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セルフケア腹膜透析 (PD) 能力の事前評価がステージ 5 慢性腎臓病患者の PD 選択に及ぼす影響

2021年7月8日 更新者:Na Jiang、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
腹膜透析は、血液透析よりも生活の質が高く、治療費が低い効果的な腎代替療法ですが、腹膜透析の適用率は血液透析に比べてはるかに低いです。 その理由の 1 つは、患者が輸液交換操作を自分で完了する必要があることであり、これは特に高齢者や虚弱な患者にとっては困難です。 補助腹膜透析は、独立した透析障害を持つ患者が透析を完了するのに役立ちます。 現在、患者が独立して透析を行う能力を評価し、補助透析が必要かどうかを判断するための標準ツールが不足しています。 また、透析手術の訓練後にルーチン評価が設けられているため、早期に透析を断念する患者もおり、透析選択率が低い結果となっている。透析手段を決定する前に、ステージ 5 の慢性腎臓病 (CKD) 患者において腹部透析を行う能力を評価するための標準的な尺度。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

232

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200001
        • Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上。
  2. 6か月以内に透析が必要。
  3. インフォームドコンセント。

除外基準:

  1. 絶対的なPDの禁忌。
  2. 緊急に透析が必要です。
  3. 最初の腎代替療法としての RTX。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
腎代替療法と透析に関する教育に加えて、セルフケアPD実行可能性評価を使用して評価される
被験者は、無作為化後 7 日以内にセルフケア PD 実現可能性評価ツールを使用して評価されます。 評価結果は即日患者様にお渡しします
腎代替療法と透析に関する教育
アクティブコンパレータ:対照群
腎代替療法と透析に関する教育
腎代替療法と透析に関する教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PD選択率
時間枠:90日まで
90日まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
APD利用率
時間枠:180日まで
180日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Wei Fang, MD、RenJi hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月8日

最初の投稿 (実際)

2021年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月8日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • self-care PD ability

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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