasowe: raz na 3 miesiące przez 3 lata
|
Ocena bogactwa gatunkowego i zmiany wrażliwości na antybiotyki w próbkach plwociny od wartości wyjściowych
|
raz na 3 miesiące przez 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynność płuc
Ramy czasowe: raz w roku przez 3 lata
|
Aby ocenić zmianę funkcji płuc
|
raz w roku przez 3 lata
|
|
tomografia komputerowa klatki piersiowej
Ramy czasowe: raz w roku przez 3 lata
|
Aby ocenić nasilenie zmian w płucach
|
raz w roku przez 3 lata
|
|
Wyniki BSI
Ramy czasowe: raz w roku przez 3 lata
|
Aby ocenić wskaźnik ciężkości rozstrzeni oskrzeli.
|
raz w roku przez 3 lata
|
|
Wyniki E-FACED
Ramy czasowe: raz w roku przez 3 lata
|
Aby ocenić wskaźnik ciężkości rozstrzeni oskrzeli.
|
raz w roku przez 3 lata
|
|
Kwestionariusz SGRQ
Ramy czasowe: raz w roku przez 3 lata
|
Ocena pogorszenia stanu zdrowia i jakości życia pacjentów z chorobami układu oddechowego
|
raz w roku przez 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-066
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .