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Auswirkung der präventiven Beurteilung der Fähigkeit zur Selbstversorgung der Peritonealdialyse (PD) auf die PD-Wahl bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 5

8. Juli 2021 aktualisiert von: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Die Peritonealdialyse ist eine wirksame Nierenersatztherapie mit höherer Lebensqualität und geringeren Behandlungskosten als die Hämodialyse. Allerdings ist die Anwendungsrate der Peritonealdialyse viel geringer als die der Hämodialyse. Einer der Gründe dafür ist, dass Patienten den Flüssigkeitswechsel selbstständig durchführen müssen, was besonders für ältere und gebrechliche Patienten eine Herausforderung darstellt. Die assistierte Peritonealdialyse kann Patienten mit unabhängigen Dialysestörungen dabei helfen, die Dialyse abzuschließen. Derzeit mangelt es an Standardinstrumenten, um die Fähigkeit von Patienten zur selbstständigen Dialyse zu beurteilen und festzustellen, ob eine unterstützte Dialyse erforderlich ist. Darüber hinaus wird nach der Ausbildung zum Dialysebetrieb eine routinemäßige Beurteilung durchgeführt, was dazu führt, dass einige Patienten den Eingriff in einem frühen Stadium aufgeben, was zu einer geringen Selektionsrate des Verfahrens führt. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung der Verwendung von a zu untersuchen Standardskala zur Bewertung der Fähigkeit zur Durchführung einer abdominalen Dialyse bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 5 vor der Entscheidung über die Dialysemodalität.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

232

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200001
        • Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >=18 Jahre alt;
  2. Benötigen Sie innerhalb von 6 Monaten eine Dialyse;
  3. Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Absolute PD-Kontraindikationen;
  2. Benötigen Sie dringend eine Dialyse;
  3. RTX als initiale Nierenersatztherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
werden mithilfe der Machbarkeitsbewertung der Parkinson-Krankheit zur Selbstversorgung zusätzlich zur Aufklärung über Nierenersatztherapie und Dialyse evaluiert
Die Probanden werden innerhalb von 7 Tagen nach der Randomisierung mithilfe des Machbarkeitsbewertungstools für die PD-Selbstversorgung bewertet. Die Auswertungsergebnisse werden dem Patienten noch am selben Tag zur Verfügung gestellt
Aufklärung über Nierenersatztherapie und Dialyse
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Aufklärung über Nierenersatztherapie und Dialyse
Aufklärung über Nierenersatztherapie und Dialyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Rate der PD-Wahl
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
bis zu 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die aPD-Nutzungsrate
Zeitfenster: bis zu 180 Tage
bis zu 180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Wei Fang, MD, Renji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • self-care PD ability

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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