- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04967547
Efecto de la evaluación preventiva de la capacidad de autocuidado de la diálisis peritoneal (DP) en la elección de DP en pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 5
8 de julio de 2021 actualizado por: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
La diálisis peritoneal es una terapia de reemplazo renal efectiva con mayor calidad de vida y menor costo de tratamiento que la hemodiálisis. Sin embargo, la tasa de aplicación de la diálisis peritoneal es mucho menor que la de la hemodiálisis.
Una de las razones es que los pacientes necesitan completar la operación de cambio de fluidos de forma independiente, lo que es especialmente difícil para los pacientes ancianos y frágiles.
La diálisis peritoneal asistida puede ayudar a los pacientes con trastornos de diálisis independientes a completar la diálisis.
Actualmente, faltan herramientas estándar para evaluar la capacidad de los pacientes para realizar diálisis de forma independiente y para determinar si se necesita diálisis asistida.
Además, la evaluación de rutina se organiza después del entrenamiento de la operación de diálisis, lo que lleva a que algunos pacientes abandonen el procedimiento en una etapa temprana, lo que resulta en una baja tasa de selección del procedimiento. El propósito de este estudio fue investigar el efecto del uso de un escala estándar para evaluar la capacidad de realizar diálisis abdominal en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 5 antes de decidir la modalidad de diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
232
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Na Jiang, MD
- Número de teléfono: +86-21-53882014
- Correo electrónico: Jiangjiang198311@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >=18 años;
- Necesita diálisis dentro de los 6 meses;
- Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones absolutas de DP;
- Necesita diálisis urgente;
- RTX como terapia de reemplazo renal inicial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
evaluarse mediante el uso de la evaluación de factibilidad de DP de autocuidado además de la educación sobre terapia de reemplazo renal y diálisis
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Los sujetos serán evaluados utilizando la herramienta de evaluación de factibilidad de DP de autocuidado dentro de los 7 días posteriores a la aleatorización.
Los resultados de la evaluación se proporcionarán al paciente el mismo día.
Educación en terapia de reemplazo renal y diálisis.
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Comparador activo: Grupo de control
educación en terapia de reemplazo renal y diálisis
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Educación en terapia de reemplazo renal y diálisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de elección de DP
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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hasta 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La tasa de utilización de aPD
Periodo de tiempo: hasta 180 días
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hasta 180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wei Fang, MD, Renji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- self-care PD ability
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .