Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv preventivního hodnocení schopnosti sebeobslužné peritoneální dialýzy (PD) na volbu PD u pacientů s 5. stádiem chronického onemocnění ledvin

8. července 2021 aktualizováno: Na Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Peritoneální dialýza je účinnou terapií náhrady ledvin s vyšší kvalitou života a nižšími náklady na léčbu než hemodialýza. Aplikační rychlost peritoneální dialýzy je však mnohem nižší než u hemodialýzy. Jedním z důvodů je, že pacienti potřebují dokončit operaci výměny tekutin nezávisle, což je zvláště náročné pro starší a křehké pacienty. Asistovaná peritoneální dialýza může pomoci pacientům s nezávislými dialyzačními poruchami dokončit dialýzu. V současné době chybí standardní nástroje k posouzení schopnosti pacientů vést nezávislou dialýzu a ke stanovení, zda je asistovaná dialýza potřebná. Kromě toho je po nácviku dialyzačního provozu zajištěno rutinní hodnocení, které vede k tomu, že někteří pacienti vzdávají výkon v časném stadiu, což má za následek nízkou míru výběru postupu. Účelem této studie bylo prozkoumat efekt použití standardní stupnice pro hodnocení schopnosti provádět abdominální dialýzu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) 5. stupně před rozhodnutím o modalitě dialýzy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

232

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200001
        • Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >=18 let;
  2. Potřeba dialýzy do 6 měsíců;
  3. Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Absolutní kontraindikace PD;
  2. Potřebujete naléhavou dialýzu;
  3. RTX jako počáteční renální substituční terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
být hodnocena pomocí hodnocení proveditelnosti PD v rámci sebeobsluhy kromě edukace o renální substituční terapii a dialýze
Jiný: Formulář hodnocení schopnosti PD sebeobsluhy
Subjekty budou hodnoceny pomocí nástroje pro hodnocení proveditelnosti PD v rámci sebeobsluhy do 7 dnů po randomizaci. Výsledky hodnocení budou pacientovi poskytnuty týž den
Jiný: Vzdělání
Edukace o renální substituční terapii a dialýze
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
edukace o renální substituční terapii a dialýze
Jiný: Vzdělání
Edukace o renální substituční terapii a dialýze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra výběru PD
Časové okno: až 90 dní
až 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra využití aPD
Časové okno: až 180 dní
až 180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wei Fang, MD, Renji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • self-care PD ability

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit