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Efeito da avaliação preventiva da capacidade de diálise peritoneal (DP) de autocuidado na escolha de DP em pacientes com doença renal crônica em estágio 5

8 de julho de 2021 atualizado por: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A diálise peritoneal é uma terapia renal substitutiva eficaz, com maior qualidade de vida e menor custo de tratamento do que a hemodiálise. No entanto, a taxa de aplicação da diálise peritoneal é muito inferior à da hemodiálise. Uma das razões é que os pacientes precisam concluir a operação de troca de fluidos de forma independente, o que é especialmente desafiador para pacientes idosos e frágeis. A diálise peritoneal assistida pode ajudar os pacientes com distúrbios de diálise independentes a concluir a diálise. Atualmente, faltam ferramentas padronizadas para avaliar a capacidade dos pacientes de realizar diálise independente e determinar se a diálise assistida é necessária. Além disso, a avaliação de rotina é realizada após o treinamento da operação de diálise, o que leva alguns pacientes a desistirem do procedimento precocemente, resultando em uma baixa taxa de seleção do procedimento. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do uso de um escala padrão para avaliar a capacidade de realizar diálise abdominal em pacientes com doença renal crônica (DRC) estágio 5 antes de decidir pela modalidade de diálise.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

232

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200001
        • Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade >=18 anos;
  2. Necessita de diálise dentro de 6 meses;
  3. Consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicações absolutas da DP;
  2. Necessita de diálise urgente;
  3. RTX como terapia renal substitutiva inicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
ser avaliado usando a avaliação de viabilidade de DP de autocuidado, além de educação sobre terapia renal substitutiva e diálise
Os indivíduos serão avaliados usando a ferramenta de avaliação de viabilidade de DP de autocuidado dentro de 7 dias após a randomização. O resultado da avaliação será fornecido ao paciente no mesmo dia
Educação em terapia renal substitutiva e diálise
Comparador Ativo: Grupo de controle
educação em terapia renal substitutiva e diálise
Educação em terapia renal substitutiva e diálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de escolha de DP
Prazo: até 90 dias
até 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de utilização de aPD
Prazo: até 180 dias
até 180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wei Fang, MD, Renji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • self-care PD ability

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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