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Effetto della valutazione preventiva della capacità di dialisi peritoneale (PD) self-care sulla scelta della PD nei pazienti con malattia renale cronica allo stadio 5

8 luglio 2021 aggiornato da: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
La dialisi peritoneale è un'efficace terapia sostitutiva renale con una migliore qualità della vita e costi di trattamento inferiori rispetto all'emodialisi. Tuttavia, il tasso di applicazione della dialisi peritoneale è molto inferiore a quello dell'emodialisi. Uno dei motivi è che i pazienti devono completare l'operazione di cambio del fluido in modo indipendente, il che è particolarmente impegnativo per i pazienti anziani e fragili. La dialisi peritoneale assistita può aiutare i pazienti con disturbi dialitici indipendenti a completare la dialisi. Attualmente mancano strumenti standard per valutare la capacità dei pazienti di condurre una dialisi indipendente e per determinare se sia necessaria la dialisi assistita. Inoltre, la valutazione di routine viene organizzata dopo l'addestramento all'operazione di dialisi, il che porta alcuni pazienti ad abbandonare la procedura in una fase precoce, con conseguente basso tasso di selezione della procedura. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'utilizzo di un scala standard per valutare la capacità di eseguire la dialisi addominale in pazienti con malattia renale cronica (CKD) di stadio 5 prima di decidere sulla modalità di dialisi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

232

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200001
        • Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >=18 anni;
  2. Necessità di dialisi entro 6 mesi;
  3. Consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni PD assolute;
  2. Hai bisogno di dialisi urgente;
  3. RTX come terapia sostitutiva renale iniziale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
essere valutati utilizzando la valutazione di fattibilità del PD di auto-cura oltre all'educazione sulla terapia sostitutiva renale e sulla dialisi
I soggetti saranno valutati utilizzando lo strumento di valutazione della fattibilità del PD self-care entro 7 giorni dalla randomizzazione. I risultati della valutazione saranno forniti al paziente lo stesso giorno
Educazione alla terapia renale sostitutiva e alla dialisi
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Formazione sulla terapia renale sostitutiva e sulla dialisi
Educazione alla terapia renale sostitutiva e alla dialisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di scelta del PD
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
fino a 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di utilizzo di aPD
Lasso di tempo: fino a 180 giorni
fino a 180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wei Fang, MD, Renji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • self-care PD ability

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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