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Efecto de la evaluación preventiva de la capacidad de autocuidado de la diálisis peritoneal (DP) en la elección de DP en pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 5

8 de julio de 2021 actualizado por: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
La diálisis peritoneal es una terapia de reemplazo renal efectiva con mayor calidad de vida y menor costo de tratamiento que la hemodiálisis. Sin embargo, la tasa de aplicación de la diálisis peritoneal es mucho menor que la de la hemodiálisis. Una de las razones es que los pacientes necesitan completar la operación de cambio de fluidos de forma independiente, lo que es especialmente difícil para los pacientes ancianos y frágiles. La diálisis peritoneal asistida puede ayudar a los pacientes con trastornos de diálisis independientes a completar la diálisis. Actualmente, faltan herramientas estándar para evaluar la capacidad de los pacientes para realizar diálisis de forma independiente y para determinar si se necesita diálisis asistida. Además, la evaluación de rutina se organiza después del entrenamiento de la operación de diálisis, lo que lleva a que algunos pacientes abandonen el procedimiento en una etapa temprana, lo que resulta en una baja tasa de selección del procedimiento. El propósito de este estudio fue investigar el efecto del uso de un escala estándar para evaluar la capacidad de realizar diálisis abdominal en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 5 antes de decidir la modalidad de diálisis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

232

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200001
        • Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad >=18 años;
  2. Necesita diálisis dentro de los 6 meses;
  3. Consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicaciones absolutas de DP;
  2. Necesita diálisis urgente;
  3. RTX como terapia de reemplazo renal inicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
evaluarse mediante el uso de la evaluación de factibilidad de DP de autocuidado además de la educación sobre terapia de reemplazo renal y diálisis
Los sujetos serán evaluados utilizando la herramienta de evaluación de factibilidad de DP de autocuidado dentro de los 7 días posteriores a la aleatorización. Los resultados de la evaluación se proporcionarán al paciente el mismo día.
Educación en terapia de reemplazo renal y diálisis.
Comparador activo: Grupo de control
educación en terapia de reemplazo renal y diálisis
Educación en terapia de reemplazo renal y diálisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de elección de DP
Periodo de tiempo: hasta 90 días
hasta 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de utilización de aPD
Periodo de tiempo: hasta 180 días
hasta 180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Wei Fang, MD, Renji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • self-care PD ability

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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