Effekt af forebyggende vurdering af egenomsorg peritoneal dialyse (PD) evne på PD valg hos patienter med trin 5 kronisk nyresygdom
8. juli 2021 opdateret af: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Peritonealdialyse er en effektiv nyreerstatningsterapi med højere livskvalitet og lavere behandlingsomkostninger end hæmodialyse. Imidlertid er anvendelsesraten for peritonealdialyse meget lavere end for hæmodialyse.
En af grundene er, at patienter skal gennemføre væskeskifteoperationer selvstændigt, hvilket er særligt udfordrende for ældre og svage patienter.
Assisteret peritonealdialyse kan hjælpe patienter med uafhængige dialyselidelser til at fuldføre dialyse.
I øjeblikket mangler der standardværktøjer til at vurdere patienters evne til at udføre selvstændig dialyse og til at afgøre, om der er behov for assisteret dialyse.
Desuden tilrettelægges rutinemæssig vurdering efter træning af dialyseoperation, hvilket fører til, at nogle patienter opgiver indgrebet på et tidligt tidspunkt, hvilket resulterer i en lav selektionsrate af proceduren. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af at bruge en standardskala til at evaluere evnen til at udføre abdominal dialyse hos patienter med stadium 5 kronisk nyresygdom (CKD), før der tages stilling til dialysemodalitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
232
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Na Jiang, MD
- Telefonnummer: +86-21-53882014
- E-mail: Jiangjiang198311@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >=18 år gammel;
- Har brug for dialyse inden for 6 måneder;
- Informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Absolutte PD kontraindikationer;
- Har brug for akut dialyse;
- RTX som indledende nyreudskiftningsterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
evalueres ved hjælp af egenomsorgs-PD-gennemførlighedsvurderingen ud over undervisning i nyresubstitutionsterapi og dialyse
|
Forsøgspersoner vil blive evalueret ved hjælp af egenomsorgs-PD-gennemførlighedsvurderingsværktøjet inden for 7 dage efter randomisering.
Evalueringsresultaterne vil blive givet til patienten samme dag
Uddannelse i nyresubstitutionsterapi og dialyse
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
undervisning i nyresubstitutionsterapi og dialyse
|
Uddannelse i nyresubstitutionsterapi og dialyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Satsen for PD valg
Tidsramme: op til 90 dage
|
op til 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
APD-udnyttelsesgraden
Tidsramme: op til 180 dage
|
op til 180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Wei Fang, MD, Renji Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- self-care PD ability
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .