- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04967547
Auswirkung der präventiven Beurteilung der Fähigkeit zur Selbstversorgung der Peritonealdialyse (PD) auf die PD-Wahl bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 5
8. Juli 2021 aktualisiert von: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Die Peritonealdialyse ist eine wirksame Nierenersatztherapie mit höherer Lebensqualität und geringeren Behandlungskosten als die Hämodialyse. Allerdings ist die Anwendungsrate der Peritonealdialyse viel geringer als die der Hämodialyse.
Einer der Gründe dafür ist, dass Patienten den Flüssigkeitswechsel selbstständig durchführen müssen, was besonders für ältere und gebrechliche Patienten eine Herausforderung darstellt.
Die assistierte Peritonealdialyse kann Patienten mit unabhängigen Dialysestörungen dabei helfen, die Dialyse abzuschließen.
Derzeit mangelt es an Standardinstrumenten, um die Fähigkeit von Patienten zur selbstständigen Dialyse zu beurteilen und festzustellen, ob eine unterstützte Dialyse erforderlich ist.
Darüber hinaus wird nach der Ausbildung zum Dialysebetrieb eine routinemäßige Beurteilung durchgeführt, was dazu führt, dass einige Patienten den Eingriff in einem frühen Stadium aufgeben, was zu einer geringen Selektionsrate des Verfahrens führt. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung der Verwendung von a zu untersuchen Standardskala zur Bewertung der Fähigkeit zur Durchführung einer abdominalen Dialyse bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 5 vor der Entscheidung über die Dialysemodalität.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
232
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Na Jiang, MD
- Telefonnummer: +86-21-53882014
- E-Mail: Jiangjiang198311@163.com
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >=18 Jahre alt;
- Benötigen Sie innerhalb von 6 Monaten eine Dialyse;
- Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Absolute PD-Kontraindikationen;
- Benötigen Sie dringend eine Dialyse;
- RTX als initiale Nierenersatztherapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
werden mithilfe der Machbarkeitsbewertung der Parkinson-Krankheit zur Selbstversorgung zusätzlich zur Aufklärung über Nierenersatztherapie und Dialyse evaluiert
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Die Probanden werden innerhalb von 7 Tagen nach der Randomisierung mithilfe des Machbarkeitsbewertungstools für die PD-Selbstversorgung bewertet.
Die Auswertungsergebnisse werden dem Patienten noch am selben Tag zur Verfügung gestellt
Aufklärung über Nierenersatztherapie und Dialyse
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Aufklärung über Nierenersatztherapie und Dialyse
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Aufklärung über Nierenersatztherapie und Dialyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Rate der PD-Wahl
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
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bis zu 90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die aPD-Nutzungsrate
Zeitfenster: bis zu 180 Tage
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bis zu 180 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Wei Fang, MD, Renji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- self-care PD ability
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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