Влияние упреждающей оценки способности к самообслуживанию при перитонеальном диализе (ПД) на выбор ПД у пациентов с 5-й стадией хронической болезни почек
8 июля 2021 г. обновлено: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Перитонеальный диализ является эффективной заместительной почечной терапией с более высоким качеством жизни и более низкой стоимостью лечения, чем гемодиализ. Однако частота применения перитонеального диализа намного ниже, чем у гемодиализа.
Одна из причин заключается в том, что пациенты должны самостоятельно выполнять операцию по замене жидкости, что особенно сложно для пожилых и ослабленных пациентов.
Вспомогательный перитонеальный диализ может помочь пациентам с независимыми расстройствами диализа завершить диализ.
В настоящее время не хватает стандартных инструментов для оценки способности пациентов проводить самостоятельный диализ и определения необходимости вспомогательного диализа.
Кроме того, рутинная оценка проводится после обучения операции диализа, что приводит к тому, что некоторые пациенты отказываются от процедуры на ранней стадии, что приводит к низкому уровню выбора процедуры. Целью этого исследования было изучить эффект от использования диализа. стандартная шкала для оценки возможности проведения абдоминального диализа у пациентов с 5-й стадией хронической болезни почек (ХБП) перед принятием решения о методе диализа.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
232
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Na Jiang, MD
- Номер телефона: +86-21-53882014
- Электронная почта: Jiangjiang198311@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст >=18 лет;
- Нужен диализ в течение 6 месяцев;
- Информированное согласие.
Критерий исключения:
- Абсолютные противопоказания к ПД;
- Нужен срочный диализ;
- RTX в качестве начальной заместительной почечной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
быть оценены с использованием оценки осуществимости ПД самопомощи в дополнение к обучению заместительной почечной терапии и диализу
|
Субъекты будут оцениваться с использованием инструмента оценки осуществимости PD самопомощи в течение 7 дней после рандомизации.
Результаты обследования будут предоставлены пациенту в тот же день.
Обучение заместительной почечной терапии и диализу
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
обучение заместительной почечной терапии и диализу
|
Обучение заместительной почечной терапии и диализу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость выбора ПД
Временное ограничение: до 90 дней
|
до 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент использования АПД
Временное ограничение: до 180 дней
|
до 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Wei Fang, MD, RenJi Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- self-care PD ability
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .