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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04967547
만성신장병 5기 환자의 복막투석 자가간호 복막투석(PD) 능력의 선제적 평가가 복막투석 선택에 미치는 영향
2021년 7월 8일 업데이트: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
복막투석은 혈액투석에 비해 삶의 질이 높고 치료비용이 저렴한 효과적인 신대체요법이다.
그 이유 중 하나는 환자가 독립적으로 수액 교환 작업을 완료해야 하는데, 이는 특히 노인과 허약한 환자에게 어려운 일입니다.
보조 복막 투석은 독립적인 투석 장애가 있는 환자가 투석을 완료하는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재, 독립적인 투석을 수행하는 환자의 능력을 평가하고 보조 투석이 필요한지 여부를 결정하기 위한 표준 도구가 부족합니다.
또한 투석 수술 교육 후에 일상적인 평가가 이루어지기 때문에 일부 환자는 조기에 시술을 포기하여 시술 선택률이 낮습니다. 투석 방식을 결정하기 전에 5기 만성 신장 질환(CKD) 환자의 복부 투석 수행 능력을 평가하기 위한 표준 척도.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
232
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Na Jiang, MD
- 전화번호: +86-21-53882014
- 이메일: Jiangjiang198311@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >=18세;
- 6개월 이내에 투석이 필요합니다.
- 동의.
제외 기준:
- 절대 PD 금기;
- 긴급 투석이 필요합니다.
- 초기 신대체 요법으로서의 RTX.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
신대체 요법 및 투석에 대한 교육과 함께 자가 관리 PD 타당성 평가를 사용하여 평가
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피험자는 무작위 배정 후 7일 이내에 자가 관리 PD 타당성 평가 도구를 사용하여 평가됩니다.
평가 결과는 당일 환자에게 제공됩니다.
신대체요법 및 투석 교육
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활성 비교기: 대조군
신대체요법 및 투석 교육
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신대체요법 및 투석 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PD 선택 비율
기간: 최대 90일
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최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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APD 이용률
기간: 최대 180일
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최대 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wei Fang, MD, Renji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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