Itsehoidon peritoneaalidialyysin (PD) ennakoivan arvioinnin vaikutus PD-valintaan potilailla, joilla on vaiheen 5 krooninen munuaissairaus
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Peritoneaalidialyysi on tehokas munuaiskorvaushoito, jolla on korkeampi elämänlaatu ja alhaisemmat hoitokustannukset kuin hemodialyysillä. Peritoneaalidialyysin käyttöaste on kuitenkin paljon pienempi kuin hemodialyysin.
Yksi syy on se, että potilaiden on suoritettava nesteenvaihtoleikkaus itsenäisesti, mikä on erityisen haastavaa vanhuksille ja heikkokuntoisille potilaille.
Avustettu peritoneaalidialyysi voi auttaa potilaita, joilla on itsenäisiä dialyysihäiriöitä, saamaan dialyysin päätökseen.
Tällä hetkellä ei ole olemassa vakiotyökaluja, joiden avulla voitaisiin arvioida potilaiden kykyä suorittaa itsenäistä dialyysihoitoa ja määrittää, tarvitaanko avustettua dialyysiä.
Lisäksi dialyysileikkauksen koulutuksen jälkeen järjestetään rutiiniarviointi, joka johtaa siihen, että osa potilaista luopuu toimenpiteestä varhaisessa vaiheessa, jolloin toimenpiteen valintaprosentti on alhainen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää hoidon tehoa. standardiasteikko, jolla arvioidaan kykyä suorittaa vatsadialyysi potilailla, joilla on vaiheen 5 krooninen munuaissairaus (CKD), ennen kuin päätetään dialyysimenetelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
232
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Na Jiang, MD
- Puhelinnumero: +86-21-53882014
- Sähköposti: Jiangjiang198311@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >=18 vuotta vanha;
- Tarvitset dialyysin 6 kuukauden sisällä;
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Absoluuttiset PD-vasta-aiheet;
- Tarvitsevat kiireellisen dialyysin;
- RTX munuaiskorvaushoitona.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
arvioida käyttämällä itsehoidon PD:n toteutettavuusarviointia munuaiskorvaushoitoa ja dialyysiä koskevan koulutuksen lisäksi
|
Koehenkilöt arvioidaan käyttämällä itsehoidon PD:n toteutettavuuden arviointityökalua 7 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
Arvioinnin tulokset toimitetaan potilaalle samana päivänä
Koulutus munuaiskorvaushoidosta ja dialyysistä
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
koulutus munuaiskorvaushoidosta ja dialyysistä
|
Koulutus munuaiskorvaushoidosta ja dialyysistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PD-valinnan määrä
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
jopa 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
APD:n käyttöaste
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
jopa 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wei Fang, MD, RenJi Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- self-care PD ability
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .