Wpływ prewencyjnej oceny zdolności do samodzielnego wykonywania dializy otrzewnowej (PD) na wybór PD u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5
8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dializa otrzewnowa jest skuteczną terapią nerkozastępczą o wyższej jakości życia i niższych kosztach leczenia niż hemodializa. Jednak stopień zastosowania dializy otrzewnowej jest znacznie niższy niż hemodializy.
Jednym z powodów jest to, że pacjenci muszą samodzielnie przeprowadzać operację wymiany płynów, co jest szczególnie trudne w przypadku pacjentów starszych i słabych.
Wspomagana dializa otrzewnowa może pomóc pacjentom z niezależnymi zaburzeniami dializy zakończyć dializę.
Obecnie brakuje standardowych narzędzi do oceny zdolności pacjentów do prowadzenia samodzielnej dializy oraz określenia, czy dializa wspomagana jest konieczna.
Ponadto rutynowa ocena przeprowadzana jest po przeszkoleniu w zakresie obsługi dializoterapii, co powoduje, że część pacjentów rezygnuje z zabiegu na wczesnym etapie, co skutkuje niskim wskaźnikiem wyboru zabiegu. Celem pracy było zbadanie wpływu stosowania standardową skalę do oceny zdolności do wykonywania dializy brzusznej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 5 przed podjęciem decyzji o sposobie dializy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
232
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Na Jiang, MD
- Numer telefonu: +86-21-53882014
- E-mail: Jiangjiang198311@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >=18 lat;
- Potrzebujesz dializy w ciągu 6 miesięcy;
- Świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Bezwzględne przeciwwskazania do PD;
- Potrzebujesz pilnej dializy;
- RTX jako wstępna terapia nerkozastępcza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
zostać ocenione za pomocą oceny wykonalności samoleczenia PD oprócz edukacji w zakresie terapii nerkozastępczej i dializy
|
Pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą narzędzia do oceny wykonalności samoleczenia PD w ciągu 7 dni po randomizacji.
Wyniki oceny zostaną przekazane pacjentowi tego samego dnia
Edukacja w zakresie terapii nerkozastępczej i dializ
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
edukacja w zakresie terapii nerkozastępczej i dializ
|
Edukacja w zakresie terapii nerkozastępczej i dializ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość wyboru PD
Ramy czasowe: do 90 dni
|
do 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik wykorzystania APD
Ramy czasowe: do 180 dni
|
do 180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wei Fang, MD, Renji Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- self-care PD ability
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .